[发明专利]用于液体药物制剂、具体是用于胰岛素的自动施加器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于液体药物制剂的自动施加器，该自动施加器具体是用于胰岛素，更具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射施加，例如用于供糖尿病患者自己施加胰岛素。

背景技术

欧洲专利EP 0338806B1(Holman和Marchall)教导了一种注射器，该注射器包括：主体；呈旋转帽或环形式的剂量设定装置，其安装在主体上并且能够运动至所选设定位置，一闭锁件设置成在该设定位置保持设定装置，设定装置的运动伴随有弹簧的应变，该弹簧在闭锁件释放时提供用于排出设定剂量的力，该注射器的特征在于：布置成释放闭锁件的释放装置，该释放装置使设定装置回到初始位置，从而将柱塞通过单向离合器驱动以排出设定剂量；以及能够将设定装置的旋转转变为柱塞的直线运动的粗扣螺纹螺旋装置。

而且，波兰专利申请P 341395教导了一种用于从含有足以准备几次治疗剂量的药物量的药筒配送设定剂量的药物的注射器，该注射器包括壳体、具有非圆形截面和外螺纹的活塞杆、活塞杆驱动装置、以及剂量设定机构，活塞杆驱动装置包括两个元件，即活塞杆引导件和具有与活塞杆外螺纹对应的内螺纹的螺母，剂量设定机构包括非自锁螺纹连接部，注射按钮沿着该非自锁螺纹连接部从较近的壳体端旋松，导致剂量设定元件旋转。该注射器的特征在于，在螺母与活塞杆引导件之间，设有单向联接件，该单向联接件使得这些部件的旋转能够沿一个方向但是不能沿相反方向，其中允许的旋转是活塞杆在注射器中沿周向运动所借助的唯一旋转。联接件设计成使得足以抵抗通过设定剂量而在联接件上施加的扭矩的初始阻力必须被克服，以允许旋转。指示所选剂量大小的标记可以置于壳体下方。

已知装置的主要缺点是没有施加药物的精确受控的设定剂量。

以上讨论的用于手动施加药物的注射器要求患者手动调节在注射按钮上的压力，这样限定注射速度。这导致了施加时的额外压力和不适。另外的缺点是通过螺母的旋转运动将注射按钮的直线移位转换为活塞杆的直线移位的复杂布置。利用拉簧施加药物的注射器的其它缺点包括：触发装置的构造容易故障，这样不确保可靠的螺母锁紧；并且缺少用于拉簧的外部引导装置。这样对于保持控制和精确地施加药物的设定剂量有不利影响。

此外，已知装置没有确保对于离合器或驱动装置由于过度旋转剂量设定元件而损坏的足够保护。而且，抵抗柱塞动作的摩擦力太大。在已知装置中用于剂量指示的装置太复杂，并且通常置于壳体外表面上的刻度容易被抹掉。

发明内容

发明目的

本发明涉及一种自动施加器，该自动施加器具体是用于胰岛素，更具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射施加，本发明的主要目的是确保精确控制施加药物的设定剂量的能力，从而在没有任何压力的情况下保证药物的自动施加，对拉簧提供外部引导并且提供对于离合器或驱动装置由于过度旋转剂量设定元件而损坏的足够保护。

本发明的第二目的是确保减小抵抗柱塞动作的摩擦力，并且通过歘发装置的可靠构造而提供可靠的螺母锁紧，从而保证药物的自动施加。

涉及自动施加器的本发明的第三目的是确保指示装置具有不设置在壳体外表面上的刻度标记，这样防止了刻度标记在用户操作施加器期间被抹掉。

发明概述

本发明的主要目的通过一种用于液体药物制剂的自动施加器实现，该自动施加器具体是用于胰岛素，更具体地用于来自可更换容器的药物的设定剂量的多次注射施加，该自动施加器包括主体壳体，该主体壳体连接到具有药物，尤其是胰岛素的可更换容器的壳体，该自动施加器具有适于排出药物的柱塞，所述柱塞通过一体驱动单元仅直线移位，该驱动单元适于固定、驱动、直线引导和锁紧所述柱塞的旋转，经由双动作离合器通过位于主体壳体中的拉簧驱动，所述拉簧经由相同的双动作离合器单元通过旋转手动剂量设定环拉伸，其中所述驱动单元通过触发单元启动，并且通过指示装置指示剂量。根据本发明，在权利要求1中所述自动施加器的特征在于其包括置于棘轮筒的上部中的至少一个锁紧键，该至少一个锁紧键与置于柱形主体壳体的内部中的至少一个键协作。

自动施加器的新颖结构能够精确地控制施加药物的设定剂量，在没有任何压力的情况下保证药物的自动施加，对拉簧提供外部引导并且提供对于离合器或驱动装置由于过度旋转剂量设定元件而损坏的足够保护。

有利地，自动施加器包括直接置于棘轮筒的外周表面上的两个锁紧键，这两个锁紧键与柱形主体壳体的柱形表面的内部上的置于观察窗上方的两个键协作。