[发明专利]面罩舒适度诊断方法

说明书

本专利申请依据35U.S.C.§119（e）要求享有2009年11月11日提交的美国临时申请No.61/260039的优先权，在此通过引用将其内容并入本文。

本发明涉及患者的评估方法，具体而言，涉及评估患者的潜在压疮或不适的方法。

为了使持续气道正压（CPAP）疗法的舒适性(compliance)最大化，例如，将患者接口面罩设计成优化患者舒适度。当前，患者的舒适度通过在患者进行CPAP治疗一段时间之后通过反馈电话或追踪治疗来评估。

一般认为，所有患者接口面罩都会因通过向患者面部施加压力而引起一定程度的不适。这种压力可能导致少量红斑（例如，最低水平的不适）或开放式疮口（例如，最大的不适）。例如，据信大约70%的CPAP群体患有一定程度的压疮。

群体的差异增加了这个问题复杂性。个体对机械压力的敏感性变化范围很宽。Webster,J.G.所著的“Prevention of Pressure Sores”，IOP出版社（1991），第1-47页公开了临床条件导致的驻点压力对皮肤造成的压疮。这样的压疮包括，例如（卧床不起患者的）褥疮和（限制在轮椅上的患者的）疮痛。血流量减少是压疮的根本原因，其随着各种因素变化，例如：血管病状态、肌肉/脂肪组织生理学、年龄、性别和很多其他因素。

剪切力效应增加了更多复杂性。血流量可能因为施加到皮肤的法向力和剪切力而减小。大部分常规压力测量技术（例如，基于应变的压力传感器，薄膜压力传感器，颜色指示膜）不测量剪切力。

患者的真皮存在因压力导致过度应变的风险。各个盘旋的毛细管很容易被剪切力所弯曲（例如扭结），导致血流闭塞。毛细管上的法向压应力也会导致血流的约束或闭塞。

已知在向具有与皮肤温度、年龄、感染、体型、胶原形成、营养和纤溶活性相关的一个或多个状况的人的组织施加机械应力时，可能导致压疮。压疮发展的第一个阶段影响的是表皮，可能涉及到有限范围的变红区域，看起来是瘀伤而没有破坏皮肤的完整性。手指轻轻按压可能导致变白。

相应地，本发明的目的之一是提供一种克服常规面罩适配（fitting）方法的缺点的方法。根据本发明的一个实施例，通过利用例如，但不限于高分辨率热成像来对例如减少的血流进行有效可视化，使得皮肤表面温度的轻微变化变得明显，来实现这个目的。通过结合热成像与随时间推移的技术，可（例如，但不限于，由临床医生；由适当的设备）评估患者的潜在压疮或不适。

根据本发明的一个方面，一种评估由患者身上的对象导致的患者的潜在压疮或不适的方法包括：采集患者的第一热像；在所述患者身上佩戴所述对象预定时间；从患者身上取下对象并在预定时间采集患者的多个热像；以及基于所述患者的多个热像之一返回到所述第一热像所需的时间，在采集第一热像和采集所述患者的所述多个热像中第一个之间具有温度变化的患者的表皮的若干区域的尺寸，和温度变化中的至少一个，评估由所述患者身上的对象导致的潜在压疮或不适。

作为本发明的另一方面，一种评估由患者身上的患者接口装置导致的患者的潜在不适的方法包括：采集患者的第一热像；在所述患者身上佩戴所述患者接口装置预定时间；从患者身上取下患者接口装置并在预定时间采集患者的多个热像；以及基于所述患者的多个热像之一返回到所述第一热像所需的时间，在采集第一热像和采集所述患者的所述多个热像中第一个之间具有温度变化的患者的表皮的若干区域的尺寸，和温度变化中的至少一个，评估由所述患者身上的患者接口装置导致的患者的潜在不适。

基于考虑以下描述和所附权利要求并参考附图，本发明的这些和其他特征和特性，以及相关结构元件的操作方法和功能，以及各部分的组合和制造的经济性，会变得更加显而易见，所有内容都构成本说明书的一部分，其中在不同附图中相同的附图标记表示相应部分。不过要明确理解，附图仅仅为了例示和描述，并非意在作为本发明限度的界定。如说明书和权利要求中所用的那样，单数形式“一”和“该”也包括多个指示物，除非语境明确做出其他说明。

图1是根据本发明实施例的评估方法的流程图；

图2是适用于图1的评估方法的热成像的示意形式的方框图；

图3A-3F是根据本发明实施例的患者接口面罩的热像表示；

图4A-4F是根据本发明其他实施例的另一患者接口面罩的热像表示；

图5A-5F是分别与图3A-3F的热像表示相对应的热像；以及

图6A-6F是分别与图4A-4F的热像表示相对应的热像。