[发明专利]模块化内移植物设备以及相关系统和方法

说明书

对相关申请的交互引用

本申请要求以下各美国临时申请的优先权：

(A)2009年12月1日递交的，名称为“用于模块化腹主动脉瘤移植物的改进的系统和方法”的美国临时申请号61/265,713，和

(B)2010年1月8目递交的，名称为“用于模块化腹主动脉瘤移植物的改进的系统和方法”的美国临时申请号61/293,581。

所有上述申请均以参考方式被全文合并于此。

技术领域

本技术总体上涉及用于跨越动脉瘤的内移植物设备的经皮血管内输送的内移植物设备和方法。特别地，若干实施方式的目的在于模块化的双腔内移植物设备，其具有被独立安置的用于血管内动脉瘤修复的组件。

背景技术

动脉瘤是指血管扩张超过其标准直径至少1.5倍。该扩张的血管可以形成被称为动脉瘤囊的凸起，其可以削弱血管壁，并且最终破裂。动脉瘤最常位于脑基部的动脉(即，维利斯环)中，以及在人体最大的动脉，主动脉中。跨越膈膜至腹主动脉与骼动脉分叉点的腹主动脉是主动脉瘤的最通常位点。腹主动脉瘤(″AAAs″)的频率至少部分地由该腹主动脉的动脉壁中的弹性蛋白水平降低，以及由于受限的横向血流所致的压力升高引起。

通常用开放式外科手术修复动脉瘤。用于修复AAAs的外科手术方法，例如，需要从胸骨至髋骨打开腹部，夹住主动脉以控制流血，切开主动脉以去除动脉瘤部分，以及附上修复术移植物以替换患病的动脉。这些类型的开放式外科手术修复中和全身麻醉，流血，以及感染相关的风险导致高几率的手术死亡率。因此，对于许多患者而言外科手术修复不是可行的选择。此外，对适于外科手术修复的患者而言，恢复过程是长时间的。AAA的开放式外科手术修复通常需要在术后住院治疗七天，并且对于不复杂的手术，需要至少六至八周恢复时间。因此，这是高度侵入性和昂贵的方法。

已经开发了植入跨越主动脉的动脉瘤区域的修复移植物的极小侵入性外科手术技术，作为开放式外科手术的替代或者改进。血管内主动脉修复(″EVAR″)，例如，通常需要经皮或者通过外科手术切割，将导线引入动脉，将内移植物设备装入导管，并在该动脉中插入被装载的导管，来进入动脉(例如，股动脉)。在成像系统(例如，X-射线)帮助下，该内移植物设备可以被引导通过该动脉，并由该导管的末端开口在动脉瘤上的位置被部署。在该处，该内移植物设备可以被部署为跨越该动脉瘤，以使得血流过该内移植物设备和绕过该动脉瘤。

EVAR设备应在跨越该动脉瘤区域的精确位置被植入，并被可靠地固定至血管壁，因为不适当的放置，移动，和/或该内移植物设备凸出进入分支血管会妨碍到附近生理学构造的血流。例如，为了避免损害肾功能，该内移植物设备不应遏制到肾动脉的血流。在患者之间的血管结构变化之外，由于个别的动脉瘤的解剖学变化和不同的结构特征，动脉瘤自身的特性也可以形成挑战。例如，已知髂骨动脉处的血管分叉点和动脉瘤囊的弯曲均会对治疗AAAs的方法和设备形成挑战。常规的系统通过使许多不同的EVAR设备具有不同尺寸和形状解决这些挑战。

附图简述

图1A是根据该技术的一个实施方式配置的模块化内移植物系统的部分切除立体图。

图1B是根据该技术的一个实施方式配置的图1A的模块化内移植物系统的立体图。

图2A-C是用于根据该技术的实施方式成型的内移植物设备的上部的俯视截面图。

图2D和2E是图2B的上部和根据该技术的一个实施方式的互补上部啮合的俯视截面图。

图3A和3B是根据该技术的实施方式配置的内移植物设备的立体图。

图4A和4B分别是根据该技术一个实施方式的处于扩张结构和低形态结构的一体化框架的侧视图。

图5A-C是根据该技术一个实施方式的从扩张结构延伸至低形态结构的覆盖物的侧视图。

图6A和6B分别是根据该技术的实施方式的处于低形态结构和扩张结构的内移植物设备的截面视图。

图7A和7B是根据该技术的其它实施方式配置的内移植物设备的立体图。

图8A和8B是根据该技术进一步的实施方式配置的内移植物设备的立体图。

图9A和9B是根据该技术一个实施方式的跨越动脉瘤被部署的两部分模块化内移植物系统的示意图。

图10A和10B是根据该技术其它的实施方式配置的模块化内移植物系统的立体图。

图11A和11B分别是图10A的模块化内移植物系统和图10B的模块化内移植物系统的示意图，其根据该技术的其它实施方式跨越动脉瘤被部署。