[发明专利]检查装置及检查方法

说明书

技术领域

本发明涉及通过质量分析对血液等生物体样品进行检查的检查装置及检查方法，尤其涉及具备进行固相提取等前处理的前处理装置的检查装置及检查方法。

背景技术

相对于作为临床检查中普遍采用的检查方法之一的免疫法，由于质量分析法(MS：Mass Spectrometry)根据对象成分的质量进行测定，因此例如是能够进行与代谢物等类似构造分子的识别的测定技术。尤其是，MS/MS解析或MSn解析方法是通过将对象成分碎片信号化，而能够将类似构造成分彼此高精度识别的技术。如此，质量分析法与免疫法相比，选择性及准确性优良，因此有广泛应用于临床检查的趋势。

使用了质量分析的临床应用可以用于血药浓度监视(TDM：Therapeutic Drug Monitoring)或代谢异常筛查。作为TDM的一例可以举出药物体内动态观察。在医疗现场对患者施药时，针对所应用的患者症状而单独地计划施药，但在保障有效性、安全性方面是重要的。作为即使服用同一剂量的药剂而治疗效果却因人而异的原因是由于药物体内动态由于个体不同而导致血中浓度出现差异。因此，进行通过测定各个患者的血中浓度而将剂量和用法最佳化的技术即TDM，以控制在治疗范围内。例如，用于抑制对移植的脏器的排斥反应的免疫抑制剂是必须进行TDM的药剂。免疫抑制剂的治疗范围是数ng/mL至数百ng/mL的低浓度。若血中浓度超过治疗范围，则有可能引起高血压、高血糖、消化性溃疡、肝脏或肾脏的功能障碍等重大的副作用。因此通常为了减轻副作用而进行混合施药，一边进行TDM，一边施用多种免疫抑制剂与类固醇等药剂。

此外，作为另一例，已知有在代谢异常筛查中，将全血用于检体，利用液/液提取来提取对象成分，并通过质量分析仪进行测定，由此将丙氨酸或缬氨酸等氨基酸、酰化肉碱类进行定量并进行生物体内的对象物质的代谢反应程度的检查(例如，参照专利文献1)。

关于上述2例，MS模式使用选择性高的三连四重极质量分析仪的MRM(Multiple Reaction Monitoring)模式。MRM是在第一级的四重极中仅使前驱信号通过，该信号在下一碰撞单元开裂，在第二级的四重极中仅对生成的化合物中特有的产物信号进行监视的方法。在该方法中，能够利用化合物的特有的质量信息来同定分类并进行检查。

另一方面，关于使用了质量分析的临床应用的一系列操作，装置自动地进行样品分析，但样品的前处理需要检查技师操作多个装置来手动地进行多个前处理工序，效率变差。因此，期望通过更有效地实施一系列的检查，实现检查的省力化、检查报告的快速化、检查装置的紧凑所带来的小型化。

此外，由于根据检查对象物质的物性不同而局部存在位置不同，因此有检查对象物质存在于血球成分的情况和检查对象物质存在于血清或血浆成分的情况，检体是全血或血清或血浆，因而各自前处理工序不同。因此，期望与各种检查项目即各种前处理工序对应的装置。

此外，作为能够进行全血及血清或血浆这两者前处理的技术的一例，已知有能够在一台装置内连续进行使用血清作为检体的生化学检查或免疫血清检查、和使用全血的血液凝固检查的装置(例如，参照专利文献2)。该装置在同一检查区域内同时进行生化学检查或免疫血清检查的前半段工序以及血液凝固检查的工序，连续且有效地实施2种检查。

先行技术文献

专利文献

专利文献1：美国公开2006/0008922号

专利文献2：日本特开2001-13151号公报

发明内容

但是，在专利文献1记载的方法中需要人工地进行前处理。

此外，专利文献2记载的装置中，能够进行全血及血清或血浆两者前处理，但并不与使用了质量分析的临床应用的前处理操作相对应。

此外，专利文献1、2均存在无法将包含前处理的装置结构简单化例如在一个盘上进行全部的前处理的问题。

本发明的目的是提供一种检查装置及检查方法，其即使在作为检体混合存在有全血与血清或血浆的检查中也能够有效地进行检查。