[发明专利]用于处理复杂生物材料的一次性流体路径系统和方法

权利要求书

1.一种用于通过沉降将生物样品分离成两种或更多种不同子材料的重力辅助式一次性系统，包括：

样品输送管道；以及

与所述样品输送管道流体连通的袋装置，并且其中，所述袋装置是功能上封闭的流体路径，包括：

用于经所述袋装置传送所述生物材料的管组件；

与所述管组件流体连通的分离组件，所述分离组件构造成从所述样品输送管道接收所述生物样品并且构造成允许子材料从所述生物材料沉降；以及

与所述管组件和所述分离组件流体连通的过滤器组件，其中，所述过滤器组件构造成经所述管组件从所述分离组件接收所述生物材料和至少一种子材料用于过滤，并且构造成使渗余材料经渗余物管道返回所述分离组件以及经渗透物管道将渗透材料输送到所述分离组件。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述分离组件包括：

具有长方形的上部和漏斗形的下部的不对称三维处理袋，其中，所述处理袋的内壁的至少一部分在所述生物样品的排出期间维持分离，并且其中，所述袋的下部充分透明以允许光学感测；

入口端口，其附接到所述处理袋，用于从所述样品输送管道接收所述生物样品；

侧端口，其相切地附接到所述处理袋的不对称漏斗形下部，用于从渗余物管道输送渗余物；以及

渗透物袋，其构造成经渗透物管道从所述过滤器组件接收渗透物溶液。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述处理袋还包括固定点，以使所述袋与光学传感器对准。

4.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述处理袋为沉降而对准，以使得所述长方形的上部竖直地定位在所述漏斗形下部的上方。

5.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述处理袋还包括构造成允许空气进出所述系统的过滤隔膜。

6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，还包括定位在所述隔膜过滤器与所述处理袋之间的止回阀。

7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述过滤器组件包括：

中空纤维过滤单元，所述中空纤维过滤单元与所述管组件流体连通，用于过滤所述生物样品并且用于使渗余材料经所述渗余物管道返回处理袋以及使渗透材料经所述渗透物管道返回渗透物袋；

供应袋，所述供应袋与所述管组件流体连通并且构造成向处理袋供应聚集剂以及构造成从所述分离组件接收废聚集物；以及

存储单元，所述存储单元与所述管组件流体连通并且构造成从所述分离组件接收子材料。

8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，还包括位于所述供应袋与所述管组件之间的内嵌式易碎连接器。

9.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述存储单元由能够经受低温冷冻的材料组成并且与生物低温防腐剂相容。

10.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述中空纤维过滤单元布置在渗透物袋内，所述渗透物袋是所述分离组件的构件，并且其中，所述渗透物管道是所述中空纤维过滤单元的外表面。

11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述渗透物袋还包括潜望镜管、局部隔板或其组合。

12.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述管组件包括与进口-阀子组件流体连通的第一端和与过滤器-阀组件流体连通的第二端，所述管组件构造成与蠕动泵成一体，使得所述蠕动泵在外部操纵所述管内的流体而不直接接触所述流体，并且其中：

所述进口-阀子组件是包括连接到所述处理袋的端口和连接到所述渗透物袋的第二端口的多端口分流器；并且

所述过滤器-阀子组件是包括连接到所述中空纤维过滤单元的第一端口、连接到所述供应袋的第二端口、以及与连接到所述存储单元的第三端口的多端口分流器。

13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述多端口分流器使用非夹紧式密封装置来控制流动。

14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述非夹紧式密封装置是管闩、隔膜阀、蝶阀、球阀或其组合。

15.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，还包括与所述进口-阀子组件流体连通并且构造成允许空气进入所述系统的隔膜过滤器。