[发明专利]干癣或特应性皮炎的治疗药物

说明书

技术领域

本发明涉及将抗体作为有效成分的干癣或特应性皮炎的治疗药物。

背景技术

虽然干癣和特应性皮炎的发病原因还不清楚，但变应性皮肤疾病在其中占一定地位。对于特应性皮炎，已知各种遗传性、环境性要因的复合性且复杂的相互作用起到发病的重要作用，但对于准确的发病机理几乎还不了解(非专利文献1)。作为有参与发病或进展的可能性的各种要因、诱因，目前为止对很多因素进行了研究，这其中也包括对人类皮肤常驻菌中以金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)为始的细菌的探讨。但是，迄今为止，得到的结论为这些细菌不是发病或病情渐趋恶化的要因。对于干癣的发病机理未被进一步了解，治疗也迟迟没有进展(非专利文献2)。其结果是，到目前为止，虽然促进细菌的繁殖但对变应机制起作用的肾上腺皮质类固醇激素，作为干癣的有效治疗药被频繁使用。

报告称，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)为通性嫌气性革兰氏阳性球菌，是存在于人的皮肤、毛孔、鼻腔内的常驻菌，从创伤部位等侵入到人体内，成为引发各种化脓性疾患、肺炎、败血病、脑膜炎等的原因。另外，报告称金黄色葡萄球菌的毒素为引发食物中毒或毒性休克症综合症的原因。

许多蛋白质在细菌菌体、病毒等微生物中进行表达。目前，已经尝试从这些蛋白质中挑选认为有用的特定的抗原蛋白质分子，主要制备单克隆抗体，然后将该抗体应用到医疗中等。然而，利用识别在细菌等的表面上表达的单个抗原分子的抗体，对于作为目标的细胞本身进行特异性识别方面识别存在限制。

目前，主要使用抗生素来预防或治疗细菌、病毒等的感染疾病等。另外，使用弱毒化病毒制备的疫苗给药，以导致在生物体内产生针对病毒的抗体，该抗体用来预防或治疗病毒感染疾病。但是，抗生素存在的问题是需要根据细菌选择适当的抗生素，并会形成耐性菌。另外，需要考虑菌苗的安全性，菌苗所适用的感染疾病就受到了限制。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Bieber T，Novak N：Pathogenesis of atopic dermatitis：new developments.Current Allergy and Asthma Reports 2009，9 291-294

非专利文献2：Wippel-Slupetzky，K.Stingl，G：Future perspectives in the treatment of psoriasis Current Problems in Dermatology.2009，38：172-89

发明内容

本发明的目的在于提供干癣或特应性皮炎的治疗药物，该治疗药物含有抗金黄色葡萄球菌抗体，特别是含有作为有效成分针对在金黄色葡萄球菌的表面上表达的蛋白质整体的综合性抗体。

本发明人等考虑干癣和特应性皮炎的原因可能是由于皮肤常驻菌即金黄色葡萄球菌的皮肤感染以及金黄色葡萄球菌产生的毒素引起的皮肤搔破部位的糜烂等皮肤症状，通过使用蛋白质交联固定试剂固定的微生物用作抗原的综合性抗表面抗原抗体制作法(专利申请2008-324257)制备抗金黄色葡萄球菌抗体，对于是否可以使用该抗金黄色葡萄球菌抗体治疗干癣和特应性皮炎进行了锐意的探讨。

本发明人等认为，金黄色葡萄球菌所产生的毒素是将末梢血中的T细胞活化的超级抗原，在该识别下，首先设立了金黄色葡萄球菌产生的毒素是干癣和特应性皮炎的厌恶因子的假说。

本发明人通过将使用甲醛对金黄色葡萄球菌的菌体表面进行固定处理后的产物直接作为抗原使用并对动物进行免疫，制备了针对固定的抗原蛋白质分子整体的综合性多克隆抗体。

而且，在病灶部位持续涂敷抗金黄色葡萄球菌表面抗体。其结果发现，金黄色葡萄球菌从病灶部位彻底被排除，可以用于干癣或特应性皮炎的治疗，直至完成了本发明。

即，本发明如下：

[1]一种干癣或特应性皮炎的治疗药物，其含有作为有效成分的抗金黄色葡萄球菌抗体。

[2]如[1]的干癣或特应性皮炎的治疗药物，其中，抗金黄色葡萄球菌抗体为含有针对在金黄色葡萄球菌的表面上表达的蛋白质分子整体的抗体的综合性抗金黄色葡萄球菌表面抗体，通过以下步骤制备：(a)用蛋白质交联固定试剂处理金黄色葡萄球菌，从而通过分子内交联固定在所述金黄色葡萄球菌的表面上表达的蛋白质；(b)将使用该蛋白质交联固定试剂固定的所述金黄色葡萄球菌作为免疫原给予动物；(c)从动物获取抗体。