[发明专利]具有可拆卸压力感测单元的药物输送装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求在2009年8月18日提交的、标题为“Medicine Delivery Device Having Detachable Pressure Sensing Unit”的美国专利申请系列No.12/542,808的，和在2009年8月18日提交的、标题为“Methods for Detecting Failure States in a Medicine Delivery Device”的美国专利申请系列No.12/542,954的优先权，这两个申请的公开通过引用由此全部包括在这里。

技术领域

本发明一般涉及药剂输送装置，并且更明确地说，本发明涉及药剂输注装置，这些药剂输注装置利用可再用指示器单元和一次性药剂输送单元。

背景技术

药剂输注装置用来将液体流体药物输送给病人。例如，胰岛素输注装置常常由具有糖尿病的人用来在全天保持适当胰岛素水平，或者用来在用餐时间期间增大胰岛素水平。这些胰岛素输注装置可代基于替注射器的注入，这些基于注射器的注入在具有糖尿病的那些人中是常见的。

胰岛素输注装置按几种形式是可得到的，并且包括几个公共元件。一般地，输注装置包括壳体，该壳体可以佩戴在病人的衣服(例如，腰带)上，或者佩戴在病人本身身体上，并且该壳体包含多个机械和电气元件。储罐保持胰岛素，并且机电泵机构(使用各种类型)将胰岛素按需要输送给病人。电池供电电子装置控制泵，并且确保装置正在适当地操作。各种传感器与电子装置和其它元件通信，以探测阻塞，发出警报声，测量剩余胰岛素容量，等等。

尽管这些装置是有用的，但是它们具有几个缺陷。首先，装置的高费用使它们对于除糖尿病人员外的较少人是可从它们的使用中受益的。第二，一个元件的失效或故障要求全部装置的修理或更换，这是一种高成本情景。例如，如果泵失效，常常必须更换整个单元(包括作用适当且昂贵的电子装置)。第三，相对于时间，装置由于重复使用变脏，这要求定期清洗，并且在以后日期引起失效状态。第四，装置的复杂性要求显著的电池功率，以操作泵、监视传感器、及将警告和通知发送给病人。电力和电子要求常常如此显著，从而过分地要求大电池，因而增大装置的物理尺寸和成本。

发明内容

那么需要的是一种药剂输注装置，该药剂输注装置利用低成本元件，这些低成本元件的一些可以在使用之后定期地更换，而不必将其它昂贵、但可操作的元件布置在装置中。

一般地，在一个方面，本发明的实施例的特征在于，一种用来监视流体药剂输送装置的系统，该系统包括病人附接单元和指示器单元。病人附接单元独立地设置包含在其中的流体药剂的流速。指示器单元监视感兴趣的流体药剂参数，适于可拆卸地耦接到病人附接单元上，并且包括感测模块、状态确定模块、及通知模块。感测模块从传感器接收信号，该信号指示流体药剂的压力和流速中的至少一个，该传感器位于病人附接单元中。状态确定模块至少部分地基于接收的信号，确定流体药剂输送装置的状态。通知模块将状态通知病人。

病人附接单元可适于附接到病人的皮肤表面上，并且感测模块可以包括MEMS传感器。初始化模块可以进行系统初始化测试(例如，电池状态测试)。电池状态测试的结果可以至少部分地基于流体药剂的体积和/或时间量。基于结果，通知模块可以通知病人。

状态可以包括故障状态(例如，缺流体状态和时间限制状态)，该故障状态至少部分地基于流体药剂的体积、流体药剂的压力、流体药剂的流速、硬件故障、及/或时间量。状态可以包括系统OK状态、阻塞状态、及/或低储罐体积状态。病人附接单元可以包括可变体积腔室，在该可变体积腔室中，至少部分地包含流体。可变体积腔室单元可以包括柔性部件，并且柔性部件的运动可以由感测模块感测。通知模块还可以包括警报(例如，声音警报、可见警报、及/或触觉警报)。

一般地，在另一个方面，本发明的实施例的特征在于，一种用来监视流体药剂输送装置的方法。装置包括病人附接单元(它包括用来在其中接收流体药剂的储罐)和指示器单元(它适于可拆卸地耦接到病人附接单元上)。用病人附接单元独立地设置流体药剂的流速。在感测模式期间，用传感器检测流体药剂的压力和/或流速，该传感器位于分离指示器单元中。至少部分地基于压力和/或流速，确定流体药剂输送装置的状态。将状态通知病人。