[发明专利]具有切割冠的可回缩注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用注射器，特别地，涉及可回缩注射器以及用于附接到注射器单元上以便形成注射器组件的一次性针单元。

背景技术

具有针(“套管”)的注射器组件通常用于将例如药剂等流体注射到患者体内，和/或用于将流体从患者体内抽取出来。期望地，这些注射器组件可以由单只手操作，以使医生或护士可以在操作它们的同时，可以使用他或她的另外一只手来用于其他的目的。所施加力气不能够太大，否则医生或护士的手就会因为执行许多注射操作而感到累。此外，一般不能对多个患者使用相同的注射组件的针，以及防止或不利于出现这种事情的几种类型的注射器组件是已知的。

注射器组件的第一种形式包括由针和连接器元件组成的一次性针组件。通过使用连接器元件，所述针组件暂时地附接到伸长的注射器单元的前端部，以便形成所述注射器组件。所述注射器单元具有桶和柱塞，所述柱塞可以在所述桶内朝向所述针组件向前移动。药剂流体位于在所述柱塞的前表面和所述针组件之间的容积(volume)内，所述容积与所述针的内侧互通，以使当所述桶向前移动时，所述流体由针所推动。当发生此种情况时，不期望的情形是让流体通过接头泄漏，其中，在所述接头，所述柱塞的正面的圆周接触所述桶的壁。为了符合ISO 7886-1标准，所述注射器单元必须承受压力，该压力导致在不发生泄漏的情况下，内部测试压力达300kPa(3巴)。当配发药剂后，所述针组件就被移除和处理。

根据ISO 594标准设计的Luer Taper(鲁尔锥形)和Luer Lock(鲁尔锁紧头)是这种注射器组件的实例。所述Luer Taper的变型使用位于针组件和使用摩擦力工作的注射器单元之间的压配合连接件。遗憾的是，所述针组件易于变松而从该注射器单元上脱落下来。Luer Lock的变型企图通过使用螺纹锁定系统来解决与Luer Taper有关的疏松问题。然而，Luer Lock具有涉及多个嵌套联锁部分的复杂设计。特别地，该注射器单元具有由内螺纹套管包围的锥形喷管(spout)。该针组件的连接元件具有接合套管的外螺纹，并限定用于接收所述喷管的腔体。连接元件被插入到喷管和套管之间的空隙内。

所有的这些注射器组件都包括大量的死角(dead space)，即在注射器组件内的容积，所述容积包括不能从注射器组件排放出的药剂。通常地，在连接器单元和/或在该连接器单元和注射器单元之间的接口内都存在有死角。由于药剂的成本可能高，此死角是一个受关注的问题。可能的是，通过降低生产过程的容差来减少死角的尺寸，但是这将会提高注射器组件的生产成本。

注射器组件的另外一个种已知的形式就是“可回缩注射器”，其包括：注射器单元、位于所述注射器单元的一个端部处的针单元(可缩回式注射器的一些形式中的针单元恰好指的是针，但在其他形式中的针单元指的是针和“针头接口(needle hub)”，也就是，是材料的环绕体，该材料通常为模制塑料材料)、用于保持针单元相对于注射器单元的位置的保持机构、以及驱动机构。操作注射器使保持机构在注射器组件已被使用来输送药剂后禁止使用，然后驱动机构就将针单元推动进注射器单元内，以使针不再被暴露。可缩回式注射器示例在US6,994,690、WO 2005/053779、US 6494863、US 2008/0033355以及US7,351,224中。另一可回缩注射器是由贝迪医疗(Becton Dickinson)和美国新泽西州的公司推进市场的BD Integra注射器。这种可回缩注射器具有可拆卸式针，并使用将注射器单元和Luer Lock系统曾经使用的针连接起来的形式。经试验发现，需要使用大约55N的“激活”力才能将一摩尔型号的Integra注射器的保持机构打断，这种力估计大于压缩力的5倍，注射器单元在无泄漏的情况下必须承受该压缩力才能达到ISO 7886-1标准。

因此，一些早期的可回缩注射器通过在注射器内具有更多的死角和/或错开激活过程减少了需要“激活”力的次数。在使用错开的情况下，要求死角能够提供在激活流程中涉及的独立元件串联移动所需要的空间。因此，可回缩注射器的大多数设计具有死角，这就导致药剂的损耗。在一些设计中，空气可能会被限制在死角内，且在使用注射器组件之前该空气难以被驱除出去。

此外，因为保持机构必须足够坚固才能抵挡由驱动机构所产生的推力，因此，用户必须不方便地施加大的力破坏该保持机构，并将针单元释放出来。