[发明专利]利用温差监测的早期加重检测

说明书

对于相关申请的参考

本专利申请依据35U.S.C.§119（e）要求享有2009年12月28日提交的美国临时申请No.61/290347的优先权，在此通过引用将其内容并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于预测患者加重的开始的系统和方法。

背景技术

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种呼吸疾病，其特征为气道发炎。它的特征是不完全可逆的气流受限。气流受限是愈来愈严重的并与肺部对有害颗粒或气体的异常发炎反应相关。COPD的症状可包括咳嗽、喘鸣和产生粘液并且其严重性可以部分地根据分泌物的体积和颜色来判断。

加重是COPD症状的恶化。加重可能会伴随不同程度的生理性恶化。加重可以以咳嗽增多、呼吸困难（即，呼吸短促）及生痰为特征。通常，加重由全科医生或住院医师确诊。在临床试验中，使用问卷识别加重的发生。

加重通常是由病毒或细菌感染导致的，并且根据严重程度，可能导致COPD患者的住院治疗。在冬季，由于患者身体的冷应激，加重的频率增大。这可能是由于如下因素的组合：a）面部皮肤和气道冷却，导致支气管收缩，和b）体温调节系统随着年龄变得有效性降低，从而使得COPD患者更易呼吸道感染。

加重不仅限制日常活动的执行，而且显著降低COPD患者的与健康相关的生活质量。高频率的加重与不好的生存预后相关联。而且，加重常常可能导致住院治疗，这是COPD患者总体医疗保健费用的主要决定因素。

因为发生加重时造成的损伤，希望预测加重的可能开始并开始治疗，这防止加重发生和/或在早期治疗症状，由此减小加重导致的损伤。此外，减少并最重要地防止加重可以帮助COPD患者过上改善的生活质量，并可以降低COPD患者的医疗保健成本。

发明内容

本发明的一个方面提供了一种用于预测患者的加重的开始的方法。该方法包括：监测所述患者的核心体温；监测所述患者的呼吸温度；计算所述患者的核心体温和呼吸温度之间的关系或关系变化；以及在计算的关系或关系变化满足预定标准时检测加重的开始。

本发明的另一方面提供了一种用于预测患者的加重的开始的系统。该系统包括温度传感器、呼吸温度传感器和处理器。温度传感器被配置用于监测患者的核心体温。呼吸温度传感器被配置用于监测患者的呼吸温度。处理器被配置用于a）计算患者的所述核心体温和所述呼吸温度之间的关系或关系变化，以及b）在计算的关系或关系变化满足预定标准时，检测加重的开始。

本发明的另一方面提供了一种用于预测患者的加重的开始的方法。该方法包括：监测所述患者的皮肤温度；以及在被监测的患者皮肤温度小于预定阈值或被监测的患者皮肤温度的下降超过预定温度下降，并结合核心体温和/或呼吸温度a）升高预定量，b）保持恒定，或c）在绝对值或百分比方面下降比皮肤温度下降更小的量时，检测加重的开始。

本发明的另一方面提供了一种用于预测患者加重的开始的系统。该系统包括皮肤温度传感器和处理器。皮肤温度传感器被配置用于监测患者的皮肤温度。处理器被配置用于在被监测的患者皮肤温度小于预定阈值或被监测的患者皮肤温度的下降超过预定温度下降；并结合核心体温和/或呼吸温度a）升高预定量，b）保持恒定，或c）在绝对值或百分比方面下降比皮肤温度下降更小的量时，检测加重的开始。

参考附图考虑以下描述和所附权利要求，本发明的这些和其他方面，以及相关结构元件的操作方法和功能，以及各部分的组合和制造的经济性，将变得更加显而易见，所有附图都构成本说明书的一部分，其中在各幅图中类似的附图标记表示对应部分。不过要明确理解，附图仅仅为了例示和描述，并非意在作为本发明限度的限定。还应认识到，这里公开的一个实施例的特征可以在这里公开的其他实施例中使用。

附图说明

图1A和1B图示了根据本发明实施例的用于预测患者加重的开始的方法的流程图；

图2图示了根据本发明实施例的用于预测患者的冷应激的开始的方法的流程图；

图3是根据本发明实施例的用于预测患者的加重的开始和/或冷应激的开始的系统；

图4是健康人的示范性呼吸温度特征的图形表示；以及

图5是健康人、有用药和无用药（例如类固醇）的COPD患者的示范性呼吸温度升高的图形表示。

具体实施方式