[发明专利]一种治疗小儿遗尿的药物及其制备和质量检测方法

权利要求书

1.一种治疗小儿遗尿的药物，其特征在于该药物由下列重量份的原料制成：桑螵蛸3-9份、覆盆子3-9份、党参3-9份、白术3-9份、地黄3-9份、当归2-6份、南海参3-9份、生牡蛎10-30份、川萆薢3-9份、远志 1.5- 4.5份、石菖蒲3-9份、白豆蔻0.5-1.5份、仙鹤草3-9份、五味子0.5-1.5份、白芍3-9份、甘草1-3份。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：桑螵蛸3份、覆盆子3份、党参3份、白术3份、地黄3份、当归2份、南海参3份、生牡蛎10份、川萆薢3份、远志 1.5份、石菖蒲3份、白豆蔻0.5份、仙鹤草3份、五味子0.5份、白芍3份、甘草1份。

3.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：桑螵蛸4.5份、覆盆子6份、党参6份、白术4.5份、地黄6份、 当归3份、南海参6份、生牡蛎20份、川萆薢6份、远志 3份、石菖蒲4.5份、白豆蔻1份、仙鹤草6份、    五味子1份、白芍4.5份、甘草1.5份。

4.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：桑螵蛸6份、覆盆子6份、党参6份、白术6份、地黄6份、当归4份、南海参6份、生牡蛎20份、川萆薢6份、远志 3份、石菖蒲6份、白豆蔻1份、仙鹤草6份、五味子1份、白芍6份、甘草2份。

5.根据权利要求1、2、3、4所述药物的制备方法，包括以下步骤：取处方中十六味中药，牡蛎加水浸泡使其充分润湿，加水使浸没，煎煮15分钟，滤过，滤液备用，药渣与其余桑螵蛸等十五味合并，加水浸泡使充分润湿；加水量为过药面2-4厘米，煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，合并静置12小时以上，取上清液浓缩至约900ml，与上述备用液合并，趁热加入蔗糖100g，苯甲酸钠2g，搅匀。

6.如权利要求1、2、3、4所述药物的质量检测方法，其特征在于该方法包括如下鉴别：

A：取药物20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30 ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材0.2g，加醋酸乙酯20 ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯10 ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法吸取供试品溶液10ul，对照药材溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视；供试品色谱中；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

B：取药物20ml，滴加50%硫酸溶液2 ml，静置使沉淀，离心，弃去上清液，沉淀用水洗涤2次，每次10 ml，沉淀加乙醇5 ml使溶解，取上清液作为供试品溶液；另取甘草酸铵对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法吸取供试溶液20ul，对照品2ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（254nm）下检视；供试品色谱中；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。