[发明专利]用于评估体腔压力的系统、设备和方法

说明书

本文中介绍了用于客观评估体腔压力(例如像肛门直肠压力)的系统、设备和方法。

在体腔中，肛管负责用于保持自控也就是防止粪便在正常情况下泄漏。直肠是容纳粪便直至便于排便的容器。肛管被由肌肉组成的括约肌围绕，括约肌负责用于在不活动时保持肛管关闭。正常的排便需要与肛门的放松协调地增加直肠压力。括约肌也可以进一步收缩以用于在不便于排便时保持自控。但是，在某些患者当中，肛门压力可能会由于疾病、损伤等原因而降低。在另一些患者当中，肛门压力可能会升高以使其造成便秘。另外，肛门压力通常会随着年龄下降并且肛门压力对于女性来说要低于男性。

肛门压力可以由从业者用手指或指头插入患者的肛管内来进行主观评估。但是，这种评估的主观性可能会导致不一致的诊断，特别是对于经验较少的从业者来说更是如此。

已经研发出用于客观评估肛门直肠压力的系统。在这样的系统中利用连接至插入肛管内导管的固态或注水传感器来测量肛门压力。测试通常都需要笨重的设备，一般都要由专业实验室中经过培训的技术人员进行操作，并且需要30到45分钟才能完成，并且可能价格昂贵例如要350到1000美元。这些因素实际上都阻碍了在很多场合使用上述测试。

发明内容

可以使用本文中介绍的系统、设备和方法以利用安装在导管上的一个或多个监测袋囊来获得体腔内客观的压力测量值。监测袋囊可以优选地适用于连接或者被连接至一种能够提供客观压力测量值以指示作用在体腔内的一个或多个监测袋囊上的压缩力的系统。

在某些实施例中，压力测量设备可以包括能够潜在地将压力测量设备保持在体腔内固定位置的可选扩张设备。如果是用于测量直肠压力，那么扩张设备可以被用于引起排便欲望。

本文介绍的体腔压力测量系统在某些实施例中包括：压力测量设备，压力测量设备包括具有近端和远端的导管；紧靠导管远端安装在导管上的扩张设备，其中扩张设备可以在收缩结构和扩张结构之间膨胀和收缩；在比扩张设备更靠近近端的位置安装在导管上的监测袋囊，其中监测袋囊可以沿着导管在靠近扩张设备的第一位置和定位成比第一位置更靠近近端的第二位置之间移动；以及从监测袋囊向导管近端朝向近端地延伸通过导管的至少一部分的监测腔，其中监测腔与监测袋囊内部流体连通以使监测袋囊内的流体压力通过监测腔传输。体腔压力测量系统还包括通过监测腔可操作地连接至压力测量设备中监测袋囊的压力监测装置，其中压力监测装置被设置用于通过在监测腔近端测量监测腔内的流体压力来确定监测袋囊内的流体压力。

在某些实施例中，扩张设备被安装在导管上的固定位置。

在某些实施例中，扩张设备在扩张结构中具有的最大横向尺寸大于压力测量设备在由监测袋囊占据的长度中的最大横向尺寸，其中最大横向尺寸都是横向于纵向轴线进行测量的。

在某些实施例中，扩张设备具有可以充气以使扩张设备膨胀至扩张结构的充气室并且其中充气室可以放气以使扩张设备收缩至收缩结构。扩张设备还可以包括从扩张设备向导管近端朝向近端地延伸通过至少一部分导管的扩张腔，其中扩张腔与充气室流体连通。

在某些实施例中，导管包括位置比扩张设备更靠近近端的可移动套管，其中监测袋囊被安装在可移动套管上，并且其中当监测袋囊沿导管在靠近扩张设备的第一位置和定位在导管第一位置近端侧的第二位置之间移动时，可移动套管就沿着导管移动。

在某些实施例中，系统包括从监测袋囊向导管近端朝向近端地延伸通过至少一部分导管的充气腔，其中充气腔与监测袋囊内部流体连通，流体能够通过充气腔被输送至监测袋囊。在某些实施例中，充气腔和监测腔是不同的腔。

在某些实施例中，监测腔具有通过可分离耦合件连接至压力监测装置的近端。

在某些实施例中，压力测量设备包括两个或多个监测袋囊以及两个或多个监测腔；其中两个或多个监测袋囊中的每一个监测袋囊都在扩张设备近端侧的位置安装在导管上，其中每一个监测袋囊都可以沿着导管在靠近扩张设备的第一位置和定位在第一位置近端侧的第二位置之间移动；并且其中两个或多个监测腔中的每一个监测腔都从监测袋囊向导管近端朝向近端地延伸通过至少一部分导管，其中每一个监测腔都与一个监测袋囊的内部流体连通以使这个监测袋囊内的流体压力通过监测腔传输。在某些实施例中，两个或多个监测袋囊被围绕导管的周长设置在相同的纵向位置，其中每一个监测袋囊都仅占据导管周长的一部分。