[发明专利]将药品输送进鼓腔的装置和方法

说明书

发明人：C·普费弗、G·B·肯尼、L·罗森布鲁姆

受让人：安特提米派尼克有限公司

相关申请的交叉参考

本申请要求第61/251,792号美国临时专利申请的优先权。

技术领域

本发明大体涉及耳科装置以及治疗各种耳相关紊乱的方法，且更具体言之，涉及将药品输送入鼓腔内。

背景技术

本发明的装置和方法涉及将药品输送到中耳和/或内耳且排空位于鼓腔中的流体（若存在的话）。该装置和方法例如可用于治疗和/或防止各种耳相关的疾病，诸如急性中耳炎。

经常需要将各种类型的药品输送到鼓腔中。这种药品可直接用以治疗中耳以及内耳的疾病。举例而言，医学有效量的抗生和/或消炎药品可输送穿过鼓膜以治疗中耳感染。现在，通常在鼓膜已破裂或患者之前已在膜中插入管道时，实现将药品输送到鼓腔内-即，通常仅当在鼓膜中存在供药品输送的穿孔时，才实现将药品以非手术方式输送至鼓腔。然而，大多数患者不具有供药品输送的现有的穿孔；因此，这种处置不适用于他们。

或者，医疗人员可使用注射器穿过鼓膜注射药品。然而，出于若干原因，此处置可能是危险的。首先，鼓腔容纳多个易损坏结构，诸如锤骨、砧骨、镫骨、面神经以及在若干情况下的颈动脉。与这些结构中的任一者偶然接触可导致一定范围内的副作用，所述范围从疼痛以及严重出血（在刺穿的颈动脉或内颈静脉分支的情况下）到永久残废，诸如听力损失。

后上及前上象限中的鼓膜的任何切口和/或穿孔高度受阻，因为设置在鼓腔中的大多数易损伤结构位于这两个象限后方附近。因此，通常在后下及前下象限中进行鼓膜切口和/或穿孔。此外，必须极度小心地进行后下和前下象限中的切口和/或穿孔，且偶然的超过最小深度的穿透可导致严重伤害。因为医疗人员必须将针插入微小区域中且穿透最小，所以误差幅度很低，且儿童中的鼓膜的切口和/或穿透通常在全身麻醉下进行，以避免由于儿童无法在此处置期间保持静止不动而导致的偶然的在错误位置中的过度穿透或不当穿透（例如后上象限中的穿孔或与耳道的接触）。

本发明提供了一种将所需量的药品安全输送到鼓腔内的新方式。本发明允许从鼓腔排空流体，将药品输送到鼓腔中，和/或通过在膜中进行微小穿孔而活组织检查鼓膜。此外，本发明通过限制鼓膜上的穿透深度以及穿透位置，而允许在无需麻醉、无需手术时快速、安全地执行输送，也就是说，该装置本身限制穿透深度以及穿透位置。同样，本发明也允许安全移除在鼓腔中积聚的流体，以及接下来对流体进行分析。举例而言，此分析可承受对细菌存在以及确定存在的细菌类型的测试。因此，本发明将减少对不具有穿孔鼓膜的患者中（尤其是孩子中）与中耳和内耳相关的疾病的系统抗生治疗的需求。

现有装置的主要缺陷之一在于针与鼓膜后的决定性生理结构进行接触而伤害患者的可能性。伤害的潜在性在年轻的患者中被放大。虽然成年患者可能在医疗人员将四英寸针注入他体内时满足保持静止的需求，但是儿童很可能会忽略这种要求。

发明内容

本发明解决了将药品输送至中耳和内耳以及排空位于鼓腔中的流体（若存在的话）的问题。该装置通过消除对在鼓膜正常生理位置外穿透进鼓腔的需求，而克服了现有装置的缺陷。借此，该装置提供了一种将药品输送进鼓腔的新颖且安全的方式。本发明未通过将针穿过膜并插入鼓腔中来穿透鼓膜，相反，使膜朝向一个刺穿元件（或多个刺穿元件）弯曲。因为刺穿元件未进入鼓膜正常生理位置外的鼓腔，所以不存在与鼓腔内的任何结构接触的风险。此外，可使用多个刺穿元件。举例而言，可使用一个中空刺穿元件将药品注入鼓腔，使用另一个中空刺穿元件将流体从鼓腔排空。或者，也可使用双壁刺穿元件（例如双内腔针）。此外，可使用中空刺穿元件获得鼓膜组织的活组织检查，可在随后对该组织进行分析。在完成流体排空、药品注入和/或活组织检查后，鼓膜被释放并返回到其正常生理位置，且从患者的耳道移除该装置。

附图说明

图1示出了组装后的装置的侧视图。

图2示出了组装后的装置1的正视图，以及在图3和4中示出的截面视图A-A和B-B的位置。

图3示出了组装后的装置的截面A-A视图。

图4示出了装置的前部本体的截面B-B视图。

图5示出了可移除囊。

图6示出了后部本体的正视图。

图7示出了组装后的装置的截面C-C视图。

图8示出了装置的前部本体的俯视图以及可移除罩壳的俯视图。

图9示出了把手的侧视图、俯视图和截面D-D视图。