[发明专利]用于体外血液治疗的装置有效

专利信息
申请号: 201080050031.8 申请日: 2010-09-06
公开(公告)号: CN102762238A 公开(公告)日: 2012-10-31
发明(设计)人: J.阿伦斯;S.莫尔;A.卡斯特拉瑙 申请(专利权)人: B·布莱恩·阿维图姆股份公司
主分类号: A61M1/16 分类号: A61M1/16
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 杜荔南;卢江
地址: 德国梅*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 用于 体外 血液 治疗 装置
【说明书】:

发明涉及根据权利要求1的前序部分的用于体外血液治疗的装置。

对于肾功能降低或完全没有肾功能的患者,包括有毒物质的废物借助于肾替代治疗来排出,其中患者的血液通过血液输送管从患者输送给人工肾或透析器。在人工肾或透析器中,患者的血液通过半渗透膜与透析液接触。透析液包含不同的盐,这些盐的浓度为使得包括有毒物质的废物借助于透过膜的扩散和对流被从患者的血液引导到透析液。如此清除了废物的血液通过连接在透析器处的血液输送管再次输送回到患者的血液循环中。

为了能够量化肾替代治疗的结果,有必要直接或在线地控制肾替代治疗的效率。因此,开发出所谓的Kt/V模型。在此,Kt/V模型是用于确定肾替代治疗的效率的参数,其中清除率K代表经清洗的尿毒症物质的体积流量,t代表治疗时间并且V代表患者的分布体积。在此,K以及V都是针对相应的废物的。通常,肾替代治疗时的效率根据作为废物的尿素来描述,从而K描述患者的尿素清除率并且V描述患者的尿素分布体积,该尿素分布体积基本上对应于患者的体液。

从EP 1083 948 A1中公知的是,借助于布置在出口中的测量设备在使用UV辐射及其被透析液中的尿毒症物质吸收的吸收率的情况下以分光光度法来确定在肾替代治疗期间的确定废物的Kt/值或减少率RR。为了能够确定该Kt/值或减少率,有必要知道要医疗患者的血液中的在肾替代治疗的每个时刻的尿毒症物质的浓度以及与其成比例的吸收率。为了确定该吸收率,在EP 2 005 982 A1中提出,在肾替代治疗期间让透析液一直相对于患者的体外血液循环进行再循环,直到已经出现浓度平衡以及由此被透析液中的尿毒症物质吸收的吸收率的恒定值。如果达到该恒定值,则透析液中的尿毒症物质的浓度对应于要治疗患者的血液中的尿毒症物质的浓度,使得也可以使透析液中的所确定的吸收率等于患者的血液中的吸收率。通过该措施,替代与Kt/V值,确定了所谓的平衡Kt/V值eKt/V值,从而考虑到患者身体的不同隔室内的尿毒症物质的浓度均衡。

但是在该方法中已经发现的问题是,通过执行透析液相对于患者体外血液循环的再循环,由于在该过程期间变得越来越小的浓度梯度(该浓度梯度遵循装载函数(Aufladefunktion)的变化曲线),医疗时长被显著地提高,因为体液平衡的建立可能持续五分钟以及更长。如果该方法在患者的治疗期间多次执行,则治疗时长被相应地提高,这不仅是不经济的,而且还附加地加重患者的负担。此外还有问题的是,在该方法中必须测量血液中存在的全部量的尿毒症物质以及由此相应的高吸收率,这超过了在疗法中出现的测量范围3倍——因为不进行稀释。在此方面,为了能够确定在本来的疗法期间以及在透析液的再循环期间所出现的吸收率,在针对吸收率所使用的测量设备方面需要附加的仪器成本。

因此,本发明的任务是提供一种装置,利用该装置可以确定相应的浓度值或吸收率值,而不必延长患者的医疗或治疗时间,从而不仅能够更经济地进行医疗,而且还最小化由于持续更长时间的医疗或治疗而给患者造成的附加负担。在此,也应在用于吸收率的测量设备方面将仪器成本保持为最小。

该任务通过根据具有权利要求1的特征的装置来解决。本发明的有利构型是从属权利要求的主题。

本发明的出发点是在下面由Kaufmann等人(“Solute disequilibrium and multicompartment modeling”,Advances in renal replacement therapy 1995; 2(4):319-29, Kaufmann A M; Schneditz D; Smye S; Polaschegg H D; Levin N W)找到的在肾替代治疗期间在透析器清除率Q清除率与血流量Q血液之间的关联:

       (1)

在此,P表示用于肾替代治疗的透析器的膜材料的渗透率并且S表示该膜材料的表面积。在此,积P*S是材料特性,该材料特性对于每个透析器是特有的并且通常记载在制造商的数据手册中或者可以通过在那里说明的数据来确定。在此在图1中所示的示例是利用525ml/min的P*S值计算出的,该P*S值对应于市售的透析器。

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