[发明专利]具有径向分段的电极阵列的系统和导线以及制造的方法

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请要求于2009年7月7日提交的美国专利申请No.12/498,650的优先权；所述专利申请的全部内容通过引用的方式被合并于此处。

技术领域

本发明意在用于包括深脑刺激的脑刺激的方法。此外，本发明意在用于制造具有多个分段的电极的用于脑刺激的导线的方法。

背景技术

深脑刺激可以用于治疗多种病症，包括例如帕金森氏病、肌张力障碍(dystonia)、特发性震颤、慢性疼痛、亨廷顿氏舞蹈病(Huntington’s Disease)、左旋多巴诱发的运动障碍和僵硬(rigidity)、运动徐缓、癫痫症和发作(seizures)、进食失调，以及心境障碍。典型地，具有在导线端头处或在导线端头附近的刺激电极的导线向脑中的目标神经元提供刺激。磁共振成像(MRI)或计算机化断层显象(CT)扫描可以提供起始点，用于确定所述刺激电极应被置于何处以向所述目标神经元提供所希望的刺激。

一旦插入，电流被沿着所述导线的长度引入以刺激脑中的目标神经元。该刺激由电极提供，所述电极典型地以环形的形式被布置在所述导线上。所述电流沿所述导线的轴在任何给定长度在每个方向上从每个电极相同地发射。由于所述电极的形状，所述电流的径向选择性是最小的。为了要获得的适当的治疗效果，这导致了邻近神经元组织不希望的刺激、不期望的副作用以及增加的持续时间。

研究已表明：当前的制造方法产生不可靠的并且易失效的深脑刺激导线。一项研究表明：关于一些导线产品的导线破损率被报告为6.8-12.4％之间的任何数量，以及破损平均发生在260-390天之间。因此，在许多情况下，在短时间期间内需要修正手术。该修正手术对患者带来身体上、心理上和经济上的重负。

发明内容

在一些实施例中，制造用于刺激设备的导线的方法包括：形成环形的形状中的至少一个预电极(pre-electrode)，所述至少一个预电极包括由至少两个厚壁的部分分隔的至少两个薄壁的部分；将所述至少一个预电极布置在导线体的远端附近，将至少一个导体结合到所述至少一个预电极的每个厚壁的部分；以及研磨所述导线体和所述至少一个预电极以去除所述至少一个预电极的所述薄壁的部分，以从所述至少一个预电极的所述厚壁的部分形成多个分段的电极。

在一些实施例中，制造用于刺激设备的导线的方法包括：将多个电极耦合到临时板；将各个导体结合到所述多个电极的每个；将所述临时板形成为圆柱体，其中所述导体延伸通过所述圆柱体的内腔；用绝缘材料填充所述圆柱体的内腔以形成导线组件；以及去除所述临时板，使所述多个电极暴露。

在一些实施例中，制造用于刺激设备的导线的方法包括：将多个电极布置在模中并且在柔性载体中二次成型(overmolding)；从所述模中去除所述柔性载体和电极；将导体结合到所述多个电极以形成载体；将所述载体实质上成型为圆柱体形状；以及将所述载体结合到导线体。

附图说明

参考附图描述本发明的非限制性的和非穷举性的实施例。在附图中，同样的参考标号贯穿各个附图指示同样的部件，除非另外被指定。

为了更好地理解本发明，将参考下面的详细描述，其将结合所述附图而被阅读，其中：

图1是根据本发明，具有多个分段的电极的导线的一部分的一个实施例的示意性立体图；

图2是根据本发明，具有以交错的方向排列的多个分段的电极的导线的一部分的另一实施例的示意性立体图；

图3A是根据本发明，具有多个分段的电极的导线的一部分的第三实施例的示意性立体图；

图3B是根据本发明，具有多个分段的电极的导线的一部分的第四实施例的示意性立体图；

图4是根据本发明，沿导线的长度按照各种电极级(levels)控制的径向电流的示意图；

图5是根据本发明，具有在所述远端暴露的导体电缆的导线的一部分的立体图；

图6是根据本发明，具有由两个厚壁的部分分隔的两个薄壁的部分的预电极(pre-electrode)的示意性横截面视图；

图7是根据本发明，在所述薄壁的部分已被去除以产生两个分段的电极之后图6的所述预电极的示意性横截面视图；

图8是根据本发明，具有由三个厚壁的部分分隔的三个薄壁的部分的预电极的示意性横截面视图；

图9是根据本发明，在所述薄壁的部分已被去除以产生三个分段的电极之后图8的所述预电极的示意性横截面视图；