[发明专利]具有旋转阀的多单元血液处理器

说明书

技术领域

本发明涉及用于将至少两个独立体积的血液各分离成至少两种组分的设备及方法。

背景技术

美国专利No.7,674,221描述了用于将独立体积的复合液体例如血液分离成至少两种组分的设备。

本发明的设备和方法特别适于分离包括水性组分和一种以上细胞组分的生物流体。本发明的潜在用途包括：从全血体积中提取血浆组分和细胞组分（包括血小板、白细胞、和红细胞）。诸如洗涤红细胞之类的组分也可以被过滤以从红细胞中移除残余的朊病毒、白细胞或血小板。

从美国专利No.7,674,221中获知一种用于处理血液组分的设备，该设备能够同时处理至少两个独立体积的复合液体，特别是两个不等体积的复合液体，其中复合液体的不同组分的比例可以从一个独立体积到另一个而改变。在该专利中描述了一种用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的方法。所述方法包括：位于安装在转子上的分离单元中的、容纳两个独立体积的复合液体的至少两个分离袋；在位于转子上的至少一个容器中存储分别连接到至少两个分离袋上的至少两个第一组分袋；在每个分离袋中使至少第一和第二组分分离；将第一分离的组分的至少一部分转移到组分袋内；在每个分离袋中的一位置处检测组分的特征；以及当在第一确定位置检测到组分的特征时停止转移第一组分的部分。

发明内容

本发明包括对能够同时处理多个血液单元的离心式血液分离装置的改进。这些改进包括有利于血袋和相关联的管件和袋套组的装载和卸载的阀设计。本发明的阀包括安装在轴上的旋转阀头，所述阀头处于容许将所述一次性套组的管快速且牢固地插入所述转子上的指定位置内的“装载”位置。所述阀头枢转至“打开”位置，这将所述管固定到其指定位置中，但是维持通过所述管的敞开管腔，由此血液或血液组分能够流过所述管。所述阀头也可以被不时地拉入“闭合”位置内。当所述阀头处于闭合位置时，血液或血液组分不能流过所述管。所述阀头还可以向所述管传送射频能量以密封和切断所述管。所述阀设备包括维持作用在所述管上的恒定压力且在所述管被熔化和密封时维持与所述管相接触的装置。所述恒定压力装置可以包括预加载的弹簧或相似的结构，例如预加载的气动致动器。在密封所述管的射频（RF）焊接期间，所述阀可以使所述轴和阀头与步进电机机械断开和电断开。

根据本发明，提供了用于将至少两个独立体积的复合液体分离成至少第一组分和第二组分的设备，所述设备包括：具有转子的离心机，所述转子具有旋转轴线；安装在所述转子上的至少两个分离单元，每个单元适于接收容纳一定体积的复合液体例如血液的分离袋；以及与每个分离单元相关联的至少一个传感器，所述至少一个传感器用于产生与在所述分离单元内的分离袋中所分离的组分的特征相关的信息；以及控制单元，所述控制单元编程为用于接收由与每个分离单元相关联的所述至少一个传感器所产生的信息，并且用于考虑到由与所述至少两个分离单元中的每一个相关联的所述至少一个传感器中的一个所产生的信息来控制旋转速度。所述设备适于接收一次性的管连接袋套组。所述一次性套组优选地包括主袋，所述主袋初始容纳全血，流体连接至至少一个（优选地为两个）用于接收例如血浆或血小板的血液组分的组分袋。还可以设有抛弃袋。所述一次性套组还可以包括通过过滤器流体连接至所述主袋的红细胞采集袋。

所述设备包括与每个分离单元相关联的多个阀。所述阀包括适于控制向所述至少一个组分袋内的流体流动的至少一个阀，更优选地当设有两个组分袋时包括两个阀，每个组分阀与组分袋相关联。所述阀还可以包括用于控制所使用的洗涤溶液向所述洗涤溶液抛弃袋内的流体流动的抛弃阀。

所述一次性套组包括使所述袋套组的多个管相接合的不对称接头。所述不对称接头能够仅沿单个方向安装在所述转子（其承载所述阀）上。这种动作使所述一次性套组的所述管靠近合适的阀。所述袋套组能够快速且明确地安装在所述设备上而使操作者错误的可能性较小。

另外，井状部（well）可以与所述阀相邻地设置在所述转子的中央部分上。所述井状部适于接收血液组分袋或废品袋。安装在所述设备的所述转子的旋转轴线附近的所述袋可以向所述袋套组的其他袋内排放一次或多次。例如，洗涤流体可以多次使用以减小非期望的细胞类型或其他颗粒在所采集的血液组分中的存在。