[发明专利]发音阀、辅助插入发音阀的工具、以及夹持发音阀的工具

说明书

技术领域

本发明涉及一种发音阀(speech valve)。此外，本发明涉及用于辅助将发音阀插入人类患者的气管与食道之间的瘘管之中的一种工具。进一步地，本发明涉及一种用于夹持发音阀的工具，该工具体对于在将发音阀插入这样的瘘管之中的过程中夹持发音阀是特别有用的。

背景技术

对喉癌的治疗通常涉及喉切除术。喉切除术导致气管被转向至位于病人喉部处的一个外部开口、或气孔。气管与食道之间的天然开口被关闭，这样使得在气管与食道之间不连通。在这样的手术之后，病人不能说话。为了让病人恢复一些发声功能，已知的是在气管与食道之间以外科手术创造一个孔或瘘管。当病人希望说话时，病人用手指覆盖位于喉部外的气孔，这样使得来自肺部的空气从气管被引导至食道并且能以一种大致类似于正常发音的方式来产生语音。

提供具有发音阀的瘘管是已知的。该发音阀充当一种单向阀，它关闭则防止食物和液体从食道进入气管，但在喉部外的气孔被覆盖并且病人呼气时它由空气压力打开。以此方式，空气穿过该发音阀而从气管进入食道从而允许发声

在WO 2008/050093中披露了一种已知的发音阀。这种发音阀具有一个气管末端和一个食道末端以及在其间延伸的一条轴线。该发音阀限定了一个通道，该通道用于将空气从气管末端处的气管开口携带至食道末端处的食道开口。一个第一弹性环形凸缘从该气管末端径向地向外延伸并且一个第二弹性环形凸缘从该食道末端径向地向外延伸。在使用中，该气管凸缘位于气管内并且限制了发音阀穿过瘘管朝食道移动。该食道凸缘位于食道内并且限制了发音阀穿过瘘管朝气管移动。以此方式，将该发音阀在该瘘管内保持在位。

由于该食道凸缘是弹性的，可以将发音阀插入穿过该气孔而进入瘘管中、首先进入食道末端，直到该食道凸缘位于食道内。在这个过程中，在该食道末端进入食道中之前该食道凸缘通过与该瘘管周围的组织相接触而朝该发音阀的轴线弯折，于是该食道凸缘可以弹回至其正常的、径向延伸的位置。然而，这种方法可能不可靠，因为该凸缘可能陷入该瘘管中而不完全打开。而且这个过程对于瘘管周围的组织可能造成创伤，就弯折的食道凸缘施加给组织的压力来看。这会使插入发音阀对于经历这个过程的患者而言是不舒服的。

在缓解这个问题的一种尝试方法中，US 5,976,151披露了一个加载管以及一个柄，它们一起可以用来将发音阀插入瘘管之中。这个柄具有一个头部，该头部的尺寸被确定为接收在该发音阀的气管末端处的一个开口中。该头部通过摩擦作用被保持在该开口内并且任选地，该发音阀的气管凸缘可以配备有一个可移除的串，这个串与该柄相接合。US 5,976,151的加载管是一个楔形管，该管在较宽的末端处具有一个轴向延伸的狭缝。这个管被用于辅助将发音阀插入瘘管之中。为了做到这一点，将该食道凸缘朝该发音阀的轴线折叠，这样使得该凸缘从该发音阀的食道末端轴向地向前延伸。在这种构形中，这个凸缘被插入该加载管中，之后是该发音阀的剩余部分。该发音阀的柄附连至该气管末端上，如以上所讨论的。然后将该加载管的窄末端插入该瘘管中，并且推动该发音阀穿过这个管而从这个窄末端中出来，于是该食道凸缘恢复至其正常的、径向延伸的位置从而位于食道之内。以此方式，减小了对瘘管周围组织的创伤。

然而，如果一个发音阀典型地是几毫米长且几毫米宽，则在将该发音阀插入该加载管中时可能非常难以折叠该食道凸缘。提供了位于这个管的较宽末端处的狭缝，以便辅助加载，但这个加载过程仍然是困难的。

US 5,935,165披露了两种不同的工具，这些工具可以用于在将发音阀插入瘘管的过程中夹持发音阀。一种这样的工具在US 5,938,165的图8中示出。这个工具具有一个外部管形构件，该构件在其末端处配备有多个柔性指状物。每个指状物配备有一个对应的靠形部分。该夹持工具还具有一个杆，这个杆安装在该外管之内。这个杆与这些指状物上的靠形部分相互作用并且可以用来使这些指状物径向地向外弯折，这样使得这些指状物与围绕该发音阀内的一个开口延伸的一个环形凹槽相接合。

用于在插入过程中夹持发音阀的第二种工具在US 5,935,165的图2中示出。这种工具具有一种螺旋状外螺纹，该螺纹与设置在该发音阀的一个开口中的螺旋状内螺纹相接合。然而，在使用中，发音阀一旦被使用这个夹持工具插入瘘管中，则难以实现发音阀与该夹持工具之间的相对转动来将该夹持工具解除接合。

发明内容