[发明专利]用于定量吸入器的剂量计数器

说明书

技术领域

本发明涉及适用于装在定量吸入器中的剂量计数器。本发明还涉及包括所述剂量计数器的定量吸入器和对从定量吸入器分配的剂量进行计数的方法。

背景技术

定量吸入器包括加压式定量吸入器(手动操作式和呼吸致动式)和干粉吸入器。这些定量吸入器通常包括装药容器和具有药物输送出口的致动器主体。装药容器可以为装有活性药物和推进剂的混合物的压力罐。这些压力罐通常由带有卷边箍的深拉铝罐形成，该卷边箍携带计量阀组件。该计量阀组件设有突出的阀杆，该阀杆在使用中按照紧密推压配合的方式插入到主体中的所谓“杆块体”(stem block)中。

为了致动普通手动操作式吸入器，用户向罐的封闭端施加压力。计量阀组件的内部部件受到弹簧加载，从而需要大约15至30N的压力来致动该装置。响应于这个压力，罐相对于阀杆轴向运动大约2至4mm的量。这种轴向运动程度足以致动计量阀并且使得定量的药物和推进剂通过阀杆排出。然后通过在杆块体中的喷嘴将该药物释放到嘴口中。这时通过该装置的药物输送出口吸入的用户因此将接收到一剂药物。

上述定量吸入器随时控制药品的精确剂量，这对于自己突然出现呼吸困难的用户尤为有用。这是这些装置目前在整个世界得到使用的成功之处。

最近的进展是所谓的呼吸致动式定量吸入器，该吸入器响应于用户的吸入而通过嘴口服用药剂。这种类型的布置在用户吸入和气雾剂罐的手动按压之间的相互协调不好的情况下尤为方便。例如，儿童有时缺乏用于实现有效的自我给药的必要的协调性，并且在呼吸困难时成年用户也会出现不好的协调性。

不论是手动操作的或是呼吸致动的，从吸入器进行自我给药的缺点之一在于用户往往难以判断在装药容器中的药量什么时候快用完，因为用户通常看不到药物容器的内容物。在气雾剂罐的情况下，造成这种困难的部分原因在于即使药物供应快用完，罐中也会留下剩余的推进剂。可选的是，快用完的状态会导致与推进剂相关的药物剩余。因此，仅仅因为罐盛装有液体，所以会产生这样的幻觉，即吸入器仍然能够提供有用的药剂。由于定量给药变得不可靠并且因为很少用户日常会携带备用装置，所以这对于用户而言存在潜在的危险。许多用户具有几种不同的吸入器来治疗各种病况。其它用户将吸入器放在许多不同的地方例如学校、家里、办公室等。在这些情况下，用户非常难以追踪从每个单独吸入器装置中吸入的用量。

WO98/28033披露了适用于上述定量吸入器的剂量计数器。该剂量计数器使得用户能够估计在不透明罐中剩下多少剂量。这种计数器能够在吸入器快用完时提供警告，从而可以采取适当的措施来避免药物用完。而且，由于剂量计数器具有一份剂量的计数分辨能力(counting resolution)，所以它能够用于顺应性的监控，在医院监控下或者由父母和老师对儿童在他们的照看中的顺应性评估。另外，在许多国家中对于定量吸入器具有剂量计数器存在规章要求。

在这里从WO98/28033中复制的图1至3示出了定量吸入器的下部。该吸入器包括具有给药出口4的主体2。气雾剂罐6延伸到主体2的下部中。气雾剂罐6由深拉铝罐8形成，金属箍10通过卷边附接至深拉铝罐8。

盖子10带有具有伸出阀杆12的计量阀组件，计量阀组件的端部按照紧密推压配合的方式接收在主体2的杆块体14中。杆块体14具有与给药出口4连通的喷嘴16，从而当计量阀组件致动时，则通过喷嘴16将一定量药物送入到给药出口4中。通过使得气雾剂罐6相对于主体2进行向下运动来实现计量阀组件的致动。这可以通过用户在气雾剂罐6的朝上翻转的底座(未示出)上施加手动压力或者通过在呼吸致动式吸入器中响应于用户呼吸的气雾剂罐6的自动按压来实现。该致动机构不构成WO98/28033或本发明的一部分，并且在这里将不再赘述。在按压气雾剂罐6时通过给药出口4吸气的用户将接收到定量的药物。

参照这些附图，计数器机构18包括用塑料材料例如尼龙模制而成的致动器轴20，该致动器轴20具有一体形成在其底座处的突起部22。突起部22的下部形成有盲孔，该盲孔接收安装在形成于计数器底盘的下部元件上的竖立插头26上的压缩弹簧24。

用于驱动呈带棘齿的轮30形式的旋转齿轮的驱动装置28与致动器轴20的凸出部22一体模制而成并且包括安装在两个臂(在图2中只看到其中一个)之间的横向钩形元件，臂的底部与凸出部22相连。横向钩的尺寸和方向设定为与围绕着带棘齿的轮30的外周形成的棘齿32接合以使棘齿向前转动。