[发明专利]用于刺激舌下神经以控制患者的舌头的位置的系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2009年11月10日提交的、名称为“System For Stimulating A Hypoglossal Nerve For Controlling The Position Of A Patient’s Tongue”的美国临时专利申请No. 61/259,893的利益，该美国临时专利申请的全部内容以参考的方式并入于此。

技术领域

本发明总体涉及一种用于刺激舌下神经（hypoglossal nerve）以控制患者的舌头(tongue)的位置的系统。在一个实施例中，刺激舌下神经以防止阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea)。

背景技术

睡眠呼吸暂停是由睡眠期间的呼吸的暂停表征的睡眠障碍。在夜间，受睡眠呼吸暂停影响的人们在睡眠期间停止呼吸数次。存在两种类型的睡眠呼吸暂停，在医疗文献中一般描述为中枢性和阻塞性睡眠呼吸暂停。中枢性睡眠呼吸暂停是神经系统产生呼吸所涉及的肌肉激发的合适信号时的故障。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）由睡眠期间上气道（UAW）的物理阻塞的发作导致。物理阻塞通常由睡眠期间舌头110的位置改变导致，这导致喉或咽的后部处的软组织关闭（参见图1、2A和2B）。

OSA由使呼吸完全停止（呼吸暂停）或部分停止（呼吸不足）的气道完全阻塞表征。人的气道（在胸的水平处）由软组织排列，其壁的任何萎陷导致气道关闭，造成氧纳入不足，从而中断人的睡眠（发作或微觉醒）。

在睡眠期间，舌肌松弛。在该松弛状态中，舌头可能缺少足够的肌肉紧张度以防止舌头改变其正常强直形状和位置。当舌头的基部和上气道的软组织萎陷时，上气道堵塞，导致呼吸暂停事件（图2B）。上气道的堵塞防止空气流入肺，造成血氧水平下降，这进而提高血压和心脏扩张。这导致上气道的反射性强制开启（reflexive forced opening），直到重新得到正常开放，紧接着是正常呼吸，直到下一次呼吸暂停事件为止。这些反射性强制开启短暂地将患者从睡眠中唤醒。

OSA是通常在受睡眠呼吸暂停影响的大多数患者中未确诊的潜在地威胁生命的疾病。通过将持续十秒或更多的呼吸暂停和呼吸不足的发作次数除以睡眠的小时数来确定睡眠呼吸暂停的严重性。所得到的数目被称为呼吸暂停-呼吸不足指数或AHI。该指数越高，则状况越严重。5与10之间的指数较低，10与15之间的指数轻至中度，超过15的指数适度严重，任何超过30的指数指示严重睡眠呼吸暂停。

当前治疗选项的范围从药物干预、无创方案至更有创外科过程。在这些实例中的许多实例中，患者接受度和治疗依从性完全低于期望水平，使当前解决方案在作为长期解决方案的方面呈现失效。

OSA的当前治疗选项并不是对所有患者来说都一直有效。用于治疗OSA的标准方法是持续正压通气（CPAP）治疗，其需要患者佩戴面罩，空气通过该面罩流入鼻孔和嘴部以保持气道开放。由于不舒适以及副作用（例如，喷嚏、鼻涕、干燥、皮肤刺激、幽闭恐惧和惊恐发作），患者依从性差。将刚性插入物植入软腭中以提供结构支撑的外科过程是用于OSA的轻至中情况的更有创治疗。替换的治疗甚至更有创且剧烈，包括悬雍垂腭咽成形术和气管造口术。然而，外科或机械方法趋于无创或不舒适，并不总是有效，并且许多是患者不能忍受的。