[发明专利]灭活的家禽疫苗

说明书

本发明涉及用于保护家禽对抗新城疫的药物组合物，其包含免疫量的灭活新城疫病毒和佐剂，涉及免疫原性量的灭活新城疫病毒和佐剂的用途，用于制造用于鸡或火鸡的接种的强化疫苗，以及涉及包含下述容器的成套试剂盒：包含用于鸡或火鸡的首次接种的灭活新城疫病毒和佐剂的容器，以及包含用于鸡或火鸡的强化接种的灭活新城疫病毒和佐剂的容器。

商业的家禽养殖可以大略分为三个部分：产蛋鸡、种鸡和肉仔鸡的生产。

肉仔鸡、产蛋鸡和种鸡对于许多病毒、细菌和寄生虫感染都是脆弱的。作为预防措施，它们在生命的早期已经针对许多病毒疾病进行免疫接种。

作为绝大多数鸡或火鸡饲养者的标准接种方案的一部分的病毒疫苗之一是新城疫病毒疫苗。新城疫是引起养禽业的很大经济损失、具有广泛地理分布的家禽病毒感染。新城疫病毒（NDV）是这种疾病的病原，是副粘病毒（Paramyxovirus）属的原型病毒。新城疫是复杂的，因为病毒的不同分离物和毒株在疾病的严重性上可能产生巨大的变异。一般地，鸡或火鸡越年轻，疾病越为急性和严重。感染可能通过吸入或者摄食发生，病毒的传染形式从一只禽鸟传播到另一只。

如上文提及的，已经鉴定了NDV的几种致病型，即，强毒型、中毒型和弱毒型。疾病的亲神经的强毒型是由NDV的高度病原性的毒株引起，特征在于严重的呼吸病征和随后的神经病学病征的突然发作。大多数情况下，感染的动物不能存活。亲内脏的强毒NDV毒株是高度病原性的，引起高死亡率和胃肠道中的严重病变。NDV的中毒型毒株通常导致完全敏感的禽鸟中的严重呼吸道疾病，中毒型和强毒型毒株都引起成年禽鸟中产蛋量的显著降低。ND病毒的弱毒型毒株一般引起轻微的疾病，其特征在于呼吸病征，特别是在幼小的完全敏感的禽鸟中。

为了降低商业家禽业中由于ND的经济损失，鸡针对ND免疫接种。来自弱毒型和中毒型毒株的活疫苗已经常规地应用，中毒型疫苗仅适合于二次疫苗接种。然而，在弱毒型组中，毒力也有相当大的范围。用作活疫苗的NDV毒株包括V4、Hitchner B1、F、La Sota（弱毒型）和毒株H、Mukteswar、Komarov和Roakin（中毒型）。

根据经验,肉仔鸡具有仅1-12周的寿命期。因而，它们主要用活的减毒NDV疫苗来接种。

种鸡和肉仔鸡具有显著地更长的寿命期，重要的是在它们的整个寿命期内保护它们对抗传染性疾病。这意味着它们将更多受益于提供早期和持久保护的疫苗。

在家禽疫苗接种的早期，活的减毒疫苗是不安全的或是不存在的。因而，在1950年和约1960年间，鸡不得不用灭活的病毒疫苗接种。

然而，这样的疫苗在没有任何佐剂，或仅有在当时可用的佐剂的情况下施用，佐剂具有严重的、现今不可接受的副作用。

那时没有真正可接受的佐剂。

同样地，当前使用的水包油乳剂和油包水乳剂在那时是未知的。

然而多年以来，开发了用于家禽保护的安全的活疫苗。活的ND疫苗的主要优点是可以通过便宜的大量施加技术，例如喷雾和饮用水施加来施用。

活疫苗进一步具有优点是它们每一剂更便宜，并提供了相对即刻的保护。此外，它们紧密地模拟了自然感染。最后，活的减毒ND疫苗，当通过施加技术例如喷雾和饮用水施加来施用时，提供了除全身性保护之外的良好的局部保护。

因而，在现代的家禽业中，活的减毒新城疫疫苗是用于鸡或火鸡的首次接种的疫苗。

用活体接种疫苗首次免疫的缺点是，它们的保护不是真正持久的，因而在必要时必需给予活减毒疫苗的第二次、可能第三次接种。

然而，多年来还发现的是，灭活疫苗当在活减毒疫苗的首次接种后作为强化疫苗给予时，具有的优点是它们在用活减毒疫苗首次免疫的鸡或火鸡中提供了更久的持续免疫性。

因而，现今第二次接种、所谓的强化接种优选地用灭活疫苗给予。许多年以前，组合活减毒疫苗和灭活疫苗的这种接种方案已经被证明是高效率的（Glisson, J.R. and Kleven, S.H. 1993 Poultry vaccines. In: Peters, A.R.（Ed.）, Vaccines for Veterinary Applications. Butterworth Heinemann, Oxford, UK, pp. 170-173（1993））。