[发明专利]引导组织再生膜及其制备方法

权利要求书

1.引导组织再生膜，其特征是，它具有层状结构，其排列顺序依次为：纤维呈无规排布的无规排布纤维层、纤维呈平行排布的平行排布纤维层和纤维呈网格排布的网格排布纤维层，上述纤维层中都含有脂肪族聚酯。

2.根据权利要求1所述的引导组织再生膜，其特征在于所述无规排布纤维层还含有天然高分子。

3.根据权利要求1所述的引导组织再生膜，其特征在于所述网格排布纤维层还含有天然高分子。

4.根据权利要求1或3所述的引导组织再生膜，其特征在于所述网格排布纤维层还含有纳米羟基磷灰石。

5.根据权利要求1或2所述的引导组织再生膜，其特征在于其厚度为0.05～2mm。

6.根据权利要求3所述的引导组织再生膜，其特征在于其厚度为0.1～0.5mm。

7.根据权利要求1所述的引导组织再生膜，其特征在于所述脂肪族聚酯为聚左旋乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸-己内酯、聚乳酸-羟基乙酸-己内酯中的一种。

8.根据权利要求2或3所述的引导组织再生膜，其特征在于所述天然高分子是胶原或明胶中的一种。

9.根据权利要求1所述的引导组织再生膜，其特征在于纤维层的总层数n满足3≤n≤30，无规排布纤维层层数x、平行排布纤维层层数y和网格排布纤维层层数z，满足1≤x、y、z≤10。

10.根据权利要求1所述的引导组织再生膜，其特征在于复数的平行排布纤维层的铺层角度为0～180°。

11.制备权利要求1所述的引导组织再生膜的方法，其特征是含有如下步骤：

(1)将脂肪族聚酯溶于溶剂，室温下搅拌6～24小时得到浓度为0.05～0.4g/ml的溶液A，将上述溶液A进行静电纺丝，以不锈钢滚筒为接收装置，接收到平行排布纤维层；

(2)将天然高分子溶于溶剂，室温下搅拌6～24小时，得到浓度为0.05～0.4g/ml的溶液B，将上述溶液B与溶液A进行混合，得到溶液总浓度为0.05～0.4g/ml的溶液C，该溶液C中脂肪族聚酯与天然高分子的重量比为90/10～10/90，将该溶液C进行静电纺丝，分别以铝箔和铜网为接收装置，接收到无规排布纤维层和网格排布纤维层；

(3)将纳米羟基磷灰石分散于溶剂，超声分散后得到纳米羟基磷灰石含量为0.1～0.5g/ml悬浊液，取上述悬浊液加入溶液A或溶液C，得到聚合物与纳米羟基磷灰石的重量比为100/0～70/30的溶液，将上述溶液进行静电纺丝，以铜网为接收装置，接收到网格排布纤维层；

(4)将步骤(1)得到的纤维膜沿纤维排列方向进行牵伸，牵伸力200～500g，牵伸温度50～100℃，牵伸率100～300％；

(5)将步骤(2)、(3)、(4)得到的纤维膜置于真空干燥箱中，恒温25～35℃，真空度低于40Pa下，干燥12～48h；

(6)将步骤(5)中的得到的纤维层按平行排布纤维层在中间，无规排布纤维层和网格排布纤维层在两侧的顺序进行叠加，然后用浓度为0.001～0.02g/ml的天然高分子水溶液浸润后，冷冻干燥得到引导组织再生膜。

12.根据权利要求11所述的引导组织再生膜的制备方法，其特征在于所述溶剂为三氟乙醇或六氟异丙醇。

13.根据权利要求11所述的引导组织再生膜的制备方法，其特征在于所述脂肪族聚酯为聚左旋乳酸、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸-己内酯、聚乳酸-羟基乙酸-己内酯中的一种。

14.根据权利要求11所述的引导组织再生膜的制备方法，其特征在于天然高分子是胶原或明胶中的一种。

15.根据权利要求11所述的引导组织再生膜的制备方法，其特征在于所述步骤(2)和(3)中所用的铜网孔径为100～550μm。