[发明专利]一种复方马来酸曲美布汀制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方马来酸曲美布汀制剂，其特征在于，包含治疗有效量的马来酸曲美布汀、治疗有效量的复合消化酶2000、新复合酶和脂肪酶AP12、以及药学上可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的复方马来酸曲美布汀制剂，其特征在于，所述马来酸曲美布汀、所述复合消化酶2000、所述新复合酶和所述脂肪酶AP12的重量比为4～18∶1～4∶1～4∶1～4。

3.根据权利要求2所述的复方马来酸曲美布汀制剂，其特征在于，所述马来酸曲美布汀、所述复合消化酶2000、所述新复合酶和所述脂肪酶AP12的重量比为8～10∶1～3∶1～3∶1～3。

4.根据权利要求3所述的复方马来酸曲美布汀制剂，其特征在于，所述马来酸曲美布汀、所述复合消化酶2000、所述新复合酶和所述脂肪酶AP12的重量比为9∶2∶2∶2。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的复方马来酸曲美布汀制剂，其特征在于，所述复方马来酸曲美布汀制剂为微囊剂。

6.一种根据权利要求1至5中任意一项所述的复方马来酸曲美布汀制剂的制备方法，该方法包括采用乳化-溶剂扩散法来制备所述复方马来酸曲美布汀制剂。

7.根据权利要求6所述的复方马来酸曲美布汀制剂的制备方法，其特征在于，所述乳化-溶剂扩散法包括下列步骤：

1)提供囊材溶液；

2)提供油相；

3)将马来酸曲美布汀、复合消化酶2000、新复合酶和脂肪酶AP12加入所述油相中，从而制得混悬液；以及

4)将所述囊材溶液加入所述混悬液中。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述囊材为羟丙基甲基纤维邻苯二甲酸酯。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述油相通过将液体石蜡加入司盘80中而制得。