[发明专利]无针通路连接器及其阀件

说明书

技术领域

本发明涉及无针通路连接器，特别涉及具有较小预注容量（priming volume）的正位移无针通路连接器。

现有技术

现代医学治疗经常要求医疗专业人员将液体引入患者或者从患者抽取液体。例如，患者可能需要这样的治疗，这些治疗要求医疗专业人员分别从尿道抽取尿液或从静脉抽取血液。相反地，医疗专业人员可能需要将药物或营养物引入患者的静脉（即静脉注射方式）。为了建立用于液体流进或流出患者的路径，一种方法要求医护人员使用导管，此时，将导管的一端插入患者。导管的另一端通过静脉注射管路（IV管路）与静脉注射袋（IV袋）连接。无针通路连接器采用阀，该阀允许医护人员无需使用针即可从导管除去装置或者向导管添加装置（例如，静脉注射袋）。无针通路连接器的示例示于图1A和图1B。

图1A是一种现有无针通路连接器100的剖视图。无针通路连接器100包括母鲁尔接头（female luer fitting）101、公鲁尔接头（male luer fitting）102、以及阀103。使用时，将公鲁尔接头102与例如导管或者与母鲁尔连接，并且将母鲁尔接头101与储液器例如静脉注射袋或公鲁尔连接。母鲁尔接头101经由第二公鲁尔接头106与储液器连接，第二公鲁尔接头106具有中空件（如图1B所示），并且将该第二公鲁尔接头106插入并穿过母鲁尔接头101的顶部。公鲁尔106的插入使阀103向下皱缩进入容腔104，以打破密封并形成液体流路。图1B示出在公鲁尔106插进母鲁尔101之后处于皱缩位置的伸缩阀103。公鲁尔106输送例如来自静脉注射袋的液体，液体在阀103周围流动进入公鲁尔接头102中的通道，并进入导管或母鲁尔。

阀103的内部是充满空气的间隙（或间隔，未示出）。无针通路连接器100是一种正位移装置，因而，当母鲁尔接头101处构成新连接时，装置100从阀的凸形侧（即：靠近公鲁尔接头102一侧）拉入液体。当母鲁尔接头101处构成断开时，装置100从凹形侧（即靠近母鲁尔接头101顶部一侧）推入液体。正位移的优点是，断开时，装置100排出公鲁尔接头102的液体，并有效地冲洗导管。相比之下，目前市场上有些装置具有负位移，因而，当公鲁尔（例如，公鲁尔106）断开时，这种装置从公鲁尔102侧拉入少量液体。从与患者静脉相连导管的公鲁尔102侧拉入液体时，可能将血液拉进导管内腔，以及，如果此血液留在导管内腔中，血液可能凝结成块并导致患者出现健康问题。当使公鲁尔（例如公鲁尔106）与无针通路连接器分离、并且其伸缩阀自皱缩状态移向未皱缩状态时，正位移连接器通过推出液体避免了前述问题。正位移连接器通过清除液体有助于避免血液进入导管的末端，从而避免血液凝块/污染以及因此所致的血流感染。

在操作中，当使公鲁尔进入无针通路连接器100的凹形端时（图1B），阀103具有足够的弹性因而能弯曲让道以允许流动，然后，在凹形端处断开之后，阀103能恢复其初始形状。因此，无针通路连接器100再次自密封并形成平坦表面，可以使用酒精棉在顶面110处对此平坦表面进行消毒。

无针通路连接器100具有局部环状的阀体，因为其在两侧由于鸭嘴（duckbills）105而具有薄弱点。鸭嘴105促使伸缩阀103皱缩。此外，无针通路连接器100在阀体中包括均匀壁厚，即使在鸭嘴105处及其周围也是如此。

在使用无针通路连接器100将装置连接至例如导管之前，无针通路连接器100中包含一些空气。在使用无针通路连接器100之前通过导管将这些空气除去，否则，这些空气可能被泵吸进入患者而对患者造成伤害。通常，为了除去这些空气，医护人员倒置无针通路连接器，并将容纳盐水的注射器安装至无针通路连接器。然后，将盐水推过无针通路连接器，从而，从连接器排出空气。（此处理周知为预注（priming），以及，从无针通路连接器中除去所有空气所需的最小液体量周知为预注容量。）有些医护人员希望无针通路连接器具有较小的预注容量，以减少药物输送中的延迟。

在对无针通路连接器进行预注之后，医护人员通常将凸形端102连接至导管（未示出）。医护人员将静脉注射袋（未示出）的公鲁尔连接至无针通路连接器。例如，医护人员将注射器106的端部连接至母鲁尔接头101，如图1B中所示。

一部分医护人员诸如护士在一天中要多次执行无针通路连接器的连接操作，考虑到这种情况，上文中关于无针通路连接器所讨论的医护人员需求就尤为重要。

发明内容