[发明专利]人工腔道堵塞物原位清除装置

说明书

与相关申请案之交叉引用

本PCT申请案兹根据35U.S.C.§120的规定，对发明名称为《人工腔道堵塞物原位清除装置》（美国申请号：12/964,252，申请日：2010年12月9日）申请案主张权利，而该申请案则根据35U.S.C.§120的规定，对发明名称为《饲管清洁器》（美国申请号：12/274,937，申请日：2008年11月20日）的申请案主张权利，并成为其部分继续申请案，而《饲管清洁器》申请案则根据35U.S.C.§119(e)的规定，对发明名称为《饲管清洁器》（美国临时专利申请号：60/989,484，申请日：2007年11月21日）的申请案以及对发明名称为《一种清除饲管堵塞物装置》（美国临时专利申请号：61/099,737，申请日：2008年9月24日）的申请案主张权利，其全部公开内容通过引用并入此申请案。

关于联邦资助研究或开发之声明

本发明的部分资金由联邦政府通过美国国家科学基金会（ID编号分别为HP-0810029和UP-0923861）提供。据此，联邦政府可对本发明享有一定的权利。

发明背景

1.技术领域

本发明一般涉及清洁或清除装置，以及将此类装置用于活体内人工腔道原位清除（包括饲管原位清除）的使用方法。

2.背景技术

以下说明饲管的背景信息。应当理解，本发明的装置和使用方法并不仅限于清除饲管，也适用于一系列人工腔道，如留置导管等，这里讨论饲管，只是作为举例来对该项发明进行说明。

饲管是用于给无法通过吞咽来获取营养的患者输送营养的一种医疗装置。通过饲管进行喂养的状态称为肠道喂养或饲管喂养。治疗急性病时可能需要暂时使用饲管，而慢性疾病患者可能需要终身使用饲管。医疗实践中会使用多种饲管，其制作材料通常为聚氨酯或硅树脂。

胃饲管（或“G-管”）是通过腹部的一个小切口插入胃中的管，用于长期输送肠道营养。最常见的是经皮内镜下胃造瘘术（PEG）管。鼻饲类型的饲管通常称为“NG-管”，鼻胃管通过鼻子插入，沿着食管进入胃部，这个过程称为“鼻胃管插入”。而PEG管则是通过内窥镜引导插入的：给患者服用镇静剂，然后使内窥镜穿过口腔和食管进入胃部。内窥镜带有强光源，所以能够在患者的腹部外面观察到其位置。通过腹壁插入一根针，该针进入胃部后可通过内窥镜看到，内窥镜会抓取连接在针上的缝合线并将之沿着食管向上提起。将缝合线系在PEG管置于体外的一端，然后将其拉回食管、胃部并让其穿过腹壁。饲管是通过一个位于管端的气囊（可充气或放气）或比饲管直径更大的“固位顶”而保持在胃部的。在使用NG管的情况下，当饲管穿过患者的鼻孔时，临床医师须注意不要使管端意外地滑入患者的肺部。此外，NG管一旦置入患者的消化系统（例如胃）通常都会滑动，因为其主要的固定措施只是将饲管粘在患者的鼻孔出口处。临床医师可通过腔道或NG管将营养物输送到患者的胃部，或从患者体内移除液体。

美国每年约使用410,000根PEG管和500万根NG管。用于维持生命的饲管可能发生堵塞，这是一大弊端。由于饲管的堵塞率达35％，美国的平民医疗机构每年都要处理170万次以上的NG管堵塞事件和14万次PEG管堵塞事件。

许多医疗状况都可能需要长时间输送肠内营养，包括但不限于外伤、老年疾病（如阿尔茨海默氏症）、帕金森氏症和癌症。当需要长时间向肠内输送营养时，常常需要通过手术插入胃造口管（G管）、空肠造口管（J管）或胃空肠管（GJ管）。出现胃部并发症和需要增强营养摄入时常使用J管和GJ管。因此，J管远端需置于人体肠道中。据报道，由于GJ管和J管在置入人体后会出现口径小、长度较大和外形缠绕等问题，导致饲管堵塞率高达35％。如下所述，清除饲管堵塞物的标准护理规程充其量只会耗费时间，而且往往也无法取得成功。GJ管和J管置入人体后会有较大程度的弯曲，所以处理起来特别困难。

当患者的肠饲管堵塞时，对其进行清除会非常费时而且费用昂贵，必须更换饲管时更是如此。此外，饲管堵塞会中断患者的营养供给，并让患者感觉不适。许多护理政策建议每隔4-6个小时、在服药之前和之后以及检查胃部残留物时，都需用水冲洗饲管。即使施行这些措施，饲管堵塞率仍可达12.5％左右。小口径管比大口径管更容易发生堵塞，而且这些饲管堵塞问题已被证实是导致营养输送中断的主要原因。发生饲管堵塞的患者在清除堵塞或更换饲管之前，无法获得喂饲和营养的时间可能长达几个小时。此类问题和患者的不适，以及更换可能发生堵塞的饲管的费用，正是本发明需要解决的问题。