[发明专利]用于光度测量装置的测试组件和用于样品液体的光度测量方法

说明书

本发明涉及用于光度测量装置的测试组件，其由下述组成：混合容器，该混合容器在其内部接纳第一液体并且具有从其充填孔口可取下的封闭元件；以及计量容器，其在封闭的空腔中包含第二液体，其中该计量容器密封地插入混合容器的充填孔口中，其中通过在计量容器的封闭活塞上施压，可以将第二液体运送入混合容器的内部并与之相混合。此外，本发明涉及用于样品液体的光度测量方法，所述样品液体与第一和第二液体相混合。

在许多医学测试中，必须使待测量的样品首先与第一液体接触，以使样品具有一定湿度，为测量做准备，或者引起第一化学或生物学反应。然后，在第二个步骤中，添加第二液体，以使样品的待测定的分析物处于适合于光度测量的状态或者引起第二化学或生物学反应。例如，在用于区分病毒性或细菌性炎症的、所谓的CRP(C反应蛋白)测量的情况下，将血液样品与溶解试剂混合，然后添加胶乳试剂并混合，其中借助于光度计来测量化学反应。

开头所提及类型的测试组件例如从WO 2007/053870 A2获知。该测试组件包括混合容器以及可插入在混合容器中的计量容器。混合容器配备有从充填孔口可取下的封闭元件并且包含有第一液体，其中可以在取下封闭元件和将样品液体添加入第一液体后，将计量容器插入混合容器的充填孔口中。计量容器在封闭的空腔中具有第二液体，其中该空腔在一侧通过封闭活塞并在相对侧通过活动的塞子封闭，在对所述封闭活塞施压后，计量容器将第二液体与活动的塞子一起运送到混合容器的内部。在样品与第一液体和第二液体混合后，将混合容器插入光度分析器中，样品内含物质据此以光度法得以测量。已知的方法是易于出错的，这是因为必须供给准确的样品量，这对于各个测试组件和各个医学测试是精确规定的。

从WO 2005/071388 A1知道了取样元件和测量元件，其由多个圆柱形隔间构成，这些隔间轴向可移动地相互插入，其中内腔在其初始位置通过可穿透的膜封闭。两个元件包含试剂，在第三个元件中，可以使样品与药签接触。然后，通过向两个在外面的元件上施压，使隔间相互滑动，由此膜在连接位置处撕开，同时两个试剂液体与样品相混合。分析通过光学检查或者通过采用测量仪器来进行。

DE 2441724 A1描述了用于光谱测量的分析取样器(Analysenpatrone)，其具有接纳第一液体的容器，其中该容器先通过封闭元件封闭。在取下封闭元件后，将待分析的样品置于该容器中，然后放上容器插入件，其在辅助室中具有试剂液体。辅助室配备有在初始位置突出超过容器插入件的圆柱形杵该杵在向下按压时借助于正面的刀刃撕开辅助室的膜，并因此使第二液体从辅助室释放入具有第一液体的容器中。在液体完全溶解并混合后，将该容器以该分析方法所必需的方式加热并以光度法测量样品。

本发明的任务是，提出在操作方面最简单的用于样品液体的光度测量方法，其中应使用经改善的测试组件，借助于这种测试组件，应在相当大的程度上避免在准确的样品测量的情况下的错误。特别是，可以简单的方式精确地计量样品液体。

根据本发明，该任务以此来解决：计量容器具有集成的取样装置，该取样装置在计量容器插入混合容器的充填孔口之后，与在混合容器中存在的第一液体相接触。

特别地，根据本发明这样来设计：取样装置具有两侧开口的毛细管，其体积优选地在5μl至50μl之间。

通过应用具有在两侧开口的毛细管(端-对-端毛细管)的集成取样系统，测试组件变得对于使用者明显地更使用友好。毛细管在以通过毛细管的内直径和长度所预先确定的(例如在5μl至50μl之间)体积与样品接触之后自动填充，因此使用者不必进行单独的吸移步骤。使用者必须只用毛细小管的末端接触样品液体的表面，其中所述小管通过毛细作用填充并准确地吸取对于各样品测量所预先确定的样品体积。

根据本发明的测量方法(其中第一液体存在于先封闭的混合容器中，而第二液体存在于计量容器中，计量容器的空腔通过塞子封闭)的特征在于以下步骤：

-用固定在计量容器处的取样装置接纳样品液体；

-打开混合容器；

-将计量容器插入混合容器中，其中在取样装置中存在的样品液体被引入混合容器中；

-通过摇动混合容器使第一液体与样品液体混合；

-将第二液体从计量容器引入混合容器中，其中向第二液体施加压力且第二液体与塞子一起释放入第一液体中；

-混合第一液体、样品液体和第二液体；

-以光度法测量分析器中的化学反应，并且

-计算至少一种样品内含物质的浓度。

下面根据附图更详细地描述本发明。附图示出：