[发明专利]组织接触材料

说明书

技术领域

在一个方面，本发明涉及组织接触材料领域如伤口敷料。在相关方面，本发明涉及用于提供如水可溶胀性、递送活性剂和隔湿层的性质的聚合物制剂。

发明背景

用于接触组织的材料以许多形式和相应制剂存在，如伤口敷料、医疗设备或植入物的覆盖层等。例如，处理伤口的现有方法包括各种敷料，通常设计为控制水分和湿度；阻挡细菌；和应用抗微生物剂或生长因子。大多敷料包括支持层如膜片(film)，其可提供抵抗细菌或病毒感染的屏障。

已描述伤口敷料给伤口提供治疗剂。例如，一些敷料提供液体可透过的伤口接触层、中间层和外层、背衬层，其中一层或多层含一种或多种治疗剂。

烧伤和其他相关伤口如供体组织位置等存在的严重问题是其往往会产生大量可造成常规敷料被浸透、感染或甚至粘在伤口上的渗出物。当所述敷料粘在所述伤口上时，将其移除会极度痛苦且常需要外科手术切割。

明确需要的是提供最优性质组合的材料，所述性质包括例如可湿性、透明度、组织相互作用(如最小内生长)、容易应用、灭菌能力或以无菌形式提供等。

附图说明

附图中：

图1显示如本文所述，本发明的优选实施方式中水合前和水合后的层对比。

图2a-2d显示本发明的优选实施方式中各层的关系。

图3显示有关本发明的材料中的活性剂的扩散曲线。

发明概述

本发明提供的组织接触材料包括：

a)多个区域，所述区域优选包括

i)外部区域，一般在所述组织自身的远端，且足够用作保护屏障，

ii)直接或间接毗邻所述外部区域的一个或多个内部区域，优选一种或多种所述内部区域含一种或多种活性剂，和

iii)直接或间接毗邻所述内部区域的组织接触区域，优选含一种或多种活性剂，

b)多个区域，其各含一种或多种(优选至少两种)选自下组的多种聚合物：

i)含交联的亲水聚合物的第一聚合物；和

ii)含适于形成聚合物基质(如异质混合物)的可交联聚合物的第二聚合物，所述基质例如以互穿网络形式掺入所述第一聚合物，且优选基本不与所述第一聚合物反应或交联。

c)所述第一和/或第二聚合物以多种形式(如部分或基本水合或非水合)、含量和/或比例分别存在于所述外部、内部和组织接触区域，从而为各区域提供一种或多种基本不同的选自下组的性质：存在水时的可溶胀性、活性剂含量、活性剂从或透过所述层扩散的可透过性、透湿性和组织粘附。

申请人已发现，可制备含本文所述第一和第二聚合物的混合物的聚合物材料，进而可以不同方式混合从而为各相应区域提供单独物理/化学和/或功能性质(或区域内或区域间的相应层)。例如，材料(包括其层)可用基于水的溶剂形成，基本保留所述层在水分存在下和其使用过程中的重水合期间的后期溶胀能力。相反的是，材料可用相似或等同的聚合物混合物形成，但溶剂中基本不含水，从而提供的材料、其区域或层在存在水的重水合期间会提供显著更低(如基本没有)的溶胀。

此外，给予本说明的本领域技术人员会理解所述方法，其中使用各种溶剂(如基于水的和不基于水的)能影响层或相应区域继而所述材料本身的各种性质，包括有关的组织粘附性质和/或材料自身的抗张强度。各种溶剂的使用如本文所述的溶剂混合物通过产生多层来形成材料，优选不用粘合剂且层之间不形成急剧转变或边缘。此外，所述不同溶剂混合物可用于提供具有各自性质差异的相应层，这进而可用于改变所述性质如所述各层内和/或各层中活性剂的储存能力和扩散性质。此外，这些层的分层结构引起的连续性(或不连续性)可用于提供所述材料自身的定向扩散。

发明详述

因此，在特别优选的实施方式中，本发明提供湿气渗透材料(如具有多层的膜片)，由亲水聚合物(如聚氨酯)的连续基质和交联的丙烯酸共聚物表征，其中活性剂可储存并以所需(如定向)的方式释放。此材料可用于任何合适的方法，例如作为局部伤口敷料、作为屏障或医疗设备所用的覆盖物等。

本发明一种优选的材料通常在过量水存在下稍稍半透明，这至少部分是由于所述膜片内不同聚合物的溶胀。然而，随着所述材料干燥，其往往变得更加透明，且所述组织和伤口中发现的湿汽存在时，所述材料通常具有保持下去的能力。进而，在某些优选实施方式中，所述膜片能再次变得稍稍半透明(如存在过量水时)以用作存在来自所述接触组织的水分(如渗出物)或其体积的指示物。