[发明专利]用于柔性组织紧固件的递送装置和方法

说明书

技术领域

本发明整体涉及医疗器械、系统和方法。更具体地，本发明涉及用于递送柔性紧固件的工具、系统和方法，以及用于组织修复的挤压结构，以例如在其基部附近隔离左心耳和其它组织结构。

背景技术

心房颤动是相对常见的疾病，其特征在于左心房和右心房十分快速的心搏。虽然心房颤动自身通常不会致死，但其与增加中风的危险有关。确信的是，快速心搏导致血液积聚在左心耳中，这会导致栓塞脱落进入左心房，所述栓塞可以从左心房进入脑血管，由此导致中风。除了中风之外，栓塞可以进入冠脉循环，可能导致心肌梗死，或者可以进入外周循环，可能导致周围性血管疾病。

能够以多种方式降低患有心房颤动的患者中风的危险。例如，可以使用血液稀释药物来降低形成血栓的危险。然而，使用血液稀释剂使得患者不利地处于出血性疾病的危险下。

提出了更积极的治疗方案，其包括封闭左心耳。可以在开放式外科手术中执行封闭和切除，通常需要为患者置放搭桥并且通过胸骨将胸腔打开。代替地，提出了胸腔镜和其它侵害性更小的手术。美国专利No.5,306,234教示了利用其它传统的外科技术执行心脏不停跳手术。可能难以实现在心跳的同时通过很小的胸腔穿透部来使用传统技术。美国专利No.5,865,791描述了一种血管内的方法，其中工具被导引穿过脉管并穿入左心房中。所述工具用于利用能量、粘合剂等从内部消融或融合左心耳。专利′791还描述了一种胸腔镜手术，其中系链被置放在心耳的颈部上并打结以实现隔离。专利′791还提出了其它的封闭元件，包括多种缝线、钉、形状记忆丝线、生物相容性粘合剂等。美国专利No.6,488,689描述了一种胸腔镜手术，其中左心耳的远端被抓住并向后推动穿过捕获环，该捕获环包围左心耳的基部。

对于本发明特别感兴趣的是，在共同拥有的、共同审理中的美国专利公开文献2007/0260278(申请号No.11/744,135)中描述的用于密封左心耳的柔性封闭装置，其全部公开内容已在前通过引用合并在本申请中。在公开文献′135中描述的柔性结构包括具有一对相对的腿部的弹性体，所述腿部可以设置成椭圆形或U形构造以在它们之间限定开口。通过将腿部之间的开口置放在左心耳之上并使其与心耳的基部对齐，所述结构可以被闭合以实现期望的密封。为了保持结构闭合，沿各个腿部的长度设有多个分散的、轴向间隔开的组织穿透紧固件。通过将腿部一起挤压以使紧固件压配合，柔性结构可以被闭合以实现柔性的密封，这有效地隔离了左心耳。

美国专利公开文献2007/0260278描述了一种特殊的用于柔性封闭装置的递送工具。递送工具包括夹钳，所述夹钳可以插入封闭结构的腿部中并被致动以闭合在左心耳之上的腿部中的夹钳。夹钳还包括梳状螺柱，所述梳状螺柱与紧固件接合并使紧固件压配合以保持柔性结构处于其闭合、密封的构造。螺柱易于缩回以使得递送工具可以被移除。

虽然实用，但公开文献′135的递送工具具有一些缺陷。例如，夹钳的致动和梳状螺柱的缩回可能不正常地执行，从而增加了柔性结构递送失败的危险。此外，递送工具的定位和定向可能很难，特别是在工具被导引穿过脉间穿透部以到达左心房时。此外，在公开文献′278的装置中的夹钳附接在装置杆的轴向平面中。这种附接的直线方式可能使得更加难以将夹钳与心耳的基部对齐并跨越通入心耳的心房的腔。如果封闭装置没有以跨越基部的方式对齐来完全封闭所述腔，则在封闭的位置可能残留间隙或开口(称为“盲管”(cul-de-sacs))，增加了在心房中形成血栓的危险。在Salzberg等人所著的(2008)Eur.J.Cardiothoracic Surg.34：766-770中讨论了形成没有这种盲管的腔的完全密封的重要性。

出于这些原因，期望提供用于与在美国专利公开文献2007/0260278中描述的组织封闭装置一起使用的改进的递送工具。还期望的是，递送工具和它们的使用方法与其它组织封闭装置兼容并用于除了封闭左心耳之外的手术。通过以下描述的发明实现至少部分这些目的。

背景技术说明：在美国专利No.6,488,689、5,865,791和5,306,234，公开的申请文件No.2005/0154404和2004/0030335中描述了用于封闭左心耳的侵害性更小的其它手术。在美国专利No.6,790,172、6,436,108、6,325,810、6,273,897、6,051,003、5,964,774、5,624,453、5,507,797和4,257,419中描述了其它组织结扎工具和相关的装置及技术。此外，参见上述的美国专利公开文献2007/0260278。

发明内容