[发明专利]评定对组织的电阻抗测量的品质的方法和设备

说明书

技术领域

本发明总体涉及对人类、动物或其他受试者的组织中的生物状况（例如患病状况）的诊断、确定、表征或评定。具体地，本发明涉及借助于电阻抗数据来评定组织。

背景技术

在全世界的许多国家中，皮肤癌是一种迅速增长的癌症形式。最常见的皮肤癌形式是基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤。黑色素瘤是一种较罕见的但能导致大部分的皮肤癌患者死亡的皮肤癌类型。已有人提出，大部分的皮肤癌病例是由过度暴露至日光导致的。对于其他类型的癌症，重要的是尽可能在早期阶段诊断出皮肤癌，尤其是黑色素瘤。

然而，即使对于有经验的皮肤科医生，皮肤肿瘤的临床诊断也是困难的，尤其是在恶性黑色素瘤的情形中。因此，除了已建立的采用肉眼观察与用于组织学检测的皮肤活体组织检查相结合的方法，愈发需要诊断辅助。

已有人提出用电阻抗成像来形成身体区域内的电阻抗差别的图像。注意到，该图像未必需要对应于异常状况（例如病变）的实际图像，而是可以被宽泛地构造为可用于识别这样的异常状况的图案。然而，基于阻抗测量来将患病组织（例如恶性肿瘤）与健康组织或者仅轻度患病的组织（例如良性病变）区分开，需要进一步的研究。就此而言，当尝试从阻抗数据构造图像或图案时，需要解决一些根本问题。一方面，身体内的电流遵循最小阻抗路径，一般是不局限于身体中的特定线甚至平面的不规则路径，这可以是从阻抗数据重构身体中的电属性的空间分布方面的一个议题。此外，从组织中的阻抗测量获得的电阻抗数据是多变量的，而且还包括复数，包括幅度和相位。除了分析复数的问题，这样的多变量数据通常还代表即使用强大的数据处理工具也难以分析的非常大的数据集。

为了获得可靠的和可再现的组织电阻抗数据，正确执行阻抗测量以使得误差源最小可以是重要的。此外，阻抗分析可以包括待与疑似患病组织的阻抗测量进行比较的健康参考组织的阻抗测量。这意味着，不仅要对疑似患病组织执行正确测量，而且要对参考组织执行正确测量，以获得可靠的数据。

发明内容

本发明的一个目的是提高通过电阻抗测量来诊断组织状况的可行性。

该目的以及从下文会明了的其他目的是通过随附的独立权利要求中的方法和设备来实现的。

根据本发明的一个方面，提供了一种评定对受试者的组织的电阻抗测量的品质的方法，该方法包括：对所述受试者的所述组织的一个组织区域执行阻抗测量，由此获得阻抗数据，所述数据包括在所述组织区域中测得的至少一个阻抗值；对所获得的阻抗数据应用评估算法，由此评定所述阻抗测量的品质；以及呈现所述阻抗测量的所评定的品质，以使得能够决定是否使用所述阻抗测量来诊断所述受试者的所述组织的状况。

所述阻抗测量可以通过任何适合获得所述组织的阻抗值的方法来执行，例如测量抵靠所述组织的表面放置或者插入所述组织的两个或更多个电极之间的阻抗。所述阻抗测量可以采用一种用于对组织进行电阻抗测量的设备来执行。

所述阻抗数据包括所述组织区域的至少一个阻抗值。允许所述阻抗数据包括多个阻抗值可以是方便的。多个阻抗值可以提高所述数据的准确性和可用性。

所述阻抗数据中包括的阻抗值可以包括测得的阻抗的幅度和/或相位。所述幅度和/或相位可以是在任何AC频率或在多个频率测得的，或者所述幅度和/或相位可以在截止频率（end frequency）之间的连续或不连续的频谱中本质上连续测得的。因此，所述阻抗数据可以包括不同频率的阻抗值，从而增加了可以用于评定和诊断的阻抗数据中包含的阻抗信息。

所述阻抗数据可以包括与所述组织的不同深度有关的阻抗值，例如幅度和/或相位。这可以例如通过如下方式实现：将测量电极插至所述组织的不同深度，或者非侵入性地在抵靠所述组织的表面放置的、彼此处于不同距离的电极之间进行测量。如果所述电极被放置为彼此更远，则可以测量更大的组织体积的阻抗。当两个电极被放置为彼此更远时，所测量的体积不仅沿着所述电极之间的假想直线而扩展，而且垂直于该线而扩展。因此，通过利用抵靠所述组织的表面放置的、彼此处于不同距离的电极，可以对不同深度的组织测量阻抗。这些对不同深度的测量可以并发或相继进行。因此，所述阻抗数据可以包括对不同组织深度的测量，从而增加可用于评定和诊断的阻抗数据中包含的阻抗信息量。