[发明专利]一种含对乙酰氨基酚的注射用制剂及其应用

权利要求书

1.一种以对乙酰氨基酚为活性成分的注射用制剂，其特征是含有活性成分对乙酰氨基酚以及药学上可接受的药用辅料。

2.根据权利要求1所述注射用制剂，其剂型包括粉针剂，大容量注射剂(50ml以上)、小容量注射剂(20ml以下)。

3.根据权利要求2所述的粉针剂，其对乙酰氨基酚规格为500-5000mg，优选为1000mg；大容量注射剂(50ml以上)对乙酰氨基酚规格为0.5％-2％，优选为1％；小容量注射剂(20ml以下)规格为0.5％-10％，优选为1％。

4.根据权利要求2所述的粉针剂、大容量注射剂(50ml以上)、小容量注射剂(20ml以下)，其特征是所述的药学上可接受的药用辅料包括药用载体、等渗调节剂、pH调节剂、抗氧剂中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述等渗调节剂可以是氯化钠，葡萄糖、甘油、丙二醇、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、右旋糖酐、烟酰胺、枸橼酸、枸橼酸盐、泛酸及其盐、天冬酰胺、氨基酸及氨基酸盐中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述抗氧剂可以是亚硫酸、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐、焦亚硫酸盐、硫代硫酸盐、硫代甘油、没食子酸及盐酸半胱氨酸、抗坏血酸及其盐，硫脲，蛋氨酸，硫代乙酸中的一种或几种。

7.根据权利要求2所述的粉针剂制剂，其特征在于，所述粉针剂中冻干粉的制备工艺为取部分注射用水，加入对乙酰氨基酚搅拌溶解，加入适量的药用载体、抗氧剂及螯合剂，用pH调节剂调pH值，加入适量针用活性炭，将药液加热至50℃-70℃，搅拌，过滤脱炭后，加注射用水至总量，再采用0.22μm微孔滤膜精滤，灌装于管制瓶中，将西林瓶置于冷冻干燥机内，冷冻干燥。

8.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于，所述大容量注射剂(50ml以上)、小容量注射剂(20ml以下)制备工艺为取部分注射用水，加入对乙酰氨基酚搅拌溶解，加入适量的抗氧剂及螯合剂，用pH调节剂调pH值，加入适量针用活性炭，将药液加热至50℃-70℃，搅拌，过滤脱炭后，加注射用水至总量，再采用0.22μm微孔滤膜精滤，灌装于瓶中，灭菌即可。

9.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于，此注射制剂在临床上主要用于退烧及各种疼痛的治疗。