[发明专利]聚酰胺胺、其部分降解产物或其复合物-Math1基因纳米微粒以及在治疗耳聋的应用

权利要求书

1.一种聚酰胺胺-Math1基因纳米微粒，包括聚酰胺胺和图4所示的质粒，其粒径为100-200nm，分散指数为0.10-0.25，zeta电位约为10-50mV，包封率为90-95％。

2.一种聚酰胺胺部分降解产物-Math1基因纳米微粒，包括聚酰胺胺部分降解产物和图4所示的质粒，其粒径为100-200nm，分散指数为0.10-0.25，zeta电位约为10-50mV，包封率为90-95％，该部分降解产物是通过对完整聚酰胺胺分子热处理获得的。

3.一种聚酰胺胺复合物-Math1基因纳米微粒，包括聚酰胺胺复合物和图4所示的质粒，其粒径为100-200nm，分散指数为0.10-0.25，zeta电位约为10-50mV，包封率为90-95％，该复合物是由聚酰胺胺或其部分降解产物与环糊精混合获得的，该部分降解产物是通过对完整聚酰胺胺分子热处理获得的。

4.一种纳米微粒的制备方法，其通过在室温下将聚酰胺胺、聚酰胺胺部分降解产物或聚酰胺胺复合物的水溶液与含Math1基因质粒的PBS溶液进行复凝聚而获得纳米微粒混悬液，所述部分降解产物是通过对完整聚酰胺胺分子热处理获得的，所述复合物是由聚酰胺胺或其部分降解产物与环糊精混合获得的，所述含Math1基因的质粒为图4所示的质粒。

5.根据权利要求4的方法，其特征在于，包括：

(1)制备浓度为500-1500μg/ml的聚酰胺胺或其部分降解产物的水溶液或聚酰胺胺复合物的水溶液；

(2)制备浓度为120-720μg/ml的含Math1基因的质粒的PBS溶液；

(3)以聚酰胺胺氨基/质粒磷酸基比为30∶1至1∶10混合步骤(1)、(2)的溶液以进行复凝聚反应得到聚酰胺胺-Math1基因纳米微粒混悬液、聚酰胺胺部分降解产物-Math1基因纳米微粒混悬液，或聚酰胺胺复合物-Math1基因纳米微粒混悬液。

6.根据权利要求4或5的方法，其特征在于，所述聚酰胺胺的分子量是500Da～1000000Da。

7.根据权利要求4或5的方法，其特征在于，所述热处理是在50-100℃下在水溶液中加热2-48小时，所述聚酰胺胺或其部分降解产物与环糊精以质量比1∶10到10∶1混合。

8.权利要求4的方法制备的纳米颗粒，其特征在于，所述纳米颗粒的粒径为100-200nm，分散指数为0.10-0.25，zeta电位约为10-50mV，包封率为90-95％。

9.根据权利要求1、2、3或8的纳米颗粒在转染体外培养的HEK293细胞、转染离体培养的耳蜗组织或转染在体耳蜗中的应用。