[发明专利]肺癌治疗和诊断的靶基因CSTF2

权利要求书

1.一种用于在受试者中诊断癌症或发生癌症的倾向性的方法，其中该方法包括下述步骤：

(a)通过选自下组的任何一种方法测定源自受试者的生物样品中CSTF2基因的表达水平：

(i)检测CSTF2基因的mRNA，

(ii)检测由CSTF2基因编码的蛋白质，和

(iii)检测由CSTF2基因编码的蛋白质的生物学活性；并

(b)将步骤(a)中测定到的表达水平与CSTF2基因的正常对照水平相比的升高与该受试者中癌症的存在关联起来。

2.权利要求1的方法，其中步骤(a)中测定到的表达水平比该正常对照水平高至少10％。

3.权利要求1的方法，其中该源自受试者的生物样品包括活检样品、痰、血液、胸腔积液或尿。

4.一种用于评估或确定患有癌症的受试者的预后的方法，其中该方法包括下述步骤：

(a)检测源自受试者的生物样品中CSTF2基因的表达水平；

(b)将检测到的表达水平与对照水平比较；并

(c)基于(b)的比较确定该受试者的预后。

5.权利要求4的方法，其中该对照水平为良好预后对照水平，且该表达水平与该对照水平相比的升高指示不良预后。

6.权利要求5的方法，其中所述升高是比该对照水平高至少10％。

7.权利要求4的方法，其中该表达水平是通过任何一种选自下组的方法测定的：

(a)检测CSTF2基因的mRNA；

(b)检测由CSTF2基因编码的蛋白质；和

(c)检测由CSTF2基因编码的蛋白质的生物学活性。

8.权利要求4的方法，其中该源自受试者的生物样品包括活检样品、痰或血液、胸腔积液或尿。

9.一种用于对患有癌症的受试者诊断癌症或评估或测定预后的试剂盒，其包含选自下组的试剂：

(a)用于检测CSTF2基因的mRNA的试剂；

(b)用于检测由CSTF2基因编码的蛋白质的试剂；和

(c)用于检测由CSTF2基因编码的蛋白质的生物学活性的试剂。

10.权利要求9的试剂盒，其中该试剂包含针对CSTF2基因的基因转录物的探针或引物或针对CSTF2基因的翻译产物的抗体。

11.一种分离的双链分子，其在导入细胞中时抑制CSTF2基因的体内表达以及细胞增殖，其中该分子包括有义链及其互补反义链，其中这些链彼此杂交以形成该双链分子。

12.权利要求11的双链分子，其中该有义链包含与选自SEQ ID NO：9和10的靶序列对应的序列。

13.权利要求11或12的双链分子，其中该有义链与反义链在该靶序列处杂交以形成该双链分子，该双链分子的长度为19～25个碱基对。

14.权利要求11至13任一项的双链分子，其由单一多核苷酸组成，该单一多核苷酸包括通过间插单链连接的该有义和反义链二者。

15.权利要求14的双链分子，其具有通式5’-[A]-[B]-[A’]-3’，其中[A]为有义链，其包含与选自SEQ ID NO：9和10的靶序列对应的序列，[B]为间插单链，其由3至23个核苷酸组成，而[A’]为反义链，其包括[A]中所选的靶序列的互补序列。

16.一种载体，其编码权利要求11至15任一项的双链分子。

17.一种在受试者中治疗或预防癌症的方法，其中该方法包括对受试者施用药学有效量的针对CSTF2基因的双链分子或编码该双链分子的载体，其中该双链分子在导入表达CSTF2基因的细胞中时抑制CSTF2基因的表达。

18.权利要求17的方法，其中该双链分子为权利要求11至15任一项的双链分子。

19.权利要求17的方法，其中该载体为权利要求16的载体。

20.一种用于治疗表达CSTF2基因的癌症的组合物，其中该组合物包含

至少一种分离的针对CSTF2基因的双链分子或编码该双链分子的载体，其中该双链分子在导入表达CSTF2基因的细胞中时抑制CSTF2基因的表达；以及

可药用的担载体。