[发明专利]用于收集过滤的血液成分、特别是红细胞的方法和设备

说明书

技术领域

本发明总体上涉及体外血液处理方法和设备的领域，该体外血液处理方法和设备在血液成分收集中特别有用，并且更具体地说，本发明涉及用于通过过滤器使红细胞中的白细胞减少和利用血液成分从过滤器回收红细胞的方法和设备。 

背景技术

一种熟知类型的体外血液处理涉及单采血液成分系统和/或过程，在该单采血液成分系统和/或过程中，将血液从供血者体中取出、引导到血液成分分离装置（例如，离心机）、并分离成各种血液成分类型（例如，红细胞、白细胞、血小板、血浆）。这些血液成分类型的一种或多种或全部可以被收集和/或在存储或返回到病人体中之前为了治疗目的而进行处理，而剩余部分可以简单地返回到供血者或病人体中。在这样一种系统中，仅收集感兴趣的特定成分（如红细胞），而使全部其它血液成分类型返回到供血者体中。 

性能相关因素可能影响单采血液成分系统的商业生存能力。性能可以按照单采血液成分系统的收集效率而判断，该收集效率可能影响或改进产品质量，和/或又可能减小处理时间量并因而减轻操作人员负担和增强供血者方便。系统的收集效率当然可以以各种方式测量，如以相对于通过单采血液成分系统的该血液成分类型的量而收集的特定血液成分类型的量的方式。也可以基于单采血液成分过程对于各种血液成分类型所具有的影响而评估性能。比如，希望单采血液成分过程所导致的对于血液成分类型的不利影响最小（例如，降低血小板活化）。 

另一种性能相关因素是所收集的血液成分的最终品质。例如，如果红细胞是待收集的成分，则一般希望的是，通过除去白血球或白细 胞将这样的红细胞进行白细胞减少处理。白细胞对于所收集的血液成分的最终接受者可能出现问题。包含白细胞的输血产品可引起免疫源反应和病毒疾病。按常规，过滤器已经用来从收集的血液产品或成分中除去白细胞。例如，美国专利No.5,954,971公开了过滤器与单采血液成分系统的使用，该过滤器用来在收集之前过滤稀释的血液成分。也已经使用其它不同的方法，并且这些方法一般已经规定特殊的初始步骤，如在过滤之前所收集的成分的预冷和/或隔夜存储。另一种不同的常规过滤步骤是在过滤过程的结束时空气的通风，该通风一直认为对于通过红细胞过滤器处理的血液成分的剩余部分的大体恢复是重要的。用于白细胞减少而使用的另一种技术是，将红细胞主动地泵送通过白细胞减少过滤器的技术。然而，这样的主动泵送可能导致细胞损坏，并因而影响所收集的成分的最终质量。 

与单采血液成分分离结合的用于红细胞过滤的设备和方法也公开在共同拥有的美国专利US 7,052,606中；其公开通过参考包括在这里，就像完全陈述那样。关于单采血液成分红细胞分离和收集的另外背景可在PCT公报WO99/11305中找到，该PCT公报也通过本参考包括在这里。 

发明内容

本发明总体上涉及体外血液处理。由于本发明的各个方面的每一个可以优选地并入到单采血液成分系统中（例如，不管是对于血液成分收集-其中为了随后输血而从供血者血液中除去“健康的”细胞或其它血液成分-还是对于治疗性的“不健康的”血液成分除去），所以将以相对于这样的单采血液成分系统的优选关系而描述本发明。单采血液成分术可能常常意味着某些血液成分返回到供血者体中。然而，本发明的某些方面可能适于体外血液处理用途，在所述体外血液处理用途中，保持全部捐献的血液成分，并且这也旨在包括在本发明的范围内。 

可以供本发明的一个或多个方面使用和/或用在这些方面中的单采血液成分系统总体上包括至少一个血液成分分离装置（例如，基于 膜的分离装置、和/或可转动离心元件（如转子和通道的组合）），该至少一个血液成分分离装置提供将血液分离成其各种血液成分类型（例如，红细胞、白细胞、血小板和/或血浆）所需的机构和/或力。在一个优选实施例中，分离装置包括离心通道，该离心通道接收一次性血液处理储器。典型地，供血者通过体外管路与血液处理储器流体地相互连接，并且优选地，血液处理储器和体外管路共同地限定封闭、无菌系统。当建立流体相互连接时，血液可以从供血者体中抽取，并且被引导到血液成分分离装置，从而可以将至少一种类型的血液成分从血液中分离和取出，用于收集或者用于治疗。