[发明专利]双模式线性和环形消融导管及方法

说明书

发明领域

本发明总体上涉及医疗装置，且更具体涉及用于通过组织消融治疗患者的可转向导管、系统和方法。

发明背景

可实施涉及导管和其它最小侵入装置的各种手术来提供各种医学治疗，诸如消融、血管成形、扩张及其它。术语“心房纤颤”是一种类型的心律失常或不规则心跳，其中心房不能有效收缩。心脏的正常窦性心律以跨越左右心房(心脏的两个上部小室)传播到房室结的由窦房结产生的电脉冲开始。心房收缩导致心室的血液泵入与电脉冲同步。

在心房纤颤期间，心房内电传导紊乱导致快速的不协调收缩，导致欠佳的血液泵入心室。房室结可能会收到来自整个心房许多位置、而不是只来自窦房结的电脉冲。该电紊乱可能会压倒房室结，产生不规则且快速的心跳。因此，血液可能倾入心房并增加血液凝聚的风险。

虽然有许多不同的原因心房纤颤的变化，他们都涉及电脉冲通过心脏的不规则传递。于是，心脏不能正确地泵吸血液，且心脏可能形成心血池和凝结。如果血块形成并移动到脑内的动脉，则心房纤颤会导致中风。

心房纤颤的主要危险因素包括年龄、冠状动脉疾病、风湿性心脏病，高血压、糖尿病和甲状腺功能亢进。心房纤颤影响年龄在65岁以上人口的7％，并还涉及与需要医疗关注和治疗的充血性心力衰竭和心肌症的增加的风险。心房纤颤是最常见的持续心脏节律紊乱，并增加心脏病和中风的风险，两者在美国都是造成死亡的原因。

为了治疗包括心房纤颤在内的心律失常，外科医生通常采用专用消融导管来获得进入身体内部区域的通路。这种导管通常包括稍部电极和用于形成消融创口的其它消融元件，该消融创口生理上改变消融的组织而不将其去除，并由此中断或阻止通过目标组织的电路径。

在心律失常的治疗中，可首先定位心脏组织的具有异常导电路径的特定区域、诸如发出或传导不稳定电脉冲的心房瓣门。外科医生可引导导管穿过主静脉或主动脉进入所要治疗的心脏的内部区域。接着将选定装置的消融部分靠近所要消融的目标心脏组织、诸如肺静脉口或心房放置。

消融手术可涉及形成一系列互连创口以将认为是心律失常原因的组织电隔离。在这种手术过程中，外科医生可采用消融元件的几何形状或尺寸变化几种不同导管来形成所需要的消融模式。也可使用具有各种尺寸和形状的多个装置，以解决解剖结构的变化。每个导管可具有用于形成特定创口模式或尺寸的独特几何形状，依次去除和更换多个导管以形成所需要的多个创口。

例如，某些导管可能能够遵从二维曲线，这可称为“曲线”或“线性”消融。其它导管可能够形成三维形状，诸如几乎横向于导管的纵向轴线的环，这可称为“环形”消融。

因而，理想的是提供能够进行线性和环形消融的单个医疗装置，由此减少对附加医疗装置的需要。

发明概述

本发明有利地提供用组织消融来治疗患者的医疗装置、系统和方法。具体来说，提供具有双模式转向机构的导管系统，该机构能够进行线性和环形消融。该导管系统可具有两种不同转向模式：二维和三维。在第一和第二转向模式中，转向致动器可使导管杆的一个或多个部分在不同平面内弯曲。可转向消融导管可在其远端并沿导管杆包括诸如电极的治疗元件，每个电极可进行描绘、起搏和消融。可选特征包括用于监测局部温度的一系列热电偶。

提供一种用于消融组织区域的方法，包括：将医疗装置的治疗组件朝向组织区域引导，且治疗元件可包括电极的系列或阵列；选择第一或第二转向模式；在第一转向模式中，从初始位置操纵转向致动器以使导管本体的第一部分从初始形状沿第一平面弯曲至第一弧形；在第二转向模式中，从初始位置操纵转向致动器以使第一部分从初始形状弯曲至第二弧形，并使导管本体的第二部分沿第二平面弯曲；以及将消融能量递送至治疗组件。该方法也可包括监测组织区域、诸如心脏组织区域的电信号，或者监测电极的温度。

通过参照结合附图的以下说明书和权利要求书，可更完整地理解本发明并且可更容易地理解与本发明相关的优点和特征，附图中：

附图的简要说明

在该说明书中，参照附图：

图1是第一导管实施例的侧视图；

图2是图1的导管杆的局部剖视图，示出了不同的转向模式；

图3是导管的局部剖切图，示出了环形转向；

图4和5是导板的局部立体图；

图6和7是附加导板的局部立体图；

图8是第二导管实施例的侧视图；

图9和10是示出加固线材的不同位置的局部图；

图11和12是图8的导管的局部剖视图，示出了不同的转向模式；

图13是图8的导管杆的局部剖视图；