[发明专利]用于肾损伤和肾衰竭的诊断及预后的方法和组合物

权利要求书

1.一种评价受试者肾状态的方法，包括：

对取自受试者的体液样本进行设定成检测一种或多种生物标记物的一种或多种测定以提供测定结果，所述一种或多种生物标记物选自由组织蛋白酶B、肾素、可溶二肽基肽酶IV、可溶脑啡肽酶、β-2-微球蛋白、可溶碳酸酐酶IX和C-X-C基序趋化因子2组成的组；以及

将所述测定结果与所述受试者的肾状态相关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述相关联步骤包括将所述测定结果与所述受试者的所述肾状态的危险分级、诊断、分期、预后、分类和监测中的一种或多种相关联。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述相关联步骤包括根据所述测定结果确定所述受试者日后肾状态的一种或多种变化的可能性。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括日后肾功能损伤、日后肾功能衰弱、日后肾功能改善和日后急性肾衰竭(ARF)中的一种或多种。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述测定结果包括以下的至少2、3、4或5种：

组织蛋白酶B的测定浓度，

肾素的测定浓度，

可溶二肽基肽酶IV的测定浓度，

可溶脑啡肽酶的测定浓度，

β-2-微球蛋白的测定浓度，

可溶碳酸酐酶IX的测定浓度，以及

C-X-C基序趋化因子2的测定浓度。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中复数个测定结果是采用一种将所述复数个测定结果转化成单复合结果的函数而组合。

7.根据权利要求3所述的方法，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括与所述受试者罹患的肾损伤相关的临床结果。

8.根据权利要求3所述的方法，其中所述日后肾状态的一种或多种变化的可能性是在从获取受试者体液样本之时起差不多30天内可能发生所关注的事件。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述日后肾状态的一种或多种变化的可能性是在差不多一段时间内发生所关注的事件，所述时间段选自由21天、14天、7天、5天、96小时、72小时、48小时、36小时、24小时以及12小时组成的组。

10.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中根据所述受试者预先存在的肾前性、肾性或肾后性ARF的一种或多种已知的危险因素选择所述受试者进行肾状态评价。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中根据充血性心力衰竭、子痫前期、子痫、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、蛋白尿、肾功能不全、肾小球过滤低于正常范围、肝硬化、血清肌酐高于正常范围、败血症、肾功能损伤、肾功能衰弱或ARF中一种或多种的现有诊断，或根据正在经历或经历过大血管手术、冠状动脉搭桥或其它心脏手术，或根据接触NSAID、环孢菌素、他克莫司、氨基糖苷类、膦甲酸、乙二醇、血红蛋白、肌红蛋白、异环磷酰胺、重金属、甲氨蝶呤、不透射线的造影剂或链脲佐菌素选择所述受试者进行肾状态评价。

12.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述相关联步骤包括根据测定结果确定所述受试者存在或不存在肾功能损伤、肾功能衰弱或ARF中一种或多种的诊断。

13.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述相关联步骤包括根据测定结果确定罹患肾功能损伤、肾功能衰弱或ARF的受试者的肾功能是否改善或恶化。

14.根据权利要求1至5任一项所述的方法，其中所述方法是一种诊断所述受试者存在或不存在肾功能损伤的方法。

15.根据权利要求1至5任一项所述的方法，其中所述方法是一种诊断所述受试者存在或不存在肾功能衰弱的方法。

16.根据权利要求1至5任一项所述的方法，其中所述方法是一种诊断所述受试者存在或不存在急性肾衰竭的方法。

17.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述方法是一种诊断所述受试者存在或不存在肾替代疗法需求的方法。

18.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述方法是一种诊断所述受试者存在或不存在肾移植需求的方法。