[发明专利]药品用产品和具有多个贮存器的干粉吸入器

说明书

技术领域

本发明涉及干粉吸入器，且更特别地，本发明涉及具有多个贮存器的干粉吸入器。

背景技术

用于分配吸入的计量活性药物制剂(pharmaceutical agents)的装置有很多，例如包括加压气雾剂装置、泵吸入器等。人们对粉末分配装置的需求日益增加，这种装置可分配计量的粉末状药剂。对于这种装置而言，粉末借助于吸入作用被撤回，这使得不太需要关注药剂释放与精确启动吸入的同步问题，就能确保产品输送的质量。此外，干粉也比其他形式的吸入器装置中使用的液体成分要更为稳定。

所希望的是使离开干粉吸入器(DPI)的包含活性药物制剂(APA)的颗粒处于以肺部的特定区域为靶向的特定尺寸范围内。如果包含APA的颗粒过大，则它们可能无法进入呼吸道内，而是将沉积在嘴或咽部中且可能进入消化道。

目前的分配器会具有一个贮存器，所述贮存器保持以团块形式存在的包含活性药物制剂的粉末。当该装置被致动时，贮存器将释放一定剂量的团块，其包含适当剂量的APA。在装置被致动之后，用户吸气以使团块受力从而被承载穿过吸入器流动通道并且分裂成微粉化的粉末。该微粉化的粉末令人希望地始终将一定剂量的APA输送至用户的靶向肺部区域。

US6240918、US5829434、US5394868、US5687710中描述了目前的干粉吸入器设计。所希望的是，DPI将是一种用户易于操纵的装置，这意味着其不应过大或过于笨重，以便于用户使用。因此，希望DPI较小且易于由用户操纵。对于目前的DPI而言，由于DPI的所希望的尺寸需求使得仅有特定总量的干粉可从目前的DPI中被分配出来，因此其输送的APA的总剂量可能受限。此外，由于输送粉末并使其去团块化的能力有限，因此粉末承载通道的容量可能无法容纳较大的给药载荷并使其充分去团块化。

一些APA可能无法制成一个团块。例如，用于特定的APA的干粉的处理参数可能需要与另一种APA独立地制备该APA，或者两种APA可能彼此并不相容，例如，活性剂会导致另一种APA产生化学降级或颗粒尺寸产生变化。因此，为了确保该药剂的容量保持一致的均匀性，从单个DPI中配给一种以上的APA可能需要将单独的团块设置在不同的贮存器中。

因此，希望能够提高DPI的药剂容量并容纳包含两种或更多种APA的粉末，所述两种或更多种APA可彼此不相容或被制成独立的团块。

发明内容

本发明提供了一种粉末分配器，所述粉末分配器包括具有至少一个第一开口的第一粉末贮存器，和具有至少一个第二出口开口的第二粉末贮存器，所述第二出口开口与所述第一出口开口分隔开来。此外，所述分配器包括具有第一计量(metered dose)孔眼和第二计量孔眼的定量(metering dose)板，所述计量孔眼被构造以便分别保持住预定量的粉末。所述定量板被设置在与所述第一出口开口和所述第二出口开口相邻的位置处，且所述定量板可相对于所述出口开口在第一位置与第二位置之间可逆地移动。在所述定量板相对于所述出口开口从所述第一位置移至所述第二位置的情况下，所述第一计量孔眼在所述第一出口开口下方经过，且所述第二计量孔眼在所述第二出口开口下方经过。进一步地，当所述定量板相对于所述出口开口在所述第一位置与所述第二位置之间可逆地移动时，所述第一计量孔眼限定出第一固定路径，且当所述定量板相对于所述出口开口在所述第一位置与所述第二位置之间可逆地移动时，所述第二计量孔眼限定出第二固定路径。所述第一固定路径与所述第二固定路径分隔开来，从而使得在所述定量板的移动过程中所述第一计量孔眼并不与所述第二路径交叠，且使得在所述定量板的移动过程中所述第二计量孔眼并不与所述第一路径交叠。有利地，对于本发明而言，至少两种不同的粉末可由分配器容纳，且所述粉末以受控方式被输送。在所述定量板中制备所述剂量(dose)的过程中，所述计量孔眼的所述两条行进路径保持独立以便限制这两条路径之间的交叉污染。

进一步的实施例提供了一种药品用产品(drug product)，所述药品用产品包括干粉吸入器和至少一种活性药物制剂的至少一种剂量；其中所述干粉吸入器包括至少两个贮存器，所述至少两个贮存器包括所述至少一种剂量。所述至少两个贮存器可独立地包括不同的活性药物制剂。那些不同的活性药物制剂可彼此不相容，例如会导致化学降级或颗粒尺寸变化。当所述干粉吸入器被致动时，所述至少一种剂量同时从所述至少两个贮存器中被排出。