[发明专利]用于测试元件的稳定化学作用

权利要求书

1.包含化学检测试剂的诊断元件，所述化学检测试剂包含对电离辐射敏感的至少一种组分，其特征在于

已对所述诊断元件实施灭菌，并且基于在灭菌前在所述诊断元件中组分的总量，对电离辐射敏感的所述组分以≥  80 ％比例特别是以≥  90％比例的功能性形式存在。

2.根据权利要求1的诊断元件，其特征在于

对电离辐射敏感的所述组分是多肽、辅酶、光学指示物或其组合。

3.根据权利要求2的诊断元件，其特征在于

所述多肽是酶，优选烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD/NADH）依赖性或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP/NADPH）依赖性脱氢酶，更优选葡糖脱氢酶（EC 1.1.1.47）或葡糖-6-磷酸脱氢酶（EC 1.1.1.49）。

4.根据权利要求2或3的诊断元件，其特征在于

所述辅酶是NAD（P）/NAD（P）H化合物，优选稳定的NAD（P）/NAD（P）H化合物，更优选carbaNAD或carbaNADP。

5.根据权利要求1-4中任一项的诊断元件，其特征在于

它不包含介质。

6.根据权利要求1-5中任一项的诊断元件，其特征在于

它包含整合的或分开的样品收集元件，特别是针元件。

7.根据权利要求6的诊断元件，其特征在于

它连同所述样品收集元件一起贮存于贮存容器中，特别是盒中。

8.根据权利要求1-7中任一项的诊断元件，其特征在于

它以无菌方式包装。

9.根据权利要求1-8中任一项的诊断元件，其特征在于

它设计为生成光学或电化学可检测的信号。

10.根据权利要求1-9中任一项的诊断元件，其特征在于

它设计为具有整合的针元件的测试元件、测试带或测试条。

11.用于生产诊断元件的方法，其包括步骤：

（a）提供包含化学检测试剂的诊断元件，所述化学检测试剂包含对电离辐射敏感的至少一种组分，其中对电离辐射敏感的所述至少一种组分是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD/NADH）依赖性或烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP/NADPH）依赖性脱氢酶，和

（b）用电离辐射，特别是用电子辐射或/和γ辐射使所述诊断元件灭菌。

12.根据权利要求11的方法，其特征在于

所述诊断元件另外包含整合的或分开的样品收集元件，特别是针元件。

13.根据权利要求11或12的方法，其特征在于

它包括在所述灭菌前将所述诊断元件引入贮存容器特别是盒内。

14.根据权利要求13的方法，其特征在于

它另外包括在灭菌前关闭所述贮存容器。

15.根据权利要求11 – 14中任一项的方法，其特征在于

所述电子辐射具有在15 - 35 kGy范围中，优选在20 - 30 kGy范围中的剂量，或所述γ辐射具有在15 - 35 kGy范围中，优选在20 - 30 kGy范围中的剂量。