[发明专利]生物流体分析卡盒

说明书

本申请要求以在2009年12月18日提交的美国临时专利申请序号为61/287,955、以及在2009年12月30日提交的美国临时专利申请序号为61/291,121的优先权，上述申请的内容在此以引用方式并入本文。

本发明的背景技术

1.技术领域

本发明总体上涉及用于生物流体分析的装置，特别涉及用于采集、处理、以及容纳用于分析的生物流体样本的卡盒。

2.现有技术

现有技术中，对于生物流体样本诸如全血、尿、脑脊髓液、体腔液等中的微粒或细胞内含物，通过在载玻片上涂抹较少量的未稀释流体，并且在显微镜下评估该涂片，对其进行评估。根据这种涂片，可以得到合理的结果，但细胞完整性、数据的精确性和可靠性主要取决于技术人员的经验和技术。

评估生物流体样本用的另一周知方法涉及：稀释一定量（avolume of）的样本，将其置于容器内，人工方式对稀释后样本内的组成物进行评估以及计数。如果样本内有高浓度的组成物则必须稀释，而对于常规血细胞计数会需要几种不同的稀释，因为现实中不可能为了补偿样本内组成物数目的不一致而使用多个计数室或装置来检验不同体积。在来自典型个体的全血样本中，例如，每微升（μl）血液样本有大约4.5×10⁶个红细胞（RBC），但每微升血液样本只有大约0.25×10⁶个血小板和0.007×10⁶个白细胞（WBC）。为了确定白细胞总数，基于所使用的恰当稀释技术，必须在大约一份血液对二十份稀释液（1:20）的范围内稀释全血样本，高达近似1:256的稀释，以及，通常还必须选择性地用一种或多种试剂来裂解红细胞。裂解红细胞能有效地将其从视野中除去，从而能够看到白细胞。为了确定血小板总数，必须在1:100至大约1:50,000的范围内稀释血液样本。然而，血小板计数并不要求样本中红细胞裂解。按这种方式评估全血样本的不足包括，稀释处理费时费钱，由于样本数据内稀释液带来的误差概率增加，等等。

评估生物流体样本用的另一方法是阻抗或者光学流式细胞计数法，其涉及通过一个或多个小径量孔（orifice）循环经稀释的流体样本，小径量孔各自采用阻抗测量或者光学系统，在不同组成物依次通过液力聚焦的贯流分析池（flow cell）时可以散射光形式感测不同组成物。在全血的情况下，样本必须进行稀释，以减轻红细胞相对于白细胞和血小板的压倒性数量，以及，提供足够的细胞-细胞间隔并且使重合最小化，使得可以对个别细胞进行分析。与流式细胞计数法相关的不足包括，需要对分析样本所需的多种不同试剂进行流体处理和控制，这样会导致成本高而且需密集维护。

评估生物流体样本用的另一现代方法是评估白细胞的特定亚型，以获得总的白细胞计数。此方法利用了小杯（cuvette），其具有带一个透明板的大约25微米厚的内腔。透过透明板的光对用于白细胞的小杯进行扫描。当受到光激发时，小杯内的试剂促使白细胞发荧光。特定白细胞的荧光提供了特定类型白细胞存在的指示。在这种方法中因为红细胞形成暗层（obscuring layer），它们自身不能被计数或被评估，血小板亦不能被计数或评估。

对于评估基本未经稀释的生物流体样本所使用的方法及装置，要求：一是能提供精确的结果，一是不使用大量的一种或多种试剂，一是评估期间不要求样本流体流动，一是能执行微粒成分分析，以及一是费用低。

发明内容

根据本发明的一方面，提供了一种生物流体样本分析卡盒。本卡盒包括壳体、流体模块、以及分析室。流体模块包括样本采集端口以及初级通道，并且与壳体连接。初级通道尺寸形成为能借助于毛细作用力吸取流体样本，并且与采集端口处于流体连通。初级通道相对于采集端口固定就位，使得布置在采集端口内的流体样本的至少一部分引入初级通道。分析室与壳体连接，并且与初级通道处于流体连通。

根据本发明的另一方面，提供了一种生物流体样本分析卡盒。卡盒包括壳体、流体模块、以及成像托盘。流体模块包括样本采集端口以及初级通道。流体模块与壳体连接，而初级通道与采集端口处于流体连通。成像托盘包括分析室。托盘相对于壳体可选择方式置于打开位置和闭合位置。在闭合位置中，分析室与初级通道处于流体连通。

根据本发明的另一方面，提供了一种生物流体样本分析卡盒。卡盒包括样本采集端口、通道、一个或更多个扰流器、以及分析室。采集端口安装于嵌板，而通道布置在嵌板中。通道与采集端口处于流体连通。扰流器布置在通道内。分析室与通道处于流体连通。

通过下文提供的本发明的具体描述、以及如附图中所示，本发明的特点以及优点将更为明了。