[发明专利]叶酸盐靶向的诊断和治疗

权利要求书

1.一种测定EC145是否适用于治疗具有卵巢肿瘤或肺肿瘤的患者的方法，所述方法包括下述步骤：

测定功能活性的叶酸盐受体在患者的肿瘤上是否存在，其中如果功能活性的叶酸盐受体在肿瘤上存在，则EC145适用于治疗具有所述肿瘤的患者。

2.如权利要求1所述的方法，所述方法另外包括下述步骤：给所述患者施用EC20，用于检测功能活性的叶酸盐受体。

3.如权利要求2所述的方法，所述方法另外包括下述步骤：在施用EC20之前，给所述患者施用未标记的叶酸盐。

4.如权利要求2或权利要求3所述的方法，其中如果在结合肿瘤以后由EC20产生的放射性信号与由EC20产生的背景放射性信号相比指示对患者的临床益处，则EC145适用于治疗具有所述肿瘤的患者。

5.如权利要求4所述的方法，其中所述临床益处是患者的无进展存活。

6.如权利要求4所述的方法，其中所述临床益处是肿瘤生长的抑制。

7.如权利要求4所述的方法，其中所述临床益处选自：稳定的疾病、部分应答和完全应答。

8.如权利要求4所述的方法，其中基于由EC20产生的放射性信号相对于背景放射性信号的肿瘤与背景之比，定量功能活性的叶酸盐受体的表达水平。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述肿瘤与背景之比是至少约1.2。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述肿瘤与背景之比是至少约1.3。

11.如权利要求8所述的方法，其中所述肿瘤与背景之比是至少约1.4。

12.如权利要求4所述的方法，其中所述肿瘤是卵巢肿瘤。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述肿瘤是铂抗性的卵巢肿瘤。

14.如权利要求4所述的方法，其中所述肿瘤是肺肿瘤。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述肿瘤是非小细胞肺癌。

16.如权利要求4所述的方法，其中EC145、EC20或二者是在肠胃外剂型中。

17.如权利要求16所述的方法，其中所述剂型选自：真皮内的、皮下的、肌肉内的、腹膜内的、静脉内的和鞘内的剂型。

18.如权利要求17所述的方法，其中EC145是在组合物中，且其中所述组合物另外包含药学上可接受的载体。

19.如权利要求4所述的方法，其中所述包含EC20的组合物另外包含药学上可接受的载体。

20.如权利要求4所述的方法，其中EC145以治疗有效量施用。

21.如权利要求4所述的方法，其中EC20以治疗有效量施用。

22.如权利要求1所述的方法，所述方法另外包括下述步骤：给所述患者施用多柔比星。

23.如权利要求22所述的方法，其中所述多柔比星是聚乙二醇化的脂质体多柔比星的形式。

24.一种测定EC145是否适用于治疗具有卵巢肿瘤或肺肿瘤的患者的方法，所述方法包括下述步骤：

给所述患者施用包含EC20的组合物，

其中如果患者的肿瘤具有功能活性的叶酸盐受体，则EC145适用于治疗具有所述肿瘤的患者，其中所述功能活性的叶酸盐受体能够用EC20检测到。

25.如权利要求24所述的方法，所述方法另外包括下述步骤：在施用EC20之前，给所述患者施用未标记的叶酸盐。

26.如权利要求24或25所述的方法，所述方法另外包括下述步骤：给所述患者施用多柔比星。

27.如权利要求26所述的方法，其中所述多柔比星是聚乙二醇化的脂质体多柔比星的形式。