[发明专利]用于控制一类不同治疗装置的使用和操作的系统和方法

说明书

相关申请

本申请要求2009年9月22日提交的临时申请No.61/277,260的权益。

技术领域

从总体上说，本发明针对用于治疗身体的内部组织区域的系统和方法。更具体地，本发明针对用于治疗身体括约肌和邻接组织的机能障碍的系统和方法。

背景技术

胃肠（GI）道（也叫做消化道）是食物通过其进入体内并被消化的长管。消化道从嘴开始，包括咽喉、食管、胃、小肠和大肠、以及直肠。对于人类，此通道是大约30英尺（9米）长。

小的环形肌肉（叫做括约肌）包围消化道的一部分。对于健康的人，这些肌肉在进食和随后的消化过程中以协调的方式收缩或张紧，以将消化道的一个区域与消化道的另一区域暂时性地隔离。

例如，叫做食管下括约肌（或LES）的肌肉环包围食管和胃之间的开口。通常，食管下括约肌保持高于胃内的胃内压15到30毫米汞柱之间的高压区域。

在直肠中，两个肌肉环（叫做内括约肌和外括约肌）通常阻止粪便离开肛管。外括约肌是随意肌，内括约肌是不随意肌。通过随意和不随意作用，这些肌肉通常一起收缩，以将粪便保持在肛管中。

体内的括约肌的机能障碍会导致内部损伤或疾病、不适、或在其他方面对生活品质产生不利影响。例如，如果食管下括约肌无法适当地起作用，那么胃酸可能上升回到食管中。会出现胃灼热或其他疾病症状，包括对食管的损伤。胃食管反流病（GERD）是一种常见的失调，其特征是食管下括约肌的自发松弛。

对直肠中的外括约肌或内括约肌的损伤会导致这些括约肌出现机能障碍或在其他方面损失其正常伸缩性，使得其不再维持基本的粪便保持作用。由于粪便会没有预兆地通过肛管下降，所以大便失禁会导致突然迫切要求排便。大便失禁的生理效应（即，失去对肠的正常控制和气体、液体以及固体大便在无法预计的时间从直肠中泄漏）还会导致困窘、羞愧和丧失信心，并进一步地会导致精神抑郁。

发明内容

本发明的一个方面提供了用于治疗身体组织的系统和方法，包括产生用于在视觉上以逐步的方式提示用户使用治疗装置执行在身体区域中形成损伤模式的过程的图形显示，所述损伤模式包括多个轴向地隔开的损伤层级，每个损伤层级包括多个沿圆周隔开的损伤。本系统和方法包括当在每个沿圆周隔开的层级内及其间产生损伤时实时地记录损伤的形成，从而图形显示向用户显示从开始到结束的过程的进展的直观记录，并引导用户以完全形成在给定层级内期望的各个损伤，且不遗漏给定层级的损伤。

在一个实施方式中，本系统和方法包括：在每个损伤层级处产生具有其层级的数字识别的第一程式化图形图像，并产生与第一程式化图形图像不同的第二程式化图形图像，该第二程式化图形图像在表示在给定层级处形成损伤时产生并还示出了在该层级处将形成的损伤的数量。本系统和方法包括将第二图形图像变成与第一或第二图像不同的第三图形图像，该第三图形图像包括附加标记以实时地反映损伤的形成。本系统和方法还包括当在相应的损伤层级上形成期望的损伤模式时产生与第一、第二和第三图形图像不同的第四图形图像，该第四图形图像包括一指示，以表示已在该层级处形成所有期望的损伤。本系统和方法还包括产生一标志，所述标志将用户引导至待治疗的下一损伤层级并在治疗连续损伤层级时更新。

在以下描述和附图中、以及在所附权利要求中阐述了本发明的其他特征和优点。

附图说明

图1是可与一类不同的治疗装置相关联地使用的统一系统的图示，该治疗装置用于治疗身体的不同区域中的身体括约肌和邻接组织区域。

图2是可与图1所示的系统相关联地使用以治疗上胃肠道中的组织的一种类型的治疗装置的去除了一部分的透视图，该治疗装置具有示出为处于皱缩状态中的用于接触组织的操作元件。

图3是图2所示的装置的去除了一部分的透视图，该操作元件示出为处于扩展状态中。

图4是图2所示的装置的去除了一部分的透视图，该操作元件示出为处于扩展状态中并使电极延伸以供使用。

图5是可通过在食管中在食管下括约肌处或其附近以及在胃的贲门中操纵图2至图4所示的装置而形成的损伤模式，该损伤模式包括多个轴向地隔开的损伤层级，每个损伤层级包括多个沿圆周隔开的损伤。

图6是可与图1所示的系统相关联地使用以治疗下胃肠道中的组织的另一种类型的治疗装置的透视图，该治疗装置具有示出为处于缩回位置中的一排电极。

图7是图6所示的装置的透视图，这排电极示出为处于其延伸位置中。