[发明专利]药物装置和组装的方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物装置，特别地涉及诸如笔型注射器的药剂传输装置。而且，本发明涉及组装的方法，以及涉及标记药物装置的方法，特别是标记药剂传输装置的方法。

背景技术

药剂传输装置，其允许用于多剂量的需要的剂量的流体药物产品的，诸如流体药剂，以及进一步的提供分配流体给病人，是本领域公知的。通常，该装置具有与常规的针筒大致相同的目的。

这种类型的笔型注射器不得不满足大量用户具体的需求。例如，在糖尿病的情况下，许多用户会身体虚弱，可能也具有削弱的视力。因此，这些装置需要在结构上坚固，然而易于使用，既依据部件的操作也通过它的操作的用户的理解。此外，剂量设定必需容易和清楚，在装置是可抛弃的而不是可重复使用的情况下，装置应该是不昂贵的制造且易于处理。为了满足这些需求，需要组装的该装置的部件和步骤的数量以及制造该装置的材料类型的总的数量不得不保持最小。

特别地，关于可制造的装置的制造和生产成本不得不保持最小。因此，诸如笔型注射器的药剂传输装置现在通常通过全自动化生产得以制造。

由于该装置的部件的外部尺寸的必然的公差且由于组装过程自身的公差。该装置的特别的部件的出现、位置和取向不得不被可视化控制和检测以为了允许精确的组装，其实现了用于该药物装置的给定的质量标准。

视觉检测和制造控制通常通过自动化图像获取和所需图像的数字处理执行。然而该方法需要要进行可视检测的部件提供关于周围环境的充分的对比。这种需求限制了足够用于各自的装置部件的材料和颜色的范围。

此外，增加的假冒的药剂传输装置和药剂近来已经被观察到典型地低于标准的质量。假冒的药剂和装置给健康带来显著的危险，且可以进一步损坏原来的装备和药剂制造商的声誉。

另一个问题已经被观察到，使用药剂和药物装置超过过期日。一旦达到它们的保质期，药物装置与各自的药物物质，诸如药剂，应不再被使用。如果没有被明确地和及时地通知接近过期日，基于相当不规则但是长期使用药剂和药物装置的病人可以因此被暴露于某种健康危险。

发明内容

鉴于上述的缺陷，本发明的目标是提供一种装置，为了便利和优化用于药物装置，特别用于笔型注射器的大规模生产过程。本发明的进一步的目标是对抗药剂的假冒和相应的药物装置。另外，本发明关注于经过改进的药剂的标记和区分以及相应的装置，该装置由于超过相应的到期日将不再被使用或者分配。

本发明提供了用于向病人分配药物产品的药物装置。该药物装置包括至少一个部件，该部件包括具有嵌入在其中的添加剂的材料。该添加剂优选地嵌入在该至少一个部件的主要部分（bulk）中。当被暴露于电磁辐射时，所述添加剂进一步适合于提供视觉可感知的信号。优选地，所述添加剂以与部件的周围材料相比不同的方式响应于电磁辐射预先设定的光谱。通过暴露该至少一个部件至电磁辐射的各个光谱，在所述部件内部嵌入的添加剂会提供视觉可感知的信号，该信号可以以不同的方式使用并且用于各自的目的。

通过在药物装置的至少一个部件的主要部分中嵌入添加剂，各个部件不需要额外的表面处理。还有，电磁辐射即使在使用很长时间之后，所述部件承受了磨损或者磨蚀，所述部件也保持它的视觉特性以及它对于电磁辐射的响应。

对于本发明特别有益的，添加剂被嵌入在至少一个部件的主要部分中。取代了提供具有包含添加剂的涂层的部件，这在各个生产过程中需要补充步骤，本发明有利的特征在于视觉可感知的添加剂大致均匀地分布在部件的主要部分中。

在另一方面，只有形成部件的原材料不得不被适应地修改。例如组装或者所述部件的处理之后的后续的步骤因此可以在现有的大规模生产过程中保持不变。

另一方面，通过在至少一个部件中嵌入添加剂，所述部件总是提供相当恒定的视觉可感知的信号，甚至当部件承受磨损或者磨蚀时。还有与涂层比较，对于所选择的电磁辐射，所述材料的视觉可感知的回应成为所述部件的固有特性。

根据第一优选实施例，所述至少一个部件的材料包括注射模制热塑性材料，其中添加剂包括至少一种染料，例如呈现颜料的形式大致均匀地分布在材料中。优选地，各染料与热塑性原材料混合，其可以例如以粒状形式被提供。

热塑性原材料与至少一种染料的混合提供了作为开始材料的混合物，其在完成热塑性注射模制过程之后以药物装置的热塑性部件结束，该热塑性部件具有大致均匀地嵌入和分布其中的至少一种相应的染料。