[发明专利]用于治疗慢性病毒感染的组合物

说明书

发明背景

发明领域

本发明大体涉及增强免疫系统功能，且具体地涉及用于治疗慢性病毒感染的增强免疫响应的饮食组合物，包括其使用方法。

背景信息

存在其中感染由于免疫系统清除传染源的失效而持续的许多慢性疾病。这样的疾病可分为至少两组：存在未能清除该剂的明显的免疫响应的那些以及传染源对于免疫系统来说似乎是不可见的且仅仅诱导可检测的响应的那些。

关于第一组，免疫响应经常部分地与致病作用相关。例如，与侵略性TH₂-型响应相关联并且以高IgE水平(例如，寄生虫感染)为特征的那些剂，由未能经免疫响应来完全清除这些剂而引起损害。另一个实例将是导致持续的细胞内感染的分枝杆菌感染，诸如肺结核和麻风病，其中TH₁-型响应在遏制感染中有帮助，但是也引起肉芽肿瘤形成和组织坏死。在病毒之中，乙型肝炎和丙型肝炎感染之后通常是持续的病毒输送和肝损伤，导致由于肝炎(即，肝硬化或肝衰竭)或肝癌(即，恶性肝细胞瘤或肝细胞癌)的死亡。例如，关于HIV，极少地观察到病毒清除和/或抵抗后续的再感染的保护。

对于第二组慢性感染，主要是病毒，由于免疫系统对剂的相对的“耐受性”而导致免疫响应首先失效。一个实例将是疱疹病毒。随着病毒传递，其在神经组织中潜伏并且可引起合成病变，这是经常复发的。这种耐受性或“不可见性”似乎由病毒蛋白ICP-47引起，该病毒蛋白ICP-47结合到TAP复合物并抑制肽运输到受感染细胞中的内质网中。因此，病毒肽不被MHCI类分子呈现给免疫系统。

在世界上，乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)的慢性感染是肝硬化和肝细胞癌(HCC)的主要原因。据估计，800,000至140万美国人受HBV慢性感染并且270至390万美国人受HCV慢性感染。然而，认为这些数字低估了在美国的真实的疾病负担。更现实的估计是，大约2百万美国人受HBV慢性感染并且多达5百万受HCV慢性感染。许多受感染个体是无症状的，并且许多(有症状的或无症状的)不寻求治疗。

在罕见的例子中(＜1％)，急性HBV或HCV感染可导致急性肝衰竭。然而，更重要的问题是慢性感染，其可导致大约20％至30％的个体肝硬化，且最终导致末期肝病或HCC。许多个体未察觉到他们被感染，直到他们显现出肝硬化或肝病的体征或症状。在美国，慢性HBV感染导致每年3,000死亡数，并且慢性HCV感染导致每年12,000死亡数。因此慢性感染可具有可怕的后果：虚弱的症状、受损的生活质量、残疾、昂贵的卫生保健开支，以及死亡。

在全世界，据估计大约3％的世界人口受HCV感染。目前没有有效的丙型肝炎疫苗，并且当前的治疗形式(例如，聚乙二醇干扰素和病毒唑)仅仅对大约30-60％的人口有效。而且，这样的形式具有潜在的严重的副作用，包括但不限于癫痫发作、急性心衰和肾衰，以及贫血。

这样，所需要的是与目前的治疗方案的副作用无关联的安全且有效的形式。

发明概述

本发明描述了饮食组合物及利用这样的组合物来治疗慢性病毒感染的方法。

在一个实施方案中，公开了饮食和/或治疗补充剂组合物，其包括烷基甘油、倍半萜内酯、双孢蘑菇或其提取物以及叶绿酸的共混物。在一个方面中，补充剂组合物通过在一个或多个原位向包含倍半萜内酯、双孢蘑菇或其提取物以及叶绿酸的组合物中加入烷基甘油而形成，且其中倍半萜内酯是青蒿素。在相关的方面中，包含倍半萜内酯、双孢蘑菇或其提取物以及叶绿酸的组合物还包含一种或多种成分，所述成分包括艾地苯醌、褪黑激素、乳蓟、至少2种不同的葡萄糖酸盐、至少2种不同的脂溶性维生素和/或其组合。在另外的相关的方面中，葡萄糖酸盐是锌和铜。在另一个相关的方面中，脂溶性维生素是维生素D3和视黄醇乙酸酯。

在另一个方面中，组合物包含约300mg的艾地苯醌、约30mg的褪黑激素、约700mg的乳蓟、约30mg的葡萄糖酸锌、约3mg的葡萄糖酸铜、约10μg的维生素D3以及约1500μg的视黄醇乙酸酯。

在一个方面中，共混物包含约600至1200mg的烷基甘油、约600至1500mg的倍半萜内酯、约600至1000mg的双孢蘑菇或其提取物以及约300mg的叶绿酸。在另一个方面中，组合物还包括至少一种药学上可接受的赋形剂。

在一个方面中，组合物被配制在肠溶胶囊中。在另一个方面中，组合物被配制在肠溶片中。