[发明专利]医疗闭合器械

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗闭合器械，该医疗闭合器械适合于联接到从哺乳动物体伸出的医疗器械的排放开口，该闭合器械包括联接部件，用于接合从哺乳动物体伸出的器械的一部分。

在本发明的范围内，术语“医疗闭合器械”指能够闭合或与另外的部件相配合以闭合排放开口或供应开口从而防止排放或溢出的任何器械。因而，“医疗闭合器械”提供或有利于提供通向环境的边界，以终止并切断进入哺乳动物体的通道。“医疗闭合器械”可包括袋子和囊。

背景技术

医疗器械可例如为植入物，该植入物提供外部开口以实现暂时或永久进入和/或连通身体脉管或体腔、导尿管、气管口或灌注口。

具体地，医疗器械可为与造口术相关的植入物，即：在小肠或大肠和腹部皮肤之间以外科手术的方式形成的开口，即分别为回肠造口术或结肠造口术，其中大便和气体穿过该植入物。类似地，可形成尿道造口以用于排尿。然而，无论何种排放物质，必须以受控方式进行排放且身体废弃物质必须被储存在内部储器中或外部储器中直至最终处理。相关的植入物特别地用来固定囊，该囊用于收集连续的、不受控的身体废物的排放，或用来暂时地闭合内部自有的储器，以便当患者合适和方便时通过患者的互动来可选择地排空或灌洗。可通过穿过手术排放口的专门设备滴注水或其他种类的灌肠剂以控制手术排放口输出来进行顺行灌洗(antegrade irrigation)。排泄物(faeces)通过反射性蠕动而排出，该反射性蠕动使患者能够一定程度地控制手术排放口的行动，而不像手术排放口自发地排泄并且需要穿戴器具的患者。在排泄之间的间隔中，手术排放口和/或一些内部自有的储器需要防漏的闭合以防止自发排泄。

胃造口术，即进入胃的人造外部开口可例如被设置成用于营养支持。

已知的用于造口术植入物的密封闭合的医疗帽装置或医疗闭合器械难以操作且通常定制为特定植入物。而且，这种医疗帽装置或医疗闭合器械关于造口术植入物可能是难以操作的，因为患者可能难以观察到手术排放口部位。此外，医疗帽装置或医疗闭合装置的操作涉及到在医疗帽或医疗闭合器械、灌洗器械和/或造口术袋的联接凸缘的多次紧固和移除期间对身体和造口术植入物之间的敏感组织附接造成伤害的风险。

而且，对于为获得对身体内的腔或脉管临时进入而插入的其他医疗器械比如，导尿管、气管口或输液口，能够在不伤害或刺激身体的情况下以可靠而且密封的方式能够替换或能够打开和闭合多次的医疗帽装置或闭合装置的选择是有限的。

WO02/09629公开了用于将例如造口术囊安装在植入物上的夹子。该夹子由其中具有狭缝的环形成。一个臂在狭缝的任一侧上附接到环，并且通过挤压/释放臂而引起环扩展/收缩，使得环能够被附接到植入物。然而，这种布置不够坚固耐用并且对患者再说可能不方便操作。

发明内容

因而，存在对新医疗闭合器械的需要，该新医疗闭合器械用于被植入或插入到哺乳动物体中的医疗器械，并且提供在开始段落中提到的类型的医疗闭合器械将是期望的，该医疗闭合器械能够在不伤害或刺激器械与哺乳动物体的组织附接的情况下被操作很多次。

根据第一方面，本发明提供适合于联接到从哺乳动物体伸出的器械的排放开口的医疗闭合器械，该医疗闭合器械包括用于接合从哺乳动物体伸出的器械的一部分的联接部件，其中联接部件为限定联接开口的周向柔性构件，该联接开口能够在松弛构造和受应力构造之间设置，在松弛构造中，联接开口不能越过医疗器械，在受应力构造中，联接部件的联接开口能够越过医疗器械。

因而，本发明的医疗闭合器械提供了能够闭合从哺乳动物体伸出的器械的方便装置。优选地，闭合器械还包括闭合部件或适合于联接到闭合部件，该闭合部件完成上述闭合，比如盖子或帽。可替代地，闭合部件可与医疗闭合器械整体形成。因此，闭合器械可形成整个闭合或是闭合的一部分。这样，在某些实施例中，本发明的闭合器械可被认为是用于将闭合部件联接到从哺乳动物体伸出的器械的适配器或联接部件。

优选地，联接部件为连续的，比如闭合环。在联接部件中未设置断开环的狭缝或其他间隙。此外，在本发明中，联接部件优选地当被从松弛构造改变到受应力构造中时变形，比如改变形状。这与WO02/09629不同，在WO02/09629中，夹子的形状在被附接/移除时不改变，即：夹子保持圆形形状。