[发明专利]具有引导线材和用于附接到血管的固定器的组件

说明书

技术领域

本发明涉及引导线材和固定器或固定元件的组件，该固定器或固定元件用于优选可释放地附接或固定到例如人体内血管的内表面。该固定器尤其用于将分支的支架接枝定位在人的血管中的情况。

背景技术

多个元件用来引入到人的血管中且在人的血管中使用，以便用于永久地定位在血管中，例如支架和接枝，和/或用于临时使用，例如固定器、栓塞过滤器、血管插塞、导管、引导线材和类似物。

这些类型的元件可见于US2009/0326551、US6969395、US6371971、US2008/0119889、US7316655、US2010/0152769、US2006/0129180、US7776062、WO2005/105191、CA2613117和US6371971。

固定器不经常使用，但是可以用于定位在血管中且紧固到血管，以便附接到固定器上的引导线材能够将其它元件引导到或引导向血管，而栓塞过滤器附接到引导线材，并且用于过滤随血液流动而行进的栓塞，否则可能引起下游较窄的血管的堵塞。在外科手术期间回到血管中较早取得的位置是耗时的，因此使用良好的固定器是有利的。

发明内容

在第一个方面中，本发明涉及一种组件，其包括：

-引导线材，该引导线材具有远侧端部和近侧端部，该远侧端部用于引入到血管中，

-固定器，该固定器用于可释放地附接到血管的内侧，以及

-防止装置，该防止装置防止固定器向远侧行进超过该防止装置，

其中：

-固定器适于独立于引导线材而朝向引导线材的近侧端部运动，并且

-当为至少0.1N的拉力施加到引导线材且经由防止装置施加到固定器时，固定器适于保持附接到血管的内侧。

当前，引导线材为长形元件，适于被引导到人的血管中。通常，引导线材光滑表面，例如亲水性表面，以便在不损伤脉管的情况下被引导到血管中。用于导管插入术的典型的引导线材具有在0.14至0.89mm的周长。然而，在原理上可以采用任何厚度。引导线材可以由聚合物或金属/合金（例如镍钛诺）制成。

引导线材可以为具有外部套筒和内部较刚性元件的类型，该外部套筒相当柔韧，当引导线材期望更加刚性时，该内部较刚性元件可以引入到套筒中，当引导线材期望更加柔韧时，该内部较刚性元件可以被收回。

在本文中，引导线材的远侧端部用于被引入到血管中，而近侧端部通常用于延伸到人体外。自然地，近侧端部也可以延伸到人的血管中，但是接下来将会是最近引入的端部或者是沿着血管最靠近使用者/外科医生的端部。

自然地，固定器可以被引入到或者能够被引入到人或动物的任何血管中。通常，本固定器用于人/动物的动脉，例如主动脉或直接从主动脉接收血液的动脉之一，但是这并不是限制性的。

在本文中，固定器自身可以以任何期望的方式接合或附接到血管的内侧。优选的方式为摩擦附接，通过摩擦附接，固定器纯粹通过摩擦附接血管，由此抵消其沿着血管的轴线的移除。获得摩擦接合的典型方式是以收缩的形式在血管内提供可收缩的固定器，并且允许该固定器伸展以接触血管的内侧。通常，伸展的固定器将伸展到受血管的内部尺寸的限制，以便向血管的内侧施加预定的力而保持就位。

自然地，还已知有接合或附接到血管的其它方式，例如具有小钉/钩或钉子的支架接枝，其行进到血管壁中，以便将元件保持或固定在期望位置中。

当固定器被防止而不能向远侧行进超过防止装置时，确保了引导线材不能被拉动，从而在固定器展开且附接到脉管时不能与固定器分离。这种防止可以是固定器固定到引导线材。在该情形中，固定将是可拆卸的，以便固定器能够独立于引导线材和/或防止装置而向近侧运动。或者，固定器可以相对于引导线材运动，阻挡元件可以设置成防止固定器运动超过远侧端部处的预定点。自然地，固定器的一部分可以被允许行进到防止装置的远侧，只要固定器的一个部分不能够行进到防止装置的远侧。

当固定器不是处于完全展开状态时，例如当处于压缩状态时，可允许的是，固定器能够相对于引导线材和/或防止装置独立地运动，即使在这种状态或情形中还期望的是防止其向防止装置和/或引导线材的远侧端部运动，原因是其接下来可能丢失在血管中。

在一个实施例中，引导线材延伸穿过固定器的限定了具有预定内部尺寸的孔口的部分，其中防止装置或阻挡件具有的外部尺寸超过孔口的尺寸，从而阻挡件不能够移动到孔口中和/或穿过孔口。该阻挡件可以为固定到引导线材的单独元件，或者为引导线材的伸展部分。或者，可以在引导线材上形成系结。