[发明专利]莱鲍迪苷A组合物和纯化莱鲍迪苷A的方法

权利要求书

1.一种纯化低纯度莱鲍迪苷A组合物的方法，其包括以下步骤：

组合低纯度莱鲍迪苷A组合物和有机溶剂以形成低纯度莱鲍迪苷A溶液，所述低纯度莱鲍迪苷A组合物包括以干物质重量计纯度小于约60%的莱鲍迪苷A，且所述有机溶剂进一步包括以重量计从约10%到约20%的水；以及

在单一步骤中从低纯度莱鲍迪苷A溶液中结晶出实质上纯的甜菊醇糖苷混合物，所述甜菊醇糖苷混合物包括莱鲍迪苷A和一种或多种其他甜菊醇糖苷，所述其他甜菊醇糖苷选自由莱鲍迪苷B、莱鲍迪苷C、莱鲍迪苷D、莱鲍迪苷E、莱鲍迪苷F、甜菊苷、杜尔可苷A、甜叶悬钩子苷和甜菊双糖苷组成的组，

其中所述甜菊醇糖苷存在于实质上纯的甜菊醇糖苷混合物中的量以干物质重量计大于约95%，

其中所述莱鲍迪苷A存在于实质上纯的甜菊醇糖苷混合物中的量以干物质重量计大于约85%，以及

其中所述莱鲍迪苷A的质量产率以重量计大于约20%，和所述甜菊醇糖苷的质量产率以重量计大于约25%。

2.一种纯化低纯度莱鲍迪苷A组合物的方法，其包括以下步骤：

组合低纯度莱鲍迪苷A组合物和有机溶剂以形成低纯度莱鲍迪苷A溶液，所述低纯度莱鲍迪苷A组合物包括以干物质重量计纯度小于约60%的莱鲍迪苷A，且所述有机溶剂任选地进一步包括以重量计高达约25%的水；以及

在单一步骤中从低纯度莱鲍迪苷A溶液中结晶出实质上纯的甜菊醇糖苷混合物，所述甜菊醇糖苷混合物包括莱鲍迪苷A和一种或多种其他甜菊醇糖苷，所述其他甜菊醇糖苷选自由莱鲍迪苷B、莱鲍迪苷C、莱鲍迪苷D、莱鲍迪苷F、甜菊苷、杜尔可苷A、甜叶悬钩子苷和甜菊双糖苷组成的组，

其中所述甜菊醇糖苷存在于实质上纯的甜菊醇糖苷混合物中的量以干物质重量计大于约95%，

其中所述莱鲍迪苷A存在于实质上纯的甜菊醇糖苷混合物中的量以干物质重量计大于约75%，以及

其中所述莱鲍迪苷A的质量产率以重量计大于约20%，且所述甜菊醇糖苷的质量产率以重量计大于约25%。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述实质上纯的甜菊醇糖苷混合物包括仅仅约25%的任何一种甜菊醇糖苷，所述甜菊醇糖苷选自由莱鲍迪苷B、莱鲍迪苷C、莱鲍迪苷D、莱鲍迪苷F、甜菊苷、杜尔可苷A、甜叶悬钩子苷和甜菊双糖苷组成的组。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述实质上纯的甜菊醇糖苷混合物包括仅仅约2%的甜菊双糖苷。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述实质上纯的甜菊醇糖苷混合物包括仅仅约20%的甜菊苷。

6.根据权利要求1所述的方法，进一步包括加热所述莱鲍迪苷A溶液。

7.根据权利要求1所述的方法，进一步包括冷却所述莱鲍迪苷A溶液。

8.根据权利要求1所述的方法，其中在单一结晶步骤中，搅拌或不搅拌莱鲍迪苷A溶液。

9.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在适合的温度添加足够促进莱鲍迪苷A结晶的量的莱鲍迪苷A晶种至莱鲍迪苷A溶液。

10.根据权利要求1所述的方法，进一步包括分离和清洗所述实质上纯的甜菊醇糖苷组合物。

11.根据权利要求1所述的方法，进一步包括干燥所述实质上纯的甜菊醇糖苷组合物。

12.根据权利要求1所述的方法，其中至少一种有机溶剂包括醇。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述醇包括乙醇。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述醇包括甲醇。

15.根据权利要求12所述的方法，其中所述醇包括乙醇和甲醇的混合物。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述乙醇和甲醇存在的重量比从约20份到约1份乙醇对约1份甲醇。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述乙醇和甲醇存在的重量比从约3份到约1份乙醇对约1份甲醇。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一种有机溶剂是选自由丙酮、乙腈、甲醇、乙醇、1-丙醇、异丙醇、1-丁醇、2-丁醇、三丁醇、及其混合物组成的组。