[发明专利]自对中可扩张球囊

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别地，涉及被设计成用以插入并行进穿过体腔的可扩张球囊。

背景技术

在许多医学学科中，将细而长的承载成像装置的承载器管插入到患者体内来检查身体中出于诊断目的所关心的区域，或者用来在手术过程中帮助医务人员。当承载器插入体腔内和在体腔内运动时，应提供控制技术来确保图像捕捉设备的视野范围（FOV）包括所关心的区域，并且不会转向以免远离期望的定向。

例如，在结肠镜检查中，借助在穿过肛门的柔性承载器上的CCD摄像机或光纤摄像机进行对体腔——例如结肠和小肠的一部分——的检查。该检查可提供视觉诊断（例如溃疡、息肉）并提供活检或去除疑似病灶的机会。在结肠镜检查中，至少在初期检查扫描（例如在所选体腔的整个长度上的承载器通路）期间，摄像机应当保持靠近被检查的体腔的中心轴线并保持向前指向。以这样的方式，体腔壁的在摄像机的视野范围中的区域是最大化的，因而增加检查的准确性。检查时间也减少，因而减少了病人的不适。

发明内容

本领域需要用于借助医疗器械/器具检查体腔内的组织的新技术。本发明通过提供一种用于使检查器具移行穿过体腔的新型设备来解决该需要，该设备适于不同的体腔横截面尺寸（如直径）或适于横截面沿体腔变化的体腔。

应当理解到，本发明的设备的构造和操作的原理能够与需要移行穿过体腔的各种应用一起使用。更特定地，本发明用于内窥镜检查法应用，特别是结肠镜检查，并且因而在下文关于该特定应用进行描述。然而，本发明不应当被限制于此应用。本发明的用于在体腔中使用的设备包括承载器，所述承载器适于插入穿过体腔的近端开口，并承载可扩张的球囊和成像单元，而后者在其他应用中可被任何其他的医疗器具代替。本发明与带有可扩张球囊的承载器以及球囊在其于具有不同/变化的直径的体腔内的几何形状/变形以及位置/定向方面可自定向的方式有关。

本发明的可扩张球囊与体腔的壁形成密封接触用以允许通过后部压力推进医疗器械穿过体腔。体腔通常具有在其整个长度上变化的尺寸，也可以具有曲线的形状，换言之，可以包含若干个必须移行穿过的拐角。因此，可扩张球囊被构造为可依照它所移行的体腔部分的直径上的变化而变形（借助于通过纵向折叠调整自身来配合体腔的横截面形状），同时连续地形成与体腔内壁的密封接触。为此目的，可扩张球囊优选地具有大于（或者有时等于）承载器所要行进通过的体腔直径的最大预期值的最大直径。在一些实施方式中，对于在介于10毫巴到60毫巴之间的范围内的内部压力，球囊在其未变形状态中的最大直径在70-90毫米范围内，以确保球囊能在具有在20毫米到80毫米之间变化的直径的体腔（例如胃）中提供压力密封。

为了使球囊的形状能够响应于体腔直径的变化而自调整（变形），要适当地选择球囊的材料和厚度，使得球囊实际上是不能延伸但可扩张的。更具体地，当应力（张紧力）施加于球囊材料，材料的延伸是很小的，例如，4-6mPa不超过10%。相应地，如果圆形形状的球囊进入体腔的较小直径的区域，从体腔的壁向球囊施加力，从而使球囊朝其细长的、类似椭圆形的形状变形，而实际上不引起材料本身的延伸。

此外，考虑到结肠镜检查的应用，由于形成胃肠道的不同部分的直径之间的巨大差异，本发明的可扩张球囊被构造并可操作成通过控制球囊内部的压力而达到与被检查的体腔的区域的特有直径相对应的某一最大直径。关于这一点，应当注意到，为了使得能够推进球囊通过体腔，球囊内部的压力与球囊外部的后部压力（即，球囊在体腔中时施加到球囊外表面上的压力）之间应当保持一定的压力差（球囊中的压力还应当高于球囊外部的所述后部压力）。该设备被构造为使得可扩张球囊在其推进穿过体腔的过程中响应于体腔形状的变化进行几何形状和定向的自调整。

因而，球囊能够在其扩展状态（大体呈圆形）以及多个折叠状态之间变形，在该多个折叠状态下球囊具有不同细长的非圆形几何形状。应当理解，球囊在体腔中的期望定向为使得细长形状态的球囊的纵向（中心）轴线大体上平行于体腔的在球囊于扩展中所处的当前体腔区域内的轴线。考虑到医疗应用，此要求应当满足以保持被与球囊一样的承载器所承载的医疗器械的适当的定向。例如，该医疗器械可包括成像单元。