[发明专利]原料含有水蛭素、纤溶素的药物的用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物的新用途。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

随着人们生活水平的提高，饮食营养的改善，嗜食肥甘厚味，醇酒琼浆，营养过剩，体态肥胖，以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当，或长期服用损肝药物，导致脂肪代谢紊乱，脂肪肝患者日益增多。近年流行病学调查发现，长期嗜酒，每天饮酒超过100毫升、10年以上者，脂肪肝发生率为90％；肥胖者体重超过标准体重20％者脂肪肝发生率为30-40％；超过30％者发生率为50％；超过50％者几乎均有脂肪肝。形体肥胖又嗜酒者，脂肪肝发生率更高。中老年糖尿病患者中，脂肪肝发生率为50-60％。由此可见，脂肪肝有很高的患病率。患脂肪肝以后，轻者无不适表现，能在B型超声检查时发现。重者多有肝区疼痛，食欲不振，恶心呕吐，脘腹痞满，大便不调，神疲体倦，肝脏肿大，肝功能异常等症征。某些患者(如酒精性脂肪肝)医治不当可发展为肝硬化。

目前治疗肝病尤其针对乙型肝炎的中西药剂较多，尚无理想的抗脂肪肝药品。虽有些降血脂药，但疗效并不令人满意。

发明内容

基于上述原因，我们研究确定，原料为水蛭素、纤溶素和透明质酸酶的药物具有治疗脂肪肝的新用途，我们通过“对乙硫氨酸诱发大鼠脂肪肝的防治作用”、“对高脂饲料和酒精诱发大鼠脂肪肝的治疗作用”等试验，证明了水蛭素、纤溶素和透明质酸酶制备的药物对脂肪肝，特别是单纯性脂肪肝具有非常好的药理作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。

其中心血管疾病是指单纯性脂肪肝。

其中水蛭素0.1-1重量份，透明质酸酶1-5重量份，纤溶素0.1-0.5重量份。

上述所述药物包括但不限于肠溶制剂。

上述所述肠溶制剂为肠溶片。

上述所述肠溶制剂为肠溶胶囊。

上述所述肠溶制剂为肠溶微丸。

药理试验例

试验1对乙硫氨酸诱发大鼠脂肪肝的防治作用

试验动物：健康雄性大鼠，体重200～240g。

试验药物：

试验1组：水蛭素。

试验2组：水蛭素0.1g，纤溶素0.2g。

试验3组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.2g。

试验4组：水蛭素1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。

试验5组：水蛭素0.3g，透明质酸酶4.5g，纤溶素0.3g。

试验方法：取健康雄性大鼠，正常喂养1周后，按体重随机分组，模型对照组、不同试验组。各组均灌肠给药，给药量为0.5mg/kg，模型组给予蒸馏水，等容不等量。每日一次，连续2周。第13天给药后1h，各组均灌胃给予乙硫氨酸300mg/kg。第14天继续给药，晚上禁食。第15天取血，分离血清，用德国eppendorf ECOM-F 6124半自动生化仪测定血清甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。

脱臼处死动物，称体重，取肝组织，称湿重，计算肝/体比。取肝脏最大叶距边缘5mm处一小块肝组织，常规固定，包埋，切片，HE染色，进行病理组织学检查。另取肝组织100mg，加氯仿∶甲醇(1∶1)提取液2ml，以电动匀浆器18000r/min，匀浆30秒钟，再补加提取液3ml，混匀，经富华SHZ-82恒温振荡器抽提24小时，4000r/min离心10分钟，取上清测甘油三酯含量。

试验结果：见表1。

表1对乙硫氨酸诱发脂肪肝的预防作用

注：与模型组比较^**P＜0.01，^*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05；与试验2组比较&P＜0.05。

试验2对高脂饲料和酒精诱发大鼠脂肪肝的治疗作用

试验动物：健康SD大鼠，雌雄各半，体重130～160g。

试验药物：

试验1组：水蛭素。

试验2组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g。

试验3组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。

试验4组：水蛭素1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.5g。