[发明专利]一种具有降血脂作用的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有降血脂作用的中药制剂。

背景技术

由于人们的生活水平越来越好，现在很多中老年人都会受到高血脂症的困扰。大量研究资料表明，高血脂症是冠心病、动脉粥样硬化、心肌梗塞、心绞痛、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病等心脑血管疾病的主要危险因素，这些心脑血管疾病的发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素，还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。

自1987年化学合成的洛伐它汀由美国FDA批准上市以来，该类药物被世界公认为治疗高血脂症、防治动脉硬化、冠心病和脑血管病的首选药物。然而化学合成的它汀药物因其对肝肾有一定的影响，不宜长期服用。我国特有的中医理论和中草药资源，为从整体观点研究预防和治疗高血脂症提供了宝贵经验，因此富含天然它汀成分的中药红曲在全球范围内引起了广泛关注。本发明正是在这种背景下研制的！

发明内容

本发明的目的为了解决上述问题，提供一种具有降血脂作用的中药制剂，安全无副作用，可以长期服用。

本发明的技术方案为：

一种具有降血脂作用的中药制剂，其特征在于主要由下列重量份的原料制成：

山楂提取物10～100份    功能性红曲10～300份

绞股蓝总苷10～100份。

所述的中药制剂，其特征在于主要由下列重量份的原料制成：

山楂提取物50～80份     功能性红曲200～300份

绞股蓝总苷50～80份。

所述的中药制剂，其特征在于主要由下列重量份的原料制成：

山楂提取物60份         功能性红曲275份

绞股蓝总苷60份。

所述山楂提取物的制备方法是：将山楂加入8～10倍于山楂重量的质量浓度为50％～70％乙醇中加热回流提取三次，每次1～2小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.1，趁热滤过，滤液加入浓度为5～7mol/L的等量盐酸溶液中，在80℃～100℃水解30分钟，放冷，过滤，滤渣用水洗涤至洗涤液呈中性后，在70～90℃干燥，制得山楂提取物。

该中药制剂按照药剂学方法添加适量赋形剂制备成任何一种常规药物剂型。该中药制剂是胶囊剂、片剂、丸剂或散剂。

中医认为，高血脂由以下致病因素：

1.饮食因素。恣食肥甘，膏梁厚味，嗜酒无度，损伤脾胃，脾失健运，水谷不化，生痰生湿，痰湿中阻，精微物质输布失司，酿为本病。

2.情志因素。情志不遂，肝失条达，疏泄失常，气血运行不畅，膏脂布化失度，或思虑过度，伤及脾胃，内生痰湿，可导致本病。

3.体质因素。身体肥胖或素体阴虚，也是造成本病原因之一。“肥人多痰湿”，痰浊中阻可致本病。阴虚者多肝肾不足，肝肾阴虚，肝阳偏亢，木旺克土，伤脾胃生痰，或劳欲过度，更伤肾脏，因生命原动力缺乏而致代谢失调，可导致本病。

方中山楂味酸、甘，性微温，入脾、胃经，具有消食化积、活血化瘀、散瘀行滞之功，能消一切饮食积滞，尤善消肉食油腻之积。《日用本草》：“化食积，行结气，健胃宽膈，消血痞气块。”《本草纲目》：“化饮食，消肉积。”山楂提取物能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，保护心肌缺血缺氧，并可强心、降血压及抗心律失常，又能降血脂，抗动脉粥样硬化。现代药理研究证明，山楂所含脂肪酸能促进脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促进消化，且对胃肠功能有一定调整作用。山楂中所含熊果酸和金丝桃苷两种化合物均显著降低血清TC和升高HDL/TC的比值，齐墩果酸具有护肝，降酶，抗炎的作用。

红曲，味甘、性温，归肝、脾、胃、大肠经，红曲具有健脾消食、除湿祛痰、活血化瘀之功，用于脾瘀阻滞，症见气短乏力，头晕头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等，还有降血脂、降血压、降血糖、抗肿瘤、抗疲劳等多种功效。《本草纲目》记载：“红曲主治消食活血，健脾燥胃，治赤白痢，下水谷。”现代药理研究证明，从功能性红曲中分离出来的功效成分天然洛伐它汀能抑制胆固醇还原酶，还具有降低胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯等作用。

绞股蓝味甘、苦，性寒，归脾、肺经，具有益气健脾，化痰止咳之功。本品含80多种皂苷，其中有6种与人参皂苷相似。绞股蓝皂苷均具有抗疲劳、抗缺氧、抗高温、抗低温作用，还具有明显的降血脂、降血糖作用，能明显增加非特异性免疫、细胞免疫、体液免疫的功能，且具有免疫调节作用，还有增加冠脉流量、抗心肌缺血、增加脑血流量、抑制血栓形成、保肝、抗溃疡等作用。