[发明专利]基本稳态药物递送的快速建立和/或终止

权利要求书

1.一种治疗需要治疗的受试者中的2型糖尿病的方法，其包括

提供来自渗透递送装置的肠降血糖素模拟物的连续递送，其中在受试者中植入渗透递送装置后约7天或更少的时间段内，达到肠降血糖素模拟物以治疗浓度的基本稳态递送，并且来自渗透递送装置的肠降血糖素模拟物的基本稳态递送在经过至少约3个月的施用时期内是连续的。

2.权利要求1的方法，其中在受试者中植入渗透递送装置后选自约5天或更少、约4天或更少、约3天或更少、约2天或更少、约1天或更少的时间段内，达到肠降血糖素模拟物以治疗浓度的基本稳态递送。

3.任何前述权利要求的方法，其中来自渗透递送装置的肠降血糖素模拟物的基本稳态递送在经过选自下述的施用时期内是连续的：至少约3个月-约1年、至少约4个月-约1年、至少约5个月-约1年、至少约6个月-约1年、至少约8个月-约1年、和至少约9个月-约1年。

4.任何前述权利要求的方法，其进一步包括相对于在植入渗透递送装置前受试者的空腹血糖浓度，在选自下述的天数内：约7天或更少、约6天或更少、约5天或更少、约4天或更少、约3天或更少、约2天或更少、和约1天或更少内，提供在受试者中植入渗透递送装置后受试者的空腹血糖浓度中的显著降低。

5.权利要求4的方法，其中相对于在植入渗透装置前受试者的空腹血糖浓度，在受试者中植入渗透递送装置约1天内，达到在受试者的空腹血糖浓度中的显著降低。

6.权利要求4或5中任一项的方法，其中空腹血糖中的显著降低在施用时期内得到维持。

7.任何前述权利要求的方法，其进一步包括终止肠降血糖素模拟物的连续递送的能力，从而使得在连续递送终止后在肠降血糖素模拟物的约6个半衰期或更少内、在连续递送终止后在肠降血糖素模拟物的约5个半衰期或更少内、在连续递送终止后在肠降血糖素模拟物的约4个半衰期或更少内、或在连续递送终止后在肠降血糖素模拟物的约3个半衰期或更少内，所述肠降血糖素模拟物的浓度在来自受试者的血样中是基本上无法检测的。

8.权利要求7的方法，其中所述连续递送的终止是从受试者中取出渗透递送装置。

9.权利要求7或8中任一项的方法，其中所述肠降血糖素模拟物通过放射性免疫测定进行检测。

10.任何前述权利要求的方法，其中所述渗透递送装置包括

包含内和外表面以及第一个和第二个开放末端的不透性储库，

与储库的第一个开放末端处于密封关系的半透膜，

在储库内且邻近半透膜的渗透发动机，

邻近渗透发动机的活塞，其中所述活塞与储库的内表面形成可移动密封，活塞将储库分成第一室和第二室，所述第一室包含渗透发动机，

悬浮制剂，其中所述第二室包含悬浮制剂，并且所述悬浮制剂是可流动的且包含肠降血糖素模拟物；和

插入储库的第二个开放末端中的扩散减速器，所述扩散减速器邻近悬浮制剂。

11.权利要求10的方法，其中所述储库包含钛或钛合金。

12.权利要求10或11中任一项的方法，其中所述悬浮制剂包括

包含肠降血糖素模拟物的颗粒制剂，和

媒介物制剂。

13.权利要求12的方法，其中所述肠降血糖素模拟物包含艾塞那肽、其肽类似物或其肽衍生物。

14.权利要求13的方法，其中所述肠降血糖素模拟物是具有exendin-4的氨基酸序列的艾塞那肽。

15.权利要求13或14中任一项的方法，其中所述连续递送对所述受试者提供选自下述mcg/天剂量的艾塞那肽：约10mcg/天、约20mcg/天、约30mcg/天、约40mcg/天、约60mcg/天或约80mcg/天。

16.权利要求13、14或15中任一项的方法，其进一步包括终止连续递送的能力，从而使得在连续递送终止后在选自小于约72小时、小于约48小时、小于约24和小于约12小时的小时数内，所述艾塞那肽的浓度在来自受试者的血样中是基本上无法检测的。