[发明专利]一种制备肌腱韧带防粘连膜的方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种制备肌腱韧带防粘连膜的方法。

背景技术

肌腱损伤修复过程中粘连的形成一直是手外科和创伤、骨科的一大疑难问题，如果粘连，则需要二次松解手术，二次松解手术在造成新创伤的同时也给病人带来痛苦。因此如何能最大限度地减少肌腱损伤后粘连的形成，避免二次松解手术，多年来一直困扰着医生和研究者。

材料科学工作者和医生们试图应用多种材料和方法来解决这个问题。非生物性材料，如：高分子纤维素、甘油合剂(GM)、透明质酸钠(SH)、聚-DL-乳酸(PDLLA)、金箔等，但都存在着不同的缺点。如不易吸收或永久异物，效果都不理想。生物性的材料，如：人造皮、脂肪组织、自体肌腱等，有的对身体二次损伤，有的不能控制吸收时间。

早在1918年，Bunnell就提出肌腱愈合的过程就是粘连形成的过程。关于肌腱的愈合和粘连的形成主要存在两种观点：1、外源性愈合即依靠从腱鞘长入肉芽组织，需供血，引导新生的结缔组织长入。愈合过程由成纤维细胞介导，在腱和腱周围组织之间粘连。2、Lundborg研究证实在肌腱的愈合过程中，腱细胞有活性，肌腱存在愈合能力，即内源性愈合，但这种愈合能力依赖于滑液的营养作用。有学者的研究结果进一步证实肌腱既存在外源性愈合又存在内源性愈合。外源性愈合是肌腱粘连的基础。

多年来，许多学者在预防肌腱的粘连方面进行了大量的研究，焦点问题主要是腱鞘的修复，减轻外源性愈合造成的粘连，促进内源性愈合。减轻肌腱外源性愈合造成粘连的方法主要是利用生物材料屏蔽吻合口。许多学者研究利用自体修复或替代腱鞘，结果证实能够防止粘连。一些高分子材料膜以及生物膜应用研究表明，这些材料也具有良好的防粘连形成作用。

一些学者使用透明质酸、几丁糖等注射入肌腱周围观察到有促进内源性所用；术后早期有控制的锻炼也可以预防肌腱粘连。但这些材料属于化学合成材料，不能吸收，但通过改变肌腱内外的营养状况和环境条件，促使肌腱的内源性愈合，减轻肌腱的外源性愈合，以防止肌腱粘连的形成已经成为学者们的共识。

发明内容

本发明的目的是提供一种可吸收、无抗原、免缝合、能有效防止或减少粘连的形成，促进损伤肌腱的修复的肌腱韧带防粘连膜的制备方法，其包括以下步骤：将I型胶原蛋白与硫酸软骨素在一定浓度的酸水中混合搅拌成浆液，然后进行冷冻干燥，优选地，所述酸水为冰醋酸水溶液。

优选地，所述冷冻干燥过程如下表所示：