[发明专利]外科用针涂层以及方法

说明书

相关专利申请的引用

本专利申请是以下美国专利申请的部分继续申请：提交于2009年11月9日并且标题为“Surgical Needle Coatings And Methods”(外科用针涂层以及方法)的美国专利申请系列第12/614,665号，提交于2009年11月9日并且标题为“Surgical Needle Coatings and Methods”(外科用针涂层以及方法)的美国专利申请系列第12/614,669号；以及提交于2010年8月18日并且标题为“Surgical Needle Coatings and Methods”(外科用针涂层以及方法)的美国专利申请系列第12/858,481号，这些专利申请通过引用而整体结合到本文中。

技术领域

本发明涉及带涂层的医疗装置及其制造方法。

发明背景

重复与身体组织发生接触的带涂层医疗装置，比如外科用针，需要具有润滑性，可是要足够耐用以经受与组织的多次接触。然而，制备牢牢粘附到医疗装置的更耐用涂层常常以牺牲润滑性为代价。有许多极其润滑的涂层材料，但不是未牢牢粘附到所需基体就是在使用过程中容易磨损基体。同样，存在许多极其耐用的涂层，但这些涂层被认为不具有润滑性。人们进行了多种尝试以找到可同时提供耐用性和润滑性的涂层组合物和/或施加涂层组合物的方法。因此，本发明通过提供涂层组合物和涂覆方法解决了这个问题，所述涂层组合物和涂覆方法提供了耐用性和润滑性两者以及减少的制造时间。

发明概述

本发明提供了方法和装置，用于提供耐用和润滑的主体、结构和/或医疗装置。在一个示例性的实施方案中，提供了用于涂覆主体、结构和/或医疗装置的方法，并且该方法可包括提供医疗装置和在医疗装置的至少一部分表面施加具有厚度在约1微米-约12微米范围内的单一均匀涂层。尽管单一的均匀涂层可具有许多组分，但是在一些实施方案中，单一的均匀涂层可包括乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷。向医疗装置的表面施加单一的均匀涂层可包括施加厚度在约1微米-约3.5微米范围内的涂层。在一个实施方案中，医疗装置的表面可包括其包含有机硅的底涂层。单一的均匀涂层可喷涂到医疗装置的表面。表面可为外表面、内表面或者外和内表面的一些组合。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可在医疗装置的表面固化约10秒-约30秒范围内的时间。

医疗装置可由本领域已知的任何合适的材料形成，包括钨合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。钨合金可为例如钨-铼。在一些实施方案中，施加单一的均匀涂层可包括在高蒸气压力、低沸点溶剂中向医疗装置的表面释放单一的均匀涂层。高蒸气压力、低沸点溶剂可为例如氢氟醚溶剂。单一的均匀涂层可施加于本领域已知的任何医疗装置，并且在一些实施方案中，所述方法可包括提供具有组织穿刺部分的细长医疗装置。

在其他方面，提供了装置，并且在一个示例性的实施方案中，提供了带涂层的装置并且该装置可包括基体，其中基体的至少一部分用包含乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷的涂层涂覆。涂层可为具有厚度在约1微米-约3.5微米范围内的单层。在一些实施方案中，可配置涂层以在高蒸气压力、低沸点溶剂中释放给基体，以致于在使主体通过组织超过30次呈现基本恒定的穿刺力。所述装置可由本领域已知的任何合适的材料形成，包括钨合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。在一些实施方案中，基体可为医疗装置。此外，所述涂层包括在约10wt.％-约90wt.％范围内的乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和在约10wt.％-约90wt.％范围内的聚二甲基硅氧烷。乙烯基官能化的有机聚硅氧烷可为例如由MomentivePerformance Materials of Waterford，NY制造的MomentiveProduct Code No.MSC2631有机硅。

在另一方面，提供了医疗装置并且该医疗装置可包括结构和/或主体以及单一的均匀涂层，所述涂层包含配置在表面例如主体的外和/或内表面上的润滑性有机硅。在使主体通过组织超过30次主体可呈现例如基本恒定的穿刺力。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可由乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷形成。主体可具有本领域已知的许多构造，并且可包括具有组织穿刺部分的细长主体。另外，医疗装置可为包括多个组件和/或操作部件的装配件，并且主体可为多个组件和/或操作部件之一。多个组件和/或操作部件中的一个或更多个，并且在一些情况中为全部，可用单一的均匀涂层涂覆。