[发明专利]一种新型多段式扩张球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种球囊导管，尤其是一种新型多段式扩张球囊导管，适用于经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形术之用。 

背景技术

球囊导管是一种用于血管内成形术的工具，已广泛应用于经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形的临床医学中。它在医学影像设备的导引下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，在严密监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而达到恢复管腔直径、加快血液流通的目的。现有的球囊体均是设置在导管远端体部位、围绕导丝周围的一个可膨胀完整球囊体。使用中，当该球囊体在人体病变血管部位运移过程中，一旦行进到具有一定弯度的血管部位时，由于整个导管处于弯曲状态，由于与血管内壁触接的距离过长，因此会使导管的推进比较困难。此外，一旦患者的血管狭窄处于同一血管的某几段相邻区间时，现在普遍使用的球囊导管无法一次性完成扩张治疗，必须多次进行这种扩张手术。显然会给患者带来较多心理压力和痛苦。

因此，如何对现有的普通型球囊导管进行必要的改进，使其能一次性对位于同一血管内的多段狭窄血管同时进行扩张，并且根据术前的处方选用合适的因渐变内径血管而渐变直径的多段式球囊，同时又能够帮助球囊导管在血管内实现快速移动之用。 

发明内容

本发明的目的旨在：提出一种既能够用一根球囊导管一次性对位于同一血管内的多段狭窄血管同时进行扩张，并且根据术前的处方选用合适的因渐变内径血管而渐变直径的多段式球囊。

这种新型多段式扩张球囊导管，包括导丝、内导管、外导管、球囊和显影环，其特征在于：所述的外导管上设置的多段与导丝同轴的囊体其膨胀后的囊体直径呈由小到大，或者由大到小的状态排列。

所述的球囊的数量在1~10段。

所述的球囊的形状为纺锤形、长圆柱形、球形或者其他不规则的类纺锤形。

所述的球囊为薄膜材料、织物料、无纺布料，或者为上述物料的混合料。

所述球囊的外表面饰有亲水涂层，所述的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。

所述球囊的外表面设有药物或药物涂层。

根据技术方案提出的这种直径渐变多段式扩张球囊导管，不仅能恰如其分地同时撑开同一血管不同内径处存在多处狭窄的血管，减少病人使用只有单个球囊导管存在的多次插入而带来的不适感觉，而且还能同时给药，可以有效提高治疗效率。

附图说明

图1为一段式球囊状态时本发明的整体结构示意图；

图2为渐变多段式（3段）球囊的整体结构示意图；

图3为具有多段狭窄处的血管示意图；

图4为渐变多段球囊导管行进示意图；

图5为球囊到达血管病灶处的示意图；

图6 为渐变多段式球囊扩张血管的示意图。

图中：1-导丝  2-内导管  3-外导管   4-球囊体   5-显影块   6-血管 7-血管狭窄处   A-直径渐变多段式球囊。

具体实施方式

如图1或3所示的这种直径渐变的新型多段式扩张球囊导管，它是对现有普遍使用的经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形术球囊导管的创造性改进，并且重点考虑了血管的内径是渐变变化的特征。

这种直径渐变的新型多段式扩张球囊导管，包括导丝1、内导管2、外导管3、球囊体4和显影环5，其特征在于：所述的外导管3上设置的多段与导丝同轴的球囊体4，其膨胀后的球囊体4直径呈由小到大，或者由大到小的状态排列。

也就是将所述的球囊体4的膨胀后直径设计成渐变的，第1段球囊比第2段，第3段，……，第n段，越来越细，或者越来越粗；也包括不规则渐变。在采用如图1所示的一段式渐变球囊时，该球囊导管的球囊体4的两端一端的囊体直径比另一端的囊体直径略大。

所述的球囊体4的数量在1~10段。

所述的球囊体4的形状为纺锤形、长圆柱形、球形或者其它不规则的类纺锤形。

所述的球囊体4为薄膜材料、织物料、无纺布料，或者为上述物料的混合料。

所述的球囊体4的外表面饰有亲水涂层，所述的亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一种或它们的复合物。

所述的球囊4的外表面设有药物或药物涂层。

这种新型直径渐变多段式的经皮腔内血管成形术球囊和经皮腔内冠状动脉成形术球囊，不仅同时恰如其分地撑开多处狭窄的血管，而且还能给药。

为了解决上述技术问题，这种新型直径渐变多段式的经皮腔内血管成形术球囊和经皮腔内冠状动脉成形术球囊由导丝、导管和表面涂层的球囊构成，表面涂层的球囊涂有亲水性和药物。根据手术方案，选择合适段数且合适间距的球囊，并且外径粗细完全符合血管粗细的特点，预先收缩的球囊经皮进入血管目的位置后，充气或者充液体后，直径渐变的每段球囊逐渐膨胀，从而恰如其分地撑开多处狭窄的血管，药物作用在血管内壁起到治疗作用。球囊外表面的亲水涂层有助于球囊在血管内顺畅地移动。